Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälääketiede ja kasvokkain tapahtuvat konsultaatiot Diagnostisen tarkkuuden vertailu ortopedisilla potilailla

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Etälääketieteen ohjatun ortopedisen itsetutkimuksen tarkkuuden analyysi verrattuna kasvokkain tapahtuvaan arvioon ensiapuyksikössä: satunnaistettu tutkimus

Aikuiset potilaat, joilla on akuutteja tuki- ja liikuntaelimistöön liittyviä vaivoja, ovat yleisiä ja vastaavat suurta prosenttiosuutta ensiapuyksiköissä (UPA) käynneistä, jotka usein tekevät yleislääkärit. Näillä potilailla on useimmissa tapauksissa valituksia, jotka liittyvät matalan monimutkaisuuden traumaan, joka voidaan diagnosoida kohdistetulla fyysisellä tutkimuksella ja hoitaa perusohjeiden (käyttäytymisen/lääketieteen) mukaisesti. Monimutkaisemman murtuman tai vamman diagnoosi vaatii ortopedin arvioinnin. Tällä hetkellä telelääketieteessä nähdään usein ortopedisia vaivoja sairastavia potilaita, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, joissa etäarvioinnin diagnostista tarkkuutta olisi verrattu tavalliseen kasvokkain tapahtuvaan arviointiin. Telelääketiede on tunnustettu sairaanhoidon strategia, jota käytetään erilaisissa tilanteissa, myös virtuaalisena hätäpalveluna. Nykyisestä laajasta käytöstä huolimatta on vain vähän tutkimuksia, joissa on arvioitu telelääketieteen diagnostista tarkkuutta verrattuna kasvokkaiseen arviointiin, eikä erityisiä tutkimuksia ole tehty potilailla, joilla on ortopedisia oireita. Tieteelliset todisteet telelääketieteellisen hoidon korkeasta diagnostisesta tarkkuudesta voivat tukea tämän menetelmän investointeja ja laajentamista, laajentamalla ja helpottamalla potilaiden pääsyä terveydenhuoltopalveluihin vähentäen kustannuksia ja käyttämällä resursseja järkevästi. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida telelääketieteen ohjatun itsetutkimuksen diagnostista tarkkuutta verrattuna UPA:n kasvokkain suoritettuun lääketieteelliseen arviointiin aikuispotilailla, joilla on ortopedisia vaivoja. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: sairaanhoidon ajan arviointi, indikaatiot lisätutkimuksista, ohjaus, lääkemääräys, ehdotettu kohde hoidon päätyttyä, kustannukset ja potilastyytyväisyys. Se on satunnaistettu, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus, joka on suoritettu Hospital Israelita Albert Einsteinin telelääketieteen ja UPA-sektoreilla. Satunnaistaminen tapahtuu 1:1 ja potilaat jaetaan Tele-ryhmään (telelääketieteen arviointi, jota seuraa kasvokkainen arviointi) tai Standard-ryhmään (henkilökohtainen arviointi). Non-inferioritetin mukaan laskettu näyte oli 50 potilasta kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus toteutettiin Israelita Albert Einsteinin sairaalan telelääketieteen aloilla ja ensiapuyksikössä, Ibirapuera-yksikössä. Satunnaistaminen on 1:1 kaupallisesta Randomizer®-sovelluksesta, jonka toteuttaa projektin jäsen Renata Vidigal Correia.

Satunnaistamisen jälkeen potilaat sisällytetään johonkin kahdesta mahdollisesta ryhmästä:

  1. TELE Group: ensihoito tarjotaan telelääketieteen kautta kliinisen lääkärin kanssa ohjaten telelääketieteen ohjaamaa itsetutkimusta. Etäkonsultoinnin jälkeen suoritetaan kasvokkainen arviointi ortopedin kanssa laitoksen protokollan mukaisesti.
  2. GrupoSTANDARD: Kasvotusten hoito ortopedin kanssa laitoksen protokollan mukaan.

Kasvotusten arvioinnin suorittaa paikallinen UPA:n lääketieteellinen ja ortopedinen hoitotiimi ja etälääketieteen arvioinnin HIAE-palvelun kiinteä lääkintäryhmä, joka vastaa kiireellisestä/hätähoidosta.

Tutkimus ei ole huonompi tarkkuuden arvioinnissa molemmissa ryhmissä, koska telelääketieteen ryhmä läpäisee hoidon päätyttyä kasvokkain konsultaation (kultainen standardi).

Sekä kasvokkain että telelääketieteen arvioinneissa lasketaan kliiniset tiedot, lopullinen diagnoosi, kohde, kokonaishoitoaika, ohjaus, täydentävät tutkimukset ja reseptimääräys. Kasvotusten arvioinnissa lasketaan myös lisätutkimukset ja paikan päällä saadut lääkkeet. Lopulliset diagnoosit saavat nimikkeistön Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen - ICD 10:n (instituutioiden tietueiden vaatimus - Cerner) mukaisesti, ja ne ryhmitellään oireyhtymän diagnoosin vastaavuuden mukaan. Kasvotusten arvioinnin diagnoosi tehdään laajaan lääketieteelliseen kirjallisuuteen perustuvien ja laitoksen kliinisen henkilökunnan hyväksymien laitosten protokollien mukaisesti, ja se edustaa nykyistä lääketieteellistä käytäntöä ja sitä pidetään kultaisena standardina.

Kokonaispalveluaika minuutteina arvioidaan ja tarkistetaan, voiko etälääketiede muuttaa sairaanhoidon kokonaisaikaa. Täydentävien tutkimusten maksu lasketaan pyydettyjen tutkimusten lukumäärään ja niiden luokitteluun (laboratoriotutkimus tai kuvantamistutkimus); ohjeiden määrällinen määritys ja sen luokittelu (käyttäytymistoimenpiteet, kryoterapian ohjeet ja tarvittaessa uusi lääketieteellinen arviointi); reseptin luokittelu (vain oireenmukainen tai lääkitys UPA:ssa); kohteen luokittelu (korkea - kohde pätee molempiin palveluihin, sairaalahoito - kelvollinen kohde kasvohoitoon, päivystyshaku - kelvollinen kohde etähoitoon), sairaalakustannukset (mitattu immobilisoinnin/täydentävien testien tarpeella) ja osoitus lisäkokeista.

Lopullisen diagnoosin tekee radiologin virallinen raportti tehtyjen kuvantamistutkimusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital Israelita Abert Einstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Noel Foni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • Potilas, jolla on ortopedisia vaivoja yllä olevien diagnostisten kriteerien mukaisesti, luokittelusairaanhoitaja.
  • Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palauta UPA:lle valituksen ylläpitämistä tai pahentamista varten;
  • Ikä > 65 vuotta;
  • Potilas, jolla on ensiapukriteerit triage-sairaanhoidon arvioinnin perusteella.
  • Ortopedisen leikkauksen jälkeinen ajanjakso < 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on ortopedisia vaivoja - telelääketieteen itsetarkastus ennen kasvokkain tapahtuvaa arviointia
Ensihoito suoritetaan telelääketieteen kautta kliinisen lääkärin kanssa ohjaten telelääketieteen ohjaamaa itsetutkimusta. Etäkonsultoinnin jälkeen suoritetaan kasvokkainen arviointi ortopedin kanssa laitoksen protokollan mukaisesti.
Muut: Kasvotusten konsultointi
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).
Muut: Telelääketieteen konsultaatio itseortopedisen tarkastuksen kanssa
Lyhyt telelääketieteen konsultaatio, itseortopedinen tutkimus, joka on sokeutunut myöhempään kasvokkaiseen arviointiin.
Active Comparator: Aikuiset potilaat, joilla on ortopedisia valituksia - vain kasvokkain arviointi
Kasvotusten hoito ortopedin kanssa laitoksen protokollan mukaan.
Muut: Kasvotusten konsultointi
Suora kasvotusten arviointi (ilman telelääketieteen aikaisempaa konsultaatiota).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Telelääketieteen diagnoosin tarkkuus aikuispotilailla, joilla on ortopedisia vaivoja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilas arvioidaan telelääketieteessä ja/tai kasvotusten ja lopuksi saa diagnoosin, jolle annetaan ICD-koodi ortopedisiin vaivoihin. Lopuksi nämä ICD:t ryhmitellään saman kliinisen merkityksen mukaan (M54: niskakipu ja alaselän kipu; T11-T13: raajojen ruhje; S93: nilkan nyrjähdys) ja niitä verrataan kahden konsultointimenetelmän välillä (telelääketiede vs. kasvotauti). kasvotusten).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärinhoidon aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääkehoidon ajan (minuuttien) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydentävien kokeiden indikaatioprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydentävien tutkimusten indikaatioosuuden (prosenttiosuuden) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pyydettyjen kokeiden tyypit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pyydettyjen tutkimusten (prosenttiosuus) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lääketieteellinen resepti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Palvelun päättymisen jälkeisten lääkemääräysten vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ehdotettu määränpää palvelun suorittamisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Etälääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation vertailu ehdotetun määränpään (poistumis- tai sairaalahoidon prosenttiosuus) välillä palvelun suorittamisen jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalan kokonaiskustannukset hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sairaalan kokonaiskustannusten vertailu hoidon päättymisen jälkeen (Real ja Dollar) telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilastyytyväisyyden (prosenttiosuuden) vertailu telelääketieteen ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Israelita Albert Einstein

Tutkijat

  • Päätutkija: Noel HS Oizerovici Foni, MD, Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46603821.9.0000.0071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa