Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å fremme COVID-19-vaksinering

13. mai 2024 oppdatert av: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Trusted Messengers: Støtte leger i å fremme COVID-19-vaksinering

Studien tar sikte på å implementere og vurdere virkningen av en mangefasettert intervensjon for å støtte primæromsorgsleverandører (PCP) og spredning av informasjon fra PCP og samfunnsorganisasjoner for å fremme COVID-19-vaksinasjon blant sårbare pasienter i og nær Worcester, MA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å øke opptaket av covid-19-vaksinen blant sårbare populasjoner gjennom systematiske leverandøranbefalinger via tekstmeldinger, informasjonstilbud og leverandørstøtte.

Den kliniske studien vil randomisere primærhelseklinikker fra tre helsesystemer i Worcester, Massachusetts-området til intervensjonen. Kvalifiserte pasienter som blir sett på en studieklinikk som er randomisert til intervensjonen, vil motta en rekke tekstmeldinger fra deres PCP som anbefaler et studienettsted som en pålitelig kilde til informasjon om COVID-19-vaksinene og informasjon om hvordan og hvor de skal planlegge en vaksinasjon.

Tilbydere ved en studieklinikk som er randomisert til intervensjonen vil få ressurser for å støtte samtalene deres med uvaksinerte pasienter, inkludert tilgang til studienettstedet, et "tipsark" for å snakke med vaksine nølende pasienter, og tilleggsmateriell å dele med vaksinerte pasienter under inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMASS Chan Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og behandlere på et deltakende klinikksted
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har mottatt minst én dose av en covid-19-vaksineserie før oppstart av intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multikomponent pasient- og leverandørintervensjon for å fremme covid-19-vaksinasjon
Atferdsmessig: Helsesystemvaksinasjonstekstmeldinger og leverandørutdanning

Pasienter: Kvalifiserte pasienter vil motta en rekke tekstmeldinger fra sin PCP som anbefaler et studienettsted som en pålitelig kilde til informasjon om COVID-19-vaksinene og informasjon om hvordan og hvor de skal planlegge en vaksinasjon.

Leverandører: vil motta undervisningsmateriell for å støtte deres samtaler med pasienter om covid-19-vaksinene.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene vil få vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel uvaksinerte pasienter som mottar minst én dose av en covid-19-vaksineserie 12 uker etter siste tekstmelding er sendt ut til kvalifiserte pasienter
Tidsramme: 12 uker
Fullføring av COVID-19-vaksineserier vil bli konstatert via elektronisk helsejournal (EPJ). Andelen vil bli beregnet ved å dele antall uvaksinerte pasienter som får minst én dose av en covid-19-vaksineserie med det totale antallet kvalifiserte pasienter på tvers av intervensjonsklinikker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel uvaksinerte pasienter som mottar minst én dose av en COVID-19-vaksineserie 6 måneder etter siste tekstmelding er sendt ut til kvalifiserte pasienter.
Tidsramme: 6 måneder
Fullføring av COVID-19-vaksineserier vil bli konstatert via elektronisk helsejournal (EPJ) 6 måneder etter at siste tekstmelding er sendt ut til kvalifiserte pasienter. Andelen vil bli beregnet ved å dele antall uvaksinerte pasienter som får minst én dose av en covid-19-vaksineserie med det totale antallet kvalifiserte pasienter på tvers av intervensjonsklinikker.
6 måneder
Rate-forhold for vaksinasjonsrater mellom minoritetsrasegrupper (svarte, latino, asiatiske) og den hvite befolkningen.
Tidsramme: 1 år
Rate-forholdet vil bli beregnet etter intervensjon ved å dele vaksinasjonsraten blant pasienter i hver minoritetsrasegruppe med vaksinasjonsraten blant pasienter i den hvite befolkningen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H00023254
  • 1R01MD016883-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere