Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение точности диагностики телемедицины и очных консультаций у ортопедических пациентов

8 марта 2022 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Анализ точности ортопедического самообследования под контролем телемедицины по сравнению с очной оценкой в ​​отделении неотложной помощи: рандомизированное исследование

Взрослые пациенты с острыми жалобами, связанными с опорно-двигательным аппаратом, преобладают и составляют большой процент обращений в отделения неотложной помощи (УПА), часто выполняемые врачами общей практики. Эти пациенты в большинстве случаев предъявляют жалобы, связанные с травмой низкой сложности, которую можно диагностировать при целенаправленном физикальном обследовании и лечить в соответствии с основными рекомендациями (поведенческими/медикаментозными). Диагноз более сложного перелома или травмы требует осмотра ортопедом. В настоящее время пациентов с ортопедическими жалобами часто осматривают с помощью телемедицины, но нет исследований, в которых сравнивалась бы диагностическая точность дистанционной оценки со стандартной оценкой лицом к лицу. Телемедицина — признанная стратегия оказания медицинской помощи, используемая в различных ситуациях, в том числе в качестве виртуальной службы неотложной помощи. Несмотря на широкое распространение в настоящее время, существует несколько исследований, в которых оценивалась диагностическая точность телемедицины по сравнению с оценкой лицом к лицу, и нет конкретных исследований у пациентов с ортопедическими симптомами. Научные данные о высокой диагностической точности телемедицинской помощи могут способствовать инвестированию и расширению этого метода, расширяя и облегчая доступ пациентов к услугам здравоохранения при снижении затрат и рациональном использовании ресурсов. Цель исследования — проанализировать диагностическую точность самообследования под контролем телемедицины по сравнению с очной медицинской оценкой в ​​УПА у взрослых пациентов с ортопедическими жалобами. Второстепенными целями являются: оценка времени оказания медицинской помощи, указание на дополнительные анализы, руководство, назначение врача, предполагаемое место назначения после завершения лечения, стоимость и удовлетворенность пациента. Это рандомизированное проспективное одноцентровое исследование, проведенное в секторах телемедицины и UPA больницы Israelita Albert Einstein. Рандомизация будет 1: 1, и пациенты будут распределены в группу Tele (оценка с помощью телемедицины с последующей оценкой лицом к лицу) или в группу Standard (оценка лично). Выборка, рассчитанная для не меньшей эффективности, составила 50 пациентов в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное, проспективное, одноцентровое исследование, проведенное в секторах телемедицины и отделении неотложной помощи больницы Исраэлита Альберта Эйнштейна, отделение Ибирапуэра. Рандомизация будет 1:1 из коммерческого приложения Randomizer®, участница проекта Рената Видигал Коррейя.

После рандомизации пациенты будут включены в одну из двух возможных групп:

  1. TELE Group: первая помощь будет оказана с помощью телемедицины с врачом-клиницистом, который будет проводить самообследование с помощью телемедицины. После дистанционной консультации будет проведена очная оценка с ортопедом в соответствии с институциональным протоколом.
  2. GrupoSTANDARD: Очная консультация с ортопедом в соответствии с протоколом учреждения.

Личная оценка будет проводиться местной бригадой медицинской и ортопедической помощи UPA, а телемедицинская оценка – стационарной медицинской бригадой службы HIAE, отвечающей за неотложную/неотложную помощь.

Исследование будет не меньшей эффективности с оценкой точности в обеих группах, поскольку группа телемедицины после завершения лечения пройдет очную консультацию (золотой стандарт).

Как при очной, так и при телемедицинской оценке будут рассчитываться клинические данные, окончательный диагноз, пункт назначения, общее время оказания помощи, рекомендации, дополнительные обследования и рецепты. При очной оценке также будут учитываться дополнительные обследования и лекарства, полученные на месте. Окончательные диагнозы получат номенклатуру согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем - МКБ 10 (требование институционального учета - Cerner) и будут сгруппированы по эквивалентности синдромального диагноза. Диагноз очной оценки ставится в соответствии с институциональными протоколами, основанными на обширной медицинской литературе и одобренными клиническим персоналом учреждения, что отражает текущую медицинскую практику и будет считаться золотым стандартом диагностики.

