- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981392
Interventio COVID-19-rokotuksen edistämiseksi
Luotetut sanansaattajat: Lääkäreiden tukeminen COVID-19-rokotuksen edistämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä COVID-19-rokotteen käyttöönottoa haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa systemaattisten palveluntarjoajasuositusten avulla tekstiviestien avulla, tiedottamalla ja tarjoamalla tukea.
Kliinisessä tutkimuksessa satunnaistetaan perusterveydenhuollon klinikat kolmesta terveydenhuoltojärjestelmästä Worcesterissa, Massachusettsissa. Tutkimusklinikalla satunnaistetulla interventioon oikeutetut potilaat saavat PCP:ltä sarjan tekstiviestejä, joissa suositellaan tutkimussivustoa luotettavaksi tietolähteeksi COVID-19-rokotteista sekä tietoa siitä, miten ja mihin rokotus ajoitetaan.
Interventioon satunnaistettujen tutkimusklinikan tarjoajille tarjotaan resursseja, jotka tukevat heidän keskusteluaan rokottamattomien potilaiden kanssa, mukaan lukien pääsy tutkimuksen verkkosivustolle, "vinkkilehti" rokotteita epäröivien potilaiden kanssa keskustelemiseen ja lisämateriaalia jaettavaksi rokotteita epäröivien potilaiden kanssa interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja palveluntarjoajat osallistuvan klinikan toimipisteessä
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen COVID-19-rokotesarjaa ennen toimenpiteen aloittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Perusterveydenhuollon tekstiviestit rokottamattomille potilaille ja resurssit PCP:n tukemiseen
|
Potilaat: Tukikelpoiset potilaat saavat sarjan tekstiviestejä PCP-klinikaltaan tai perusterveydenhuollon klinikalta, jossa suositellaan tutkimussivustoa luotettavaksi tietolähteeksi COVID-19-rokotteista sekä tietoa siitä, miten ja mihin rokotus ajoitetaan. Palveluntarjoajat: PCP:t saavat resursseja tukeakseen keskusteluja potilaiden kanssa COVID-19-rokotuksista (tietosivut, reseptilaput, sähköinen "älylause"). |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilaat saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotus 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä interventio- ja kontrollihaaroissa, jotka saavat vähintään yhden annoksen COVID-19-rokotusta 3 kuukauden sisällä viimeisen tekstiviestin lähettämisestä, varmistetaan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotus 6 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elektronisen sairauskertomuksen (EHR) kautta varmistetaan niiden potilaiden määrä interventio- ja kontrollihaaroissa, jotka saavat vähintään yhden annoksen COVID-19-rokotusta 6 kuukauden sisällä viimeisen tekstiviestin lähettämisestä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .