- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04981392
Interwencja mająca na celu promocję szczepienia przeciwko COVID-19
Zaufani posłańcy: wspieranie lekarzy w promowaniu szczepień przeciwko COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zwiększenie przyjmowania szczepionki COVID-19 wśród wrażliwych populacji poprzez systematyczne rekomendacje dostawców za pośrednictwem wiadomości tekstowych, dostarczanie informacji i wsparcie dostawców.
W badaniu klinicznym do interwencji zostaną przydzielone kliniki podstawowej opieki zdrowotnej z trzech systemów opieki zdrowotnej w rejonie Worcester w stanie Massachusetts. Kwalifikujący się pacjenci przyjmowani w klinice badawczej, zrandomizowani do interwencji, otrzymają od swojego PCP serię wiadomości tekstowych polecających witrynę internetową badania jako zaufane źródło informacji o szczepionkach przeciwko COVID-19 oraz informacje o tym, jak i gdzie zaplanować szczepienie.
Świadczeniodawcy w klinice badawczej losowo przydzieleni do interwencji otrzymają zasoby wspierające ich rozmowy z nieszczepionymi pacjentami, w tym dostęp do strony internetowej badania, „zestaw wskazówek” do rozmowy z pacjentami wahającymi się przed szczepieniem oraz dodatkowe materiały do udostępnienia pacjentom wahającym się przed szczepieniem podczas interwencja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci i dostawcy w placówce uczestniczącej kliniki
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki z serii COVID-19 przed rozpoczęciem interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Wysyłanie SMS-ów do nieszczepionych pacjentów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz zasoby wspierające PCP
|
Pacjenci: Kwalifikujący się pacjenci otrzymają serię wiadomości tekstowych od swojego lekarza rodzinnego lub przychodni podstawowej opieki zdrowotnej polecających witrynę internetową badania jako zaufane źródło informacji o szczepionkach przeciwko COVID-19 oraz informacji o tym, jak i gdzie zaplanować szczepienie. Dostawcy: Pracownicy PCP otrzymają zasoby umożliwiające im rozmowy z pacjentami na temat szczepionek przeciwko Covid-19 (broszury informacyjne, bloczki na recepty, elektroniczne „smartphrase”). |
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Pacjenci otrzymają normalną opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie na Covid-19 w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów w ramionach interwencyjnych i kontrolnych, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 3 miesięcy od wysłania ostatniego SMS-a, zostanie ustalona za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia (EHR).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie na Covid-19 w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów w ramionach interwencyjnych i kontrolnych, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 6 miesięcy od wysłania ostatniej wiadomości SMS, zostanie ustalona za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Zdrowia (EHR).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .