Intervence na podporu očkování proti COVID-19
Důvěryhodní poslové: Podpora lékařů při propagaci očkování proti COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je zvýšit zavádění vakcíny COVID-19 mezi zranitelnou populací prostřednictvím systematických doporučení poskytovatelů prostřednictvím textových zpráv, poskytování informací a podpory poskytovatelů.
Klinická studie náhodně vybere kliniky primární péče ze tří zdravotnických systémů v oblasti Worcester, Massachusetts k intervenci. Způsobilí pacienti navštívení na studijní klinice randomizovaní k intervenci obdrží od svého PCP sérii textových zpráv s doporučením webové stránky studie jako důvěryhodného zdroje informací o vakcínách COVID-19 a informací o tom, jak a kde naplánovat očkování.
Poskytovatelům na studijní klinice randomizované k intervenci budou poskytnuty prostředky na podporu jejich konverzací s neočkovanými pacienty, včetně přístupu na webovou stránku studie, „tipového listu“ pro rozhovor s pacienty, kteří váhali s očkováním, a dalších materiálů, které mohou sdílet s pacienty, kteří s očkováním váhají, během zásah.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti a poskytovatelé na místě zúčastněné kliniky
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří před zahájením intervence dostali alespoň jednu dávku série vakcín COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Informační textové zprávy primární péče neočkovaným pacientům a zdroje na podporu PCP
|
Pacienti: Způsobilí pacienti obdrží od svého PCP nebo kliniky primární péče sérii textových zpráv s doporučením webové stránky studie jako důvěryhodného zdroje informací o vakcínách COVID-19 a informací o tom, jak a kde naplánovat očkování. Poskytovatelé: PCP dostanou prostředky na podporu svých rozhovorů s pacienty o vakcínách COVID-19 (informační listy, bločky s recepty, elektronická „chytrá fráze“). |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacientům se dostane běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti COVID-19 do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů v intervenční a kontrolní větvi, kteří dostanou alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 do 3 měsíců od zaslání poslední textové zprávy, bude zjišťován prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti COVID-19 do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů v intervenční a kontrolní větvi, kteří dostanou alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 do 6 měsíců od zaslání poslední textové zprávy, bude zjišťován prostřednictvím elektronické zdravotní knížky (EHR).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .