Comparação da acurácia diagnóstica entre telemedicina e consultas presenciais em pacientes ortopédicos
Análise da acurácia do autoexame ortopédico guiado por telemedicina em comparação com a avaliação presencial em uma unidade de pronto atendimento: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo randomizado, prospectivo, unicêntrico, realizado nos setores de telemedicina e unidade de pronto atendimento do Hospital Israelita Albert Einstein, Unidade Ibirapuera. A randomização será 1:1, a partir do aplicativo comercial Randomizer ®, da integrante do projeto Renata Vidigal Correia.
Após a randomização, os pacientes serão incluídos em um dos dois grupos possíveis:
- Grupo TELE: o primeiro atendimento será feito via telemedicina com médico clínico, orientando o autoexame guiado pela telemedicina. Após a consulta remota, será realizada avaliação presencial com ortopedista, conforme protocolo institucional.
- GrupoSTANDARD: Atendimento presencial com ortopedista, conforme protocolo institucional.
A avaliação presencial será realizada pela equipe médica e ortopédica local da UPA e a avaliação por telemedicina pela equipe médica fixa do serviço do HIAE responsável pelo atendimento de urgência/emergência.
O estudo será de não inferioridade com avaliação de acurácia em ambos os grupos, já que o grupo da telemedicina, após finalização do atendimento, passará pela consulta presencial (padrão ouro).
Tanto nas avaliações presenciais quanto por telemedicina, serão computados dados clínicos, diagnóstico final, destino, tempo total de atendimento, orientações, exames complementares e prescrição. Na avaliação presencial também serão computados exames complementares e medicações recebidas in loco. Os diagnósticos finais receberão nomenclatura de acordo com a Classificação Estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde - CID 10 (exigência de registros institucionais - Cerner) e serão agrupados de acordo com a equivalência do diagnóstico sindrômico. O diagnóstico da avaliação presencial é feito seguindo protocolos institucionais baseados em extensa literatura médica e aprovados pelo corpo clínico institucional, sendo representativo da prática médica atual e será considerado o diagnóstico padrão ouro.
Será avaliado o tempo total de atendimento em minutos, verificando se a telemedicina pode alterar o tempo total de atendimento médico. O valor dos exames complementares será contabilizado no número de exames solicitados e sua categorização (exame laboratorial ou exame de imagem); a quantificação em número e sua categorização (medidas comportamentais, orientações de crioterapia e nova avaliação médica se necessária) das orientações; categorização da prescrição (somente sintomático ou medicamento na UPA); categorização de destino (alta - item válido para ambos os serviços, internação - item válido para atendimento presencial, busca pelo pronto-socorro - item válido para atendimento por telemedicina), custo hospitalar (medido pela necessidade de imobilização/exames complementares) e indicação de exames complementares.
O diagnóstico final será considerado pelo laudo oficial do radiologista com base nos exames de imagem realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noel Oizerovici Foni, MD
- Número de telefone: +55 11 99697-0529
- E-mail: noel.foni@einstein.br
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Hospital Israelita Abert Einstein
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Contato:
- Noel Foni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Paciente com queixas ortopédicas de acordo com os critérios diagnósticos acima, pela enfermeira da triagem.
- Assinando o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Retorno à UPA para manutenção ou agravamento da reclamação;
- Idade > 65 anos;
- Paciente com critérios de pronto-socorro pela avaliação da enfermagem de triagem.
- Pós-operatório de cirurgia ortopédica < 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes adultos com queixas ortopédicas - autoexame por telemedicina antes da avaliação presencial
O primeiro atendimento será realizado via telemedicina com médico clínico, orientando o autoexame guiado pela telemedicina.
Após a consulta remota, será realizada avaliação presencial com ortopedista, conforme protocolo institucional.
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Avaliação presencial direta (sem consulta de telemedicina antes).
Consulta breve de telemedicina, com autoexame ortopédico, cega para posterior avaliação presencial.
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Comparador Ativo: Pacientes adultos com queixas ortopédicas - apenas avaliação presencial
Atendimento presencial com ortopedista, conforme protocolo institucional.
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Avaliação presencial direta (sem consulta de telemedicina antes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do diagnóstico por telemedicina em pacientes adultos com queixas ortopédicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O paciente será avaliado por telemedicina e/ou consulta presencial e ao final receberá o diagnóstico, ao qual será atribuído o código CID para queixas ortopédicas.
Ao final, esses CIDs serão agrupados pela mesma significância clínica (M54: Cervicalgia e Lombalgia; T11-T13: Contusão de extremidade; S93: Entorse de Tornozelo) e serão comparados entre os dois métodos de consulta (telemedicina versus face- consulta presencial).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de atendimento médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do tempo (minutos) de atendimento médico entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de indicação de exames complementares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação da taxa (percentual) de indicação de exames complementares entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tipos de exames solicitados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação dos tipos de exames solicitados (porcentagem) entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Prescrição médica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação da prescrição médica após a finalização do atendimento entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Destino proposto após a conclusão do serviço
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do destino proposto (porcentagem de alta ou internação) após a conclusão do atendimento entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Custo hospitalar total após a conclusão do atendimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação do custo hospitalar total após a conclusão do atendimento (Real e Dólar) entre telemedicina e consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Satisfação do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparação da satisfação do paciente (porcentagem) entre a telemedicina e a consulta presencial.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noel HS Oizerovici Foni, MD, Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 46603821.9.0000.0071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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