Intervensjon for å fremme COVID-19-vaksinering
Trusted Messengers: Støtte leger i å fremme COVID-19-vaksinering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å øke opptaket av covid-19-vaksinen blant sårbare populasjoner gjennom systematiske leverandøranbefalinger via tekstmeldinger, informasjonstilbud og leverandørstøtte.
Den kliniske studien vil randomisere primærhelseklinikker fra tre helsesystemer i Worcester, Massachusetts-området til intervensjonen. Kvalifiserte pasienter som blir sett på en studieklinikk som er randomisert til intervensjonen, vil motta en rekke tekstmeldinger fra deres PCP som anbefaler et studienettsted som en pålitelig kilde til informasjon om COVID-19-vaksinene og informasjon om hvordan og hvor de skal planlegge en vaksinasjon.
Tilbydere ved en studieklinikk som er randomisert til intervensjonen vil få ressurser for å støtte samtalene deres med uvaksinerte pasienter, inkludert tilgang til studienettstedet, et "tipsark" for å snakke med vaksine nølende pasienter, og tilleggsmateriell å dele med vaksinerte pasienter under inngrepet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter og behandlere på et deltakende klinikksted
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har mottatt minst én dose av en covid-19-vaksineserie før oppstart av intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Primærhelsetjenestens tekstmeldinger til uvaksinerte pasienter og ressurser for å støtte PCP
|
Pasienter: Kvalifiserte pasienter vil motta en rekke tekstmeldinger fra PCP- eller primærhelseklinikken som anbefaler et studienettsted som en pålitelig kilde til informasjon om COVID-19-vaksinene og informasjon om hvordan og hvor de skal planlegge en vaksinasjon. Leverandører: PCP-er vil motta ressurser for å støtte deres samtaler med pasienter om COVID-19-vaksinene (faktaark, reseptbelagte lapper, elektronisk "smartfrase"). |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasientene vil få vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaksinasjon innen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter i intervensjons- og kontrollarmer som mottar minst én dose av en covid-19-vaksinasjon innen 3 måneder etter siste tekstmelding vil bli konstatert via elektronisk helsejournal (EPJ).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaksinasjon innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter i intervensjons- og kontrollarmer som mottar minst én dose av en covid-19-vaksinasjon innen 6 måneder etter siste tekstmelding vil bli konstatert via elektronisk helsejournal (EPJ).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .