Telemedicina y Consultas Presenciales Comparación de Precisión Diagnóstica en Pacientes Ortopédicos
Análisis de la precisión del autoexamen ortopédico guiado por telemedicina en comparación con la evaluación presencial en una unidad de atención de emergencia: un estudio aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio aleatorizado, prospectivo, unicéntrico, realizado en los sectores de telemedicina y urgencias del Hospital Israelita Albert Einstein, Unidad Ibirapuera. La aleatorización será 1:1, a partir de la aplicación comercial Randomizer ®, por la integrante del proyecto Renata Vidigal Correia.
Después de la aleatorización, los pacientes se incluirán en uno de dos grupos posibles:
- Grupo TELE: la primera atención se brindará vía telemedicina con médico clínico, orientando el autoexamen guiado por telemedicina. Posterior a la consulta a distancia, se realizará una evaluación presencial con un ortopedista, según protocolo institucional.
- GrupoSTANDARD: Atención presencial con un ortopedista, según protocolo institucional.
La valoración presencial la realizará el equipo médico y ortopédico asistencial local de la UPA y la valoración telemedicina el equipo médico fijo del servicio HIAE responsable de la atención de urgencias/emergencias.
El estudio será de no inferioridad con evaluación de precisión en ambos grupos, ya que el grupo de telemedicina, tras finalizar la atención, pasará a la consulta presencial (gold standard).
Tanto en las valoraciones presenciales como por telemedicina se computarán datos clínicos, diagnóstico final, destino, tiempo total de atención, orientación, exámenes complementarios y prescripción. En la evaluación presencial también se computarán exámenes adicionales y medicamentos recibidos in situ. Los diagnósticos finales recibirán nomenclatura según la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud - CIE 10 (requisito de registros institucionales - Cerner) y serán agrupados según la equivalencia del diagnóstico sindrómico. El diagnóstico de la evaluación presencial se realiza siguiendo protocolos institucionales basados en extensa literatura médica y aprobados por el personal clínico institucional, siendo representativo de la práctica médica actual y será considerado el diagnóstico estándar de oro.
Se evaluará el tiempo total de atención en minutos, verificando si la telemedicina puede cambiar el tiempo total de atención médica. El valor de los exámenes complementarios se computará en la cantidad de exámenes solicitados y su categorización (examen de laboratorio o examen de imagen); la cuantificación en número y su categorización (medidas de comportamiento, pautas de crioterapia y nueva evaluación médica si es necesario) de las pautas; categorización de la prescripción (solo sintomática o medicación en la UPA); categorización del destino (alta - ítem válido para ambos servicios, hospitalización - ítem válido para atención presencial, búsqueda de Urgencias - ítem válido para atención de telemedicina), costo hospitalario (medido por la necesidad de inmovilización/pruebas complementarias), y Indicación de pruebas complementarias.
El diagnóstico final será considerado por el informe oficial del radiólogo basado en los exámenes de imagen realizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noel Oizerovici Foni, MD
- Número de teléfono: +55 11 99697-0529
- Correo electrónico: noel.foni@einstein.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital Israelita Abert Einstein
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Contacto:
- Noel Foni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Paciente con quejas ortopédicas según los criterios diagnósticos anteriores, por la enfermera de triaje.
- Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Regreso a la UPA por mantenimiento o agravación de la denuncia;
- Edad > 65 años;
- Paciente con criterio de urgencias por la evaluación del triaje de enfermería.
- Postoperatorio de cirugía ortopédica < 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes adultos con problemas ortopédicos: autoexamen de telemedicina antes de la evaluación presencial
La primera atención se realizará vía telemedicina con un médico clínico, orientando el autoexamen guiado por telemedicina.
Luego de la consulta a distancia, se realizará una evaluación presencial con un ortopedista, según protocolo institucional.
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Valoración directa presencial (sin consulta previa de telemedicina).
Consulta breve de telemedicina, con autoexamen ortopédico, ciega a evaluación posterior presencial.
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Comparador activo: Pacientes adultos con problemas ortopédicos: solo evaluación presencial
Atención presencial con ortopedista, según protocolo institucional.
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Valoración directa presencial (sin consulta previa de telemedicina).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico de telemedicina en pacientes adultos con problemas ortopédicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El paciente será evaluado por telemedicina y/o consulta presencial y al final recibirá el diagnóstico, al que se le asignará el código CIE para quejas ortopédicas.
Al final, estos DAI se agruparán por el mismo significado clínico (M54: Dolor de cuello y Lumbalgia; T11-T13: Contusión de extremidades; S93: Esguince de tobillo) y se compararán entre los dos métodos de consulta (telemedicina versus presencial). consulta presencial).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de atención médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tiempo (minutos) de atención médica entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tasa de indicación de exámenes complementarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tasa (porcentaje) de indicación de exámenes complementarios entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Tipos de exámenes solicitados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de tipos de exámenes solicitados (porcentaje) entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prescripción médica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de prescripción médica tras la finalización del servicio entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Destino propuesto una vez finalizado el servicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de destino propuesto (porcentaje de alta u hospitalización) tras la finalización del servicio entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Costo total del hospital después de la finalización de la atención
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación del costo hospitalario total luego de finalizada la atención (Reales y Dólares) entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Comparación de la satisfacción de los pacientes (porcentaje) entre telemedicina y consulta presencial.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel HS Oizerovici Foni, MD, Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 46603821.9.0000.0071
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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