- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981392
Intervention for at fremme COVID-19-vaccination
Trusted Messengers: Støtte til læger i at fremme COVID-19-vaccination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at øge optagelsen af COVID-19-vaccinen blandt sårbare befolkningsgrupper gennem systematiske udbyderanbefalinger via sms-beskeder, informationsformidling og udbyderstøtte.
Det kliniske forsøg vil randomisere primære klinikker fra tre sundhedssystemer i Worcester, Massachusetts-området til interventionen. Kvalificerede patienter, der ses på en undersøgelsesklinik, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en række tekstbeskeder fra deres PCP, der anbefaler et undersøgelseswebsted som en pålidelig kilde til information om COVID-19-vaccinerne og information om, hvordan og hvor man skal planlægge en vaccination.
Udbydere på en undersøgelsesklinik, der er randomiseret til interventionen, vil få ressourcer til at understøtte deres samtaler med uvaccinerede patienter, herunder adgang til undersøgelsens hjemmeside, et "tipark" til at tale med patienter, der tøver med vaccine, og yderligere materialer til at dele med patienter, der tøver med vaccinen under indgrebet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og udbydere på et deltagende kliniksted
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har modtaget mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie før påbegyndelse af interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multikomponent patient- og udbyderintervention for at fremme COVID-19-vaccination
|
Patienter: Kvalificerede patienter vil modtage en række tekstbeskeder fra deres PCP, der anbefaler et undersøgelseswebsted som en pålidelig kilde til information om COVID-19-vaccinerne og information om, hvordan og hvor man skal planlægge en vaccination. Udbydere: vil modtage undervisningsmateriale til støtte for deres samtaler med patienter om COVID-19-vaccinerne. |
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af uvaccinerede patienter, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie 12 uger efter den sidste sms er sendt ud til berettigede patienter
Tidsramme: 12 uger
|
Fuldførelsen af COVID-19-vaccineserien vil blive konstateret via den elektroniske sundhedsjournal (EPJ).
Andelen vil blive beregnet ved at dividere antallet af uvaccinerede patienter, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie, med det samlede antal kvalificerede patienter på tværs af interventionsklinikker.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af uvaccinerede patienter, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie 6 måneder efter den sidste sms er sendt ud til berettigede patienter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførelsen af COVID-19-vaccineserien vil blive konstateret via den elektroniske patientjournal (EPJ) 6 måneder efter, at den sidste sms er sendt ud til kvalificerede patienter.
Andelen vil blive beregnet ved at dividere antallet af uvaccinerede patienter, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie, med det samlede antal kvalificerede patienter på tværs af interventionsklinikker.
|
6 måneder
|
Rate-ratio for vaccinationsrater mellem minoritetsracegrupper (sort, latino, asiatisk) og den hvide befolkning.
Tidsramme: 1 år
|
Rate-forholdet vil blive beregnet efter intervention ved at dividere vaccinationsraten blandt patienter i hver minoritetsracegruppe med vaccinationsraten blandt patienter i den hvide befolkning.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet