- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04981392
Intervention för att främja covid-19-vaccination
Trusted Messengers: Stödja läkare i att främja covid-19-vaccination
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att öka upptaget av covid-19-vaccinet bland utsatta befolkningar genom systematiska rekommendationer från leverantörer via sms, informationsförsörjning och leverantörsstöd.
Den kliniska prövningen kommer att randomisera primärvårdskliniker från tre hälsosystem i Worcester, Massachusetts-området till interventionen. Berättigade patienter som ses på en studieklinik som randomiserats till interventionen kommer att få en serie textmeddelanden från sin PCP som rekommenderar en studiewebbplats som en pålitlig källa till information om COVID-19-vaccinerna och information om hur och var man ska schemalägga en vaccination.
Leverantörer på en studieklinik som randomiserats till interventionen kommer att få resurser för att stödja deras samtal med ovaccinerade patienter, inklusive tillgång till studiens webbplats, ett "tipsblad" för att prata med vaccintveksamma patienter och ytterligare material att dela med vaccintveksamma patienter under ingripandet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter och vårdgivare på en deltagande klinikplats
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
• Patienter som har fått minst en dos av en covid-19-vaccinserie innan interventionen påbörjades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Flerkomponentspatient- och leverantörsintervention för att främja covid-19-vaccination
|
Patienter: Berättigade patienter kommer att få en serie textmeddelanden från sin PCP som rekommenderar en studiewebbplats som en pålitlig källa till information om covid-19-vaccinerna och information om hur och var man ska schemalägga en vaccination. Leverantörer: kommer att få utbildningsmaterial för att stödja deras samtal med patienter om covid-19-vaccinerna. |
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna kommer att få sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel ovaccinerade patienter som får minst en dos av en covid-19-vaccinserie 12 veckor efter det sista sms:et skickades ut till berättigade patienter
Tidsram: 12 veckor
|
Slutförandet av covid-19-vaccinserien kommer att fastställas via den elektroniska hälsojournalen (EHR).
Andelen kommer att beräknas genom att dividera antalet ovaccinerade patienter som får minst en dos av en covid-19-vaccinserie med det totala antalet berättigade patienter mellan interventionskliniker.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel ovaccinerade patienter som får minst en dos av en covid-19-vaccinserie 6 månader efter att det senaste sms:et skickats ut till berättigade patienter.
Tidsram: 6 månader
|
Slutförandet av covid-19-vaccinserien kommer att säkerställas via den elektroniska patientjournalen (EPJ) 6 månader efter att det sista sms-meddelandet skickats ut till berättigade patienter.
Andelen kommer att beräknas genom att dividera antalet ovaccinerade patienter som får minst en dos av en covid-19-vaccinserie med det totala antalet berättigade patienter mellan interventionskliniker.
|
6 månader
|
Rate-ratio för vaccinationsfrekvens mellan minoritetsrasgrupper (svarta, latino, asiatiska) och den vita befolkningen.
Tidsram: 1 år
|
Rate-kvoten kommer att beräknas efter intervention genom att dividera vaccinationsfrekvensen bland patienter i varje minoritetsrasgrupp med vaccinationsfrekvensen bland patienter i den vita befolkningen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad