Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel na Intensive Care Studie (RAI)

16 juli 2021 bijgewerkt door: Paolo Pelosi, University of Genova

Herstel na intensive care-onderzoek: een observatieonderzoek in één centrum

Post-IC langdurige gevolgen - gedefinieerd als "post-intensive care syndrome" (PICS) manifesteren zich met een breed spectrum van psychologische en cognitieve stoornissen, die meer dan tweederde van de IC-overlevenden treffen en leiden tot meer heropnames, kosten voor gezondheidszorg, verminderde kwaliteit van leven (QoL), onvermogen om weer aan het werk te gaan en last voor gezinnen.

De prevalentie van posttraumatische stresssymptomen (PTSS), angstsymptomen en depressie na IC-verblijf is hoog en is aangetoond bij tot wel 50% van de post-IC-populatie.

Daarom is er de afgelopen jaren een belangrijke inspanning geleverd voor de ontwikkeling van IC-nazorg- en follow-upklinieken met als doel post-IC-nasleep op te sporen en te minimaliseren en de resultaten te verbeteren. Het nut van deze vervolgprogramma's en hun effect op de uitkomst is echter niet volledig aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Geen tussenkomsten

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observatiestudie in één centrum, die zal worden uitgevoerd in het Policlinico San Martino-ziekenhuis, Genua, Italië. Patiënten die langer dan 72 uur op de IC zijn opgenomen, worden gedurende een periode van 2 jaar achtereenvolgens opgenomen.

Het primaire doel is het beoordelen van de incidentie van mortaliteit na ontslag bij patiënten die na 12 maanden op de IC zijn opgenomen.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer de evaluatie na 3, 6 en 12 maanden van de uitkomst van patiënten die op de IC zijn opgenomen, waarbij kwaliteit van leven, angst, depressie, PTSS, fysieke bekwaamheid, cognitieve functie, slaapstoornis en terugkeer naar een vorig leven worden beoordeeld; Zelf- en waarnemer rapporteerden cognitieve beperkingen 6 en 12 maanden na ontslag op de IC; prognostische factoren voor een slechte uitkomst, en emotionele en zorglast van invloed op de zorgverleners van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Iole Brunetti, MD
Telefoonnummer: 010/5551
E-mail: brunettimed@gmail.com

Studie Locaties

Italië
- - Genova, Italië, 16100
    - Werving
    - Policlinico San Martino
    - Contact:
      
      Iole Brunetti, MD
      
      Telefoonnummer: 010/55510
      
      E-mail: brunettimed@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die langer dan 72 uur op de IC zijn opgenomen, worden gedurende een periode van 2 jaar achtereenvolgens opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar;
Alle patiënten acuut opgenomen op de IC vanaf >72 uur, voor zowel medische als chirurgische pathologieën.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap;
Weigering van toestemming voor inschrijving van de patiënt of van de arts die zijn goedkeuring moet geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de incidentie van mortaliteit na ontslag te beoordelen bij patiënten die op de IC zijn opgenomen. Tijdsspanne: 12 maanden	met behulp van een neuropsychologische evaluatie	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Cognitieve uitkomst beoordeeld via de MoCA-schaal, Montreal Cognitive Assessment Tijdsspanne: 12 maanden	Dit is een schaal met verschillende testen op het gebied van taal, aandacht, benoemen waarbij een score wordt gegeven van 0 (maximale cognitieve disfunctie) tot 30 (geen tekort)	12 maanden
Cognitieve uitkomst beoordeeld met behulp van de HADS-schaal (Hospital Anxiety and Depression Scale) Tijdsspanne: 12 maanden	Vragenlijst met een score van 0 (geen problemen) tot 21 (maximale afwijkingen) waarin depressie en angst worden onderzocht	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Genova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)