Intervenção para promover a vacinação contra a COVID-19
Mensageiros de confiança: apoiando os médicos na promoção da vacinação contra a COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aumentar a aceitação da vacina COVID-19 entre as populações vulneráveis por meio de recomendações sistemáticas de provedores por meio de divulgação de mensagens de texto, fornecimento de informações e suporte do provedor.
O ensaio clínico irá randomizar clínicas de cuidados primários de três sistemas de saúde na área de Worcester, Massachusetts para a intervenção. Os pacientes elegíveis atendidos em uma clínica de estudo randomizada para a intervenção receberão uma série de mensagens de texto de seu PCP recomendando um site de estudo como fonte confiável de informações sobre as vacinas COVID-19 e informações sobre como e onde agendar uma vacinação.
Os provedores de uma clínica de estudo randomizada para a intervenção receberão recursos para apoiar suas conversas com pacientes não vacinados, incluindo acesso ao site do estudo, uma "folha de dicas" para conversar com pacientes hesitantes em vacinas e materiais adicionais para compartilhar com pacientes hesitantes em vacinas durante A intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes e provedores em uma clínica participante
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
• Pacientes que receberam pelo menos uma dose de uma série de vacinas COVID-19 antes do início da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção
Divulgação de mensagens de texto de cuidados primários para pacientes não vacinados e recursos para apoiar PCPs
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Pacientes: Os pacientes elegíveis receberão uma série de mensagens de texto do seu PCP ou clínica de cuidados primários recomendando um site do estudo como uma fonte confiável de informações sobre as vacinas contra a COVID-19 e informações sobre como e onde agendar uma vacinação. Provedores: Os PCPs receberão recursos para apoiar suas conversas com os pacientes sobre as vacinas contra a COVID-19 (fichas informativas, blocos de receitas, "frase inteligente" eletrônica). |
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Sem intervenção: Braço de controle
Os pacientes receberão cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação COVID-19 dentro de 3 meses
Prazo: 3 meses
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O número de pacientes nos braços de intervenção e controle que recebem pelo menos uma dose da vacinação COVID-19 dentro de 3 meses após o envio da última mensagem de texto será apurado por meio do Registro Eletrônico de Saúde (EHR).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação COVID-19 dentro de 6 meses
Prazo: 6 meses
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O número de pacientes nos braços de intervenção e controle que recebem pelo menos uma dose da vacinação COVID-19 dentro de 6 meses após o envio da última mensagem de texto será apurado por meio do Registro Eletrônico de Saúde (EHR).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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