- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04981392
Intervention for at fremme COVID-19-vaccination
Trusted Messengers: Støtte til læger i at fremme COVID-19-vaccination
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at øge optagelsen af COVID-19-vaccinen blandt sårbare befolkningsgrupper gennem systematiske udbyderanbefalinger via sms-beskeder, informationsformidling og udbyderstøtte.
Det kliniske forsøg vil randomisere primære klinikker fra tre sundhedssystemer i Worcester, Massachusetts-området til interventionen. Kvalificerede patienter, der ses på en undersøgelsesklinik, der er randomiseret til interventionen, vil modtage en række tekstbeskeder fra deres PCP, der anbefaler et undersøgelseswebsted som en pålidelig kilde til information om COVID-19-vaccinerne og information om, hvordan og hvor man skal planlægge en vaccination.
Udbydere på en undersøgelsesklinik, der er randomiseret til interventionen, vil få ressourcer til at understøtte deres samtaler med uvaccinerede patienter, herunder adgang til undersøgelsens hjemmeside, et "tipark" til at tale med patienter, der tøver med vaccine, og yderligere materialer til at dele med patienter, der tøver med vaccinen under indgrebet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter og udbydere på et deltagende kliniksted
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har modtaget mindst én dosis af en COVID-19-vaccineserie før påbegyndelse af interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Primærpleje sms-opsøgende kontakt til uvaccinerede patienter og ressourcer til at støtte PCP'er
|
Patienter: Kvalificerede patienter vil modtage en række tekstbeskeder fra deres PCP eller primære klinik, der anbefaler et undersøgelseswebsted som en pålidelig kilde til information om COVID-19-vaccinerne og information om, hvordan og hvor man skal planlægge en vaccination. Udbydere: PCP'er vil modtage ressourcer til at understøtte deres samtaler med patienter om COVID-19-vaccinerne (faktaark, receptindlæg, elektronisk "smartphrase"). |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Patienterne vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccination inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af patienter i interventions- og kontrolarme, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccination inden for 3 måneder efter den sidste sms-besked er sendt, vil blive konstateret via den elektroniske patientjournal (EPJ).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccination inden for 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af patienter i interventions- og kontrolarme, der modtager mindst én dosis af en COVID-19-vaccination inden for 6 måneder efter, at den sidste sms er sendt, vil blive konstateret via den elektroniske patientjournal (EPJ).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .