- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981392
Мероприятия по продвижению вакцинации против COVID-19
Доверенные мессенджеры: поддержка врачей в продвижении вакцинации против COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является повышение уровня использования вакцины против COVID-19 среди уязвимых групп населения за счет систематических рекомендаций поставщиков медицинских услуг с помощью текстовых сообщений, предоставления информации и поддержки поставщиков услуг.
В ходе клинического испытания клиники первичной медико-санитарной помощи из трех систем здравоохранения в Вустере, штат Массачусетс, будут рандомизированы для проведения вмешательства. Подходящие пациенты, осмотренные в исследовательской клинике, рандомизированные для участия в вмешательстве, получат серию текстовых сообщений от своего основного лечащего врача с рекомендацией веб-сайта исследования в качестве надежного источника информации о вакцинах против COVID-19 и информации о том, как и где запланировать вакцинацию.
Медработникам в исследовательской клинике, рандомизированным для участия в вмешательстве, будут предоставлены ресурсы для поддержки их бесед с непривитыми пациентами, включая доступ к веб-сайту исследования, «лист советов» для бесед с пациентами, сомневающимися в вакцинах, и дополнительные материалы, которыми можно поделиться с пациентами, сомневающимися в вакцинах, во время вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMASS Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты и поставщики медицинских услуг в участвующей клинике
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
• Пациенты, получившие хотя бы одну дозу серии вакцин против COVID-19 до начала вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Многокомпонентное вмешательство пациента и поставщика медицинских услуг для продвижения вакцинации против COVID-19
|
Пациенты. Подходящие пациенты получат серию текстовых сообщений от своего основного лечащего врача с рекомендацией веб-сайта исследования в качестве надежного источника информации о вакцинах против COVID-19 и информации о том, как и где запланировать вакцинацию. Поставщики: получат образовательные материалы для поддержки своих бесед с пациентами о вакцинах против COVID-19. |
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты получат обычную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля невакцинированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу серии вакцин против COVID-19 через 12 недель после отправки последнего текстового сообщения подходящим пациентам
Временное ограничение: 12 недель
|
Завершение серии вакцин против COVID-19 будет подтверждено через электронную медицинскую карту (EHR).
Доля будет рассчитана путем деления количества непривитых пациентов, получивших хотя бы одну дозу серии вакцин против COVID-19, на общее количество подходящих пациентов в клиниках, где проводится вмешательство.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля невакцинированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу серии вакцин против COVID-19 через 6 месяцев после того, как пациентам, отвечающим критериям, было отправлено последнее текстовое сообщение.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Завершение серии вакцин против COVID-19 будет подтверждено через электронную медицинскую карту (EHR) через 6 месяцев после отправки последнего текстового сообщения подходящим пациентам.
Доля будет рассчитана путем деления количества непривитых пациентов, получивших хотя бы одну дозу серии вакцин против COVID-19, на общее количество подходящих пациентов в клиниках, где проводится вмешательство.
|
6 месяцев
|
Соотношение коэффициентов вакцинации между расовыми меньшинствами (черные, латиноамериканцы, азиаты) и белым населением.
Временное ограничение: 1 год
|
Соотношение показателей будет рассчитано после вмешательства путем деления уровня вакцинации среди пациентов в каждой расовой группе меньшинств на уровень вакцинации среди пациентов из белого населения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набирают