Общее время обслуживания в минутах будет оцениваться, чтобы проверить, может ли телемедицина изменить общее время медицинского обслуживания. Плата за дополнительные исследования будет учитываться в количестве запрошенных исследований и их классификации (лабораторное исследование или визуализирующее исследование); количественное определение количества и его категоризация (поведенческие меры, руководства по криотерапии и, при необходимости, новая медицинская оценка) руководств; категорирование рецепта (только симптоматическое или медикаментозное в УПА); категоризация пункта назначения (высокая — пункт подходит для обеих услуг, госпитализация — подходит для очного лечения, поиск отделения неотложной помощи — подходит для телемедицинской помощи), стоимость больницы (измеряется потребностью в иммобилизации/дополнительных тестах) и указание на дополнительные испытания.

Окончательный диагноз будет рассмотрен в официальном отчете рентгенолога на основании проведенных исследований изображений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noel Oizerovici Foni, MD
  • Номер телефона: +55 11 99697-0529
  • Электронная почта: noel.foni@einstein.br

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Israelita Abert Einstein
        • Контакт:
          • Noel Foni

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет;
  • Больной с ортопедическими жалобами по вышеуказанным диагностическим критериям, сортировочной медсестрой.
  • Подписание формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Возврат в УПА для поддержания или обострения жалобы;
  • Возраст > 65 лет;
  • Пациент с критериями отделения неотложной помощи по оценке сортировочного ухода.
  • Послеоперационный период ортопедической хирургии < 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Взрослые пациенты с ортопедическими жалобами - телемедицинский самоосмотр перед очным осмотром
Первая помощь будет оказываться с помощью телемедицины с клиническим врачом, который будет проводить самообследование с помощью телемедицины. После дистанционной консультации будет проведена очная оценка с ортопедом в соответствии с институциональным протоколом.
Другой: Очная консультация
Прямая очная оценка (без предварительной телемедицинской консультации).
Другой: Телемедицинская консультация с самостоятельным ортопедическим осмотром
Краткая телемедицинская консультация с самостоятельным ортопедическим осмотром без последующей очной оценки.
Активный компаратор: Взрослые пациенты с ортопедическими жалобами - только очная оценка
Очное наблюдение у ортопеда в соответствии с установленным протоколом.
Другой: Очная консультация
Прямая очная оценка (без предварительной телемедицинской консультации).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Точность телемедицинской диагностики у взрослых пациентов с ортопедическими жалобами»
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Пациент будет оценен с помощью телемедицины и / или очной консультации и в конце получит диагноз, которому будет присвоен код МКБ для ортопедических жалоб. В конце эти ИКД будут сгруппированы по одному и тому же клиническому значению (M54: боль в шее и пояснице; T11-T13: ушиб конечности; S93: растяжение связок голеностопного сустава) и будут сравниваться между двумя методами консультации (телемедицина и офтальмология). очная консультация).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время оказания медицинской помощи
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение времени (минут) оказания медицинской помощи между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота показаний к дополнительным экзаменам
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение частоты (в процентах) показаний к дополнительным обследованиям между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Типы запрашиваемых экзаменов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение типов запрашиваемых обследований (в процентах) между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Медицинский рецепт
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение медицинского назначения после завершения услуги между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Предлагаемый пункт назначения после завершения службы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение предлагаемого направления (процент выписки или госпитализации) после завершения оказания услуги между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Общая стоимость больницы после завершения лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение общей стоимости больницы после завершения лечения (в реале и в долларах) между телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Сравнение удовлетворенности пациентов (в процентах) телемедициной и очной консультацией.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Следователи

  • Главный следователь: Noel HS Oizerovici Foni, MD, Telemedicine Department, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 46603821.9.0000.0071

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться