骨科患者的远程医疗和面对面会诊诊断准确性比较
与急诊室面对面评估相比，远程医疗引导的骨科自我检查的准确性分析：一项随机研究
研究概览
详细说明
在 Israelita Albert Einstein 医院 Ibirapuera 单位的远程医疗部门和急诊室进行的随机、前瞻性、单中心研究。 随机化将是 1:1，来自 Renata Vidigal Correia 项目成员的商业应用程序 Randomizer ®。
随机化后，患者将被纳入两个可能的组之一：
- TELE Group：首先由临床医生通过远程医疗提供护理，通过远程医疗指导进行自我检查。 远程会诊后，将根据机构协议与骨科医生进行面对面评估。
- GrupoSTANDARD：根据机构协议，与骨科医生进行面对面的护理。
面对面评估将由当地 UPA 医疗和骨科护理团队进行，远程医疗评估将由 HIAE 服务的固定医疗团队负责紧急/紧急护理。
由于远程医疗组在完成护理后将通过面对面咨询（黄金标准），因此该研究将对两组的准确性进行非劣效性评估。
在面对面和远程医疗评估中，将计算临床数据、最终诊断、目的地、总护理时间、指导、补充检查和处方。 在面对面的评估中，还将计算现场接受的额外检查和药物。 最终诊断将根据疾病和相关健康问题的国际统计分类 - ICD 10（机构记录要求 - Cerner）进行命名，并将根据综合征诊断的等效性进行分组。 面对面评估的诊断是根据大量医学文献并经机构临床人员批准的机构规程进行的，代表了当前的医疗实践，将被视为金标准诊断。
将评估以分钟为单位的总服务时间，验证远程医疗是否可以改变总医疗服务时间。 补充检查的费用将计入要求的检查次数及其分类（实验室检查或影像检查）；指南的数量量化及其分类（行为测量、冷冻疗法指南和必要时的新医学评估）；处方分类（UPA 中仅对症或药物）；目的地分类（高 - 对两种服务都有效的项目，住院 - 对面对面护理有效的项目，搜索 ER - 对远程医疗护理有效的项目），住院费用（根据固定/补充测试的需要来衡量），以及额外测试的指示。
最终诊断将由放射科医师根据所进行的影像学检查出具的正式报告予以考虑。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Noel Oizerovici Foni, MD
- 电话号码：+55 11 99697-0529
- 邮箱：noel.foni@einstein.br
学习地点
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São Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital Israelita Abert Einstein
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接触：
- Noel Foni
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁；
- 根据上述诊断标准对骨科主诉的患者，由分诊护士负责。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 返回 UPA 以维持或加重投诉；
- 年龄 > 65 岁；
- 患者符合急诊室标准，经分诊护理评价。
- 骨科手术术后<3个月
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：有骨科主诉的成年患者——面对面评估前的远程医疗自我检查
首诊将由临床医师通过远程医疗进行，通过远程医疗指导自我检查。
远程会诊后，将根据机构协议与骨科医生进行面对面评估。
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直接面对面评估（之前没有远程医疗会诊）。
简短的远程医疗会诊，自我骨科检查，对随后的面对面评估设盲。
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有源比较器：有骨科主诉的成年患者 - 仅面对面评估
根据机构协议，与骨科医生进行面对面的护理。
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直接面对面评估（之前没有远程医疗会诊）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成年骨科主诉患者远程医疗诊断的准确性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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患者将通过远程医疗和/或面对面会诊进行评估，最后将获得诊断结果，并为其分配骨科投诉的 ICD 代码。
最后，这些 ICD 将根据相同的临床意义（M54：颈痛和腰痛；T11-T13：肢体挫伤；S93：踝关节扭伤）进行分组，并将在两种会诊方式（远程医疗与面诊）之间进行比较。面对面咨询）。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就医时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面会诊的医疗时间（分钟）比较。
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通过学习完成，平均1年
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补充检查的指示率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面会诊补充检查指征率（百分比）比较
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通过学习完成，平均1年
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要求的考试类型
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面咨询的检查类型比较（百分比）。
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通过学习完成，平均1年
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医疗处方
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面问诊完成服务后的医疗处方比较。
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通过学习完成，平均1年
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服务完成后的拟议目的地
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面咨询完成服务后建议目的地（出院或住院百分比）的比较。
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通过学习完成，平均1年
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完成护理后的总住院费用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗和面对面咨询完成护理后总住院费用（实际和美元）的比较。
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通过学习完成，平均1年
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患者满意度
大体时间：通过学习完成，平均1年
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远程医疗与面对面会诊患者满意度（百分比）比较。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Noel HS Oizerovici Foni, MD、Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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