Interventie ter bevordering van COVID-19-vaccinatie
Betrouwbare boodschappers: artsen ondersteunen bij het promoten van COVID-19-vaccinatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de acceptatie van het COVID-19-vaccin onder kwetsbare bevolkingsgroepen te vergroten door middel van systematische aanbevelingen van aanbieders via sms-berichten, informatieverstrekking en ondersteuning door aanbieders.
De klinische proef zal eerstelijnsklinieken uit drie gezondheidsstelsels in de omgeving van Worcester, Massachusetts, randomiseren voor de interventie. In aanmerking komende patiënten die worden gezien in een onderzoekskliniek die gerandomiseerd is voor de interventie, zullen een reeks sms-berichten van hun huisarts ontvangen waarin een onderzoekswebsite wordt aanbevolen als een betrouwbare bron van informatie over de COVID-19-vaccins en informatie over hoe en waar een vaccinatie moet worden gepland.
Aanbieders van een onderzoekskliniek die gerandomiseerd zijn voor de interventie, zullen middelen ter beschikking worden gesteld ter ondersteuning van hun gesprekken met niet-gevaccineerde patiënten, waaronder toegang tot de onderzoekswebsite, een "tipblad" om te praten met patiënten die twijfelen aan vaccins, en aanvullend materiaal om te delen met patiënten die twijