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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981002
정형외과 환자의 원격진료 및 대면진료 진단 정확도 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
응급실에서 대면진단과 비교한 원격진료 유도 정형외과 자가진단의 정확도 분석: 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
Ibirapuera Unit, Hospital Israelita Albert Einstein의 원격 의료 부문 및 응급 치료 부서에서 수행된 무작위, 전향적, 단일 센터 연구. 무작위화는 프로젝트 Renata Vidigal Correia의 구성원이 상용 애플리케이션 Randomizer ®에서 1:1로 진행합니다.
무작위 배정 후 환자는 두 가지 가능한 그룹 중 하나에 포함됩니다.
- TELE 그룹: 임상 의사와 함께 원격 의료를 통해 퍼스트 케어를 제공하고, 원격 의료 안내에 따라 자가 검진을 안내합니다. 원격 상담 후 기관 프로토콜에 따라 정형 외과 의사와 대면 평가가 수행됩니다.
- GrupoSTANDARD: 기관 프로토콜에 따라 정형외과 의사와 대면 진료.
대면 평가는 현지 UPA 의료 및 정형외과 진료팀이, 원격의료 평가는 긴급/응급 진료를 담당하는 HIAE 서비스의 고정 의료팀이 실시한다.
이 연구는 원격 진료 그룹이 치료 완료 후 대면 상담(골드 스탠다드)을 통과하기 때문에 두 그룹의 정확도 평가에서 비열등할 것입니다.
대면 및 원격 의료 평가에서 임상 데이터, 최종 진단, 목적지, 총 치료 시간, 안내, 보완 검사 및 처방이 계산됩니다. 대면 평가에서는 현장에서 받은 추가 검사 및 약물도 계산됩니다. 최종 진단은 질병 및 관련 건강 문제의 국제 통계 분류 - ICD 10(기관 기록 요구 사항 - Cerner)에 따라 명명법을 받고 신드롬 진단의 동등성에 따라 그룹화됩니다. 대면 평가의 진단은 광범위한 의학 문헌을 기반으로 하고 기관 임상 직원의 승인을 받은 기관 프로토콜에 따라 이루어지며 현재 의료 관행을 대표하며 황금 표준 진단으로 간주됩니다.
총 서비스 시간(분)을 평가하여 원격 진료가 총 의료 서비스 시간을 변경할 수 있는지 확인합니다. 보완 시험에 대한 수수료는 요청한 시험의 수와 분류(실험실 시험 또는 영상 검사)에 포함됩니다. 지침의 수 및 분류(행동 측정, 냉동 요법 지침 및 필요한 경우 새로운 의학적 평가)의 정량화 처방의 분류(UPA에서는 증상 또는 약물만 해당); 목적지 분류(높음 - 두 서비스 모두에 유효한 항목, 입원 - 대면 진료에 유효한 항목, ER 검색 - 원격진료에 유효한 항목), 병원 비용(고정/보완 테스트의 필요성으로 측정), 추가 테스트 표시 .
최종 진단은 수행된 영상 검사를 기반으로 방사선 전문의의 공식 보고서에 의해 고려됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noel Oizerovici Foni, MD
- 전화번호: +55 11 99697-0529
- 이메일: noel.foni@einstein.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Israelita Abert Einstein
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연락하다:
- Noel Foni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 중증도 분류 간호사에 의한 위의 진단 기준에 따른 정형외과적 불만이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 불만 사항의 유지 또는 악화를 위해 UPA로 반환
- 연령 > 65세;
- 중증도 간호 평가에 의한 응급실 기준 환자.
- 정형외과 수술 후 기간 < 3개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정형외과적 불만이 있는 성인 환자 - 대면 평가 전 원격진료 자가진단
첫 진료는 임상의와 원격의료로 진행되며, 원격의료 안내에 따라 자가진단이 진행된다.
원격 상담 후 기관 프로토콜에 따라 정형 외과 의사와 대면 평가가 수행됩니다.
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직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).
간단한 원격 의료 상담, 자가 정형외과 검사, 차후 대면 평가는 눈가림.
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활성 비교기: 정형외과적 불만이 있는 성인 환자 - 대면 평가만 가능
기관 프로토콜에 따라 정형외과 전문의와의 대면 진료.
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직접적인 대면 평가(이전에 원격 진료 없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형외과 질환이 있는 성인 환자의 원격진료 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자는 원격 의료 및/또는 대면 상담으로 평가되며 마지막에는 정형외과 불만에 대한 ICD 코드가 할당되는 진단을 받게 됩니다.
마지막으로 이러한 ICD는 동일한 임상적 중요성(M54: 목 통증 및 요통, T11-T13: 사지 타박상, S93: 발목 염좌)으로 그룹화되고 두 가지 상담 방법(원격진료 대 안면진료) 간에 비교됩니다. 대면 상담).
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진료시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료의 진료시간(분) 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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보완 시험 적응증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료 간 보완검사 적응증 비율(백분율) 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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요청한 시험 유형
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료의 의뢰검사 유형 비교(백분율).
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학업 수료까지 평균 1년
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의료 처방
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료의 서비스 종료 후 처방전 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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서비스 완료 후 제안된 목적지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료 간 서비스 종료 후 제안처(퇴원 또는 입원 비율) 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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진료 종료 후 총 병원비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면진료의 진료종료 후 총 병원비(실질과 달러) 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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환자 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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원격진료와 대면상담의 환자만족도(백분율) 비교.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noel HS Oizerovici Foni, MD, Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
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