重症监护研究后恢复 (RAI)
2021年7月16日 更新者：Paolo Pelosi、University of Genova
重症监护研究后的恢复：单中心观察研究
ICU 后长期后遗症——定义为“重症监护后综合症”(PICS)，表现为广泛的心理和认知障碍，影响超过三分之二的 ICU 幸存者，并导致再住院率增加、医疗保健费用增加、质量受损生活质量 (QoL)、无法重返工作岗位和家庭负担。
入住 ICU 后创伤后应激症状 (PTSD)、焦虑症状和抑郁症的患病率很高，并且已在高达 50% 的 ICU 后人群中得到证实。
因此，在过去几年中，ICU 善后护理和随访诊所的发展做出了重要努力，目的是检测和尽量减少 ICU 后遗症并改善结果。 然而，这些后续计划的效用及其对结果的影响尚未得到完全证明。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性观察研究，将在意大利热那亚的 Policlinico San Martino 医院进行。 入住 ICU 超过 72 小时的患者将在 2 年期间连续纳入。
主要目的是评估 12 个月时入住 ICU 的患者的出院后死亡率。
次要目标包括评估入住 ICU 患者的 3、6 和 12 个月结果，评估生活质量、焦虑、抑郁、创伤后应激障碍、身体能力、认知功能、睡眠障碍和恢复以前的生活； ICU 出院后 6 个月和 12 个月时，自我和观察者报告认知障碍；预后不良的预后因素，以及情绪和护理负担对患者护理人员的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iole Brunetti, MD
- 电话号码：010/5551
- 邮箱：brunettimed@gmail.com
学习地点
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Genova、意大利、16100
- 招聘中
- Policlinico San Martino
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接触：
- Iole Brunetti, MD
- 电话号码：010/55510
- 邮箱：brunettimed@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 ICU 超过 72 小时的患者将在 2 年期间连续纳入
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 所有患者在超过 72 小时后因内科和外科病理急性入住 ICU。
排除标准：
- 怀孕;
- 拒绝同意患者或需要给予批准的医生的登记。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估入住 ICU 患者的出院后死亡率。
大体时间：12个月
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使用神经心理学评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 MoCA 量表评估的认知结果，蒙特利尔认知评估
大体时间：12个月
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这是一个量表，包括关于语言、注意力、命名的不同测试，评分从 0（最大认知功能障碍）到 30（无缺陷）
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12个月
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通过 HADS 量表（医院焦虑和抑郁量表）评估的认知结果
大体时间：12个月
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得分从 0（无问题）到 21（最大异常）的问卷探索抑郁和焦虑
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月16日
首次发布 (实际的)
2021年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
没有干预的临床试验
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