- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981392
COVID-19 백신 접종 촉진을 위한 개입
신뢰할 수 있는 메신저: COVID-19 예방 접종을 홍보하는 의사 지원
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 문자 메시지 아웃리치, 정보 제공 및 제공자 지원을 통한 체계적인 제공자 추천을 통해 취약한 인구 사이에서 COVID-19 백신의 활용도를 높이는 것입니다.
임상 시험은 매사추세츠 주 우스터 지역에 있는 3개 의료 시스템의 1차 진료 클리닉을 중재에 무작위 배정할 것입니다. 중재에 무작위로 배정된 연구 클리닉에서 진료를 받는 적격 환자는 PCP로부터 COVID-19 백신에 대한 신뢰할 수 있는 정보 출처로 연구 웹사이트를 추천하고 백신 접종 일정과 방법에 대한 정보를 일련의 문자 메시지로 받게 됩니다.
중재에 무작위로 배정된 연구 클리닉의 제공자는 연구 웹사이트에 대한 액세스, 백신 주저 환자와의 대화를 위한 "팁 시트" 및 백신 주저 환자와 공유할 추가 자료를 포함하여 백신 접종되지 않은 환자와의 대화를 지원하기 위한 리소스를 제공받을 것입니다. 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Chan Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉 사이트의 환자 및 제공자
- 나이 > 18세
제외 기준:
• 중재 시작 전에 COVID-19 백신 시리즈를 1회 이상 접종받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
예방접종을 받지 않은 환자에게 일차 진료 문자 메시지 지원 및 PCP 지원을 위한 자원 제공
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환자: 자격을 갖춘 환자는 담당 PCP 또는 1차 진료소로부터 코로나19 백신에 대한 신뢰할 수 있는 정보 소스와 백신 접종 방법 및 장소에 대한 정보를 얻을 수 있는 신뢰할 수 있는 출처로 연구 웹사이트를 추천하는 일련의 문자 메시지를 받게 됩니다. 제공자: PCP는 환자와 코로나19 백신에 관한 대화를 지원하기 위한 리소스(자료표, 처방전 패드, 전자 "스마트 문구")를 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 암
환자는 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 이내 코로나19 예방접종
기간: 3개월
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마지막 문자 메시지 전송 후 3개월 이내에 최소 1회 코로나19 백신 접종을 받은 중재 및 통제 부문의 환자 수는 전자 건강 기록(EHR)을 통해 확인됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 이내 코로나19 예방접종
기간: 6개월
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마지막 문자 메시지 전송 후 6개월 이내에 최소 1회 코로나19 백신 접종을 받은 중재 및 통제 부문의 환자 수는 전자 건강 기록(EHR)을 통해 확인됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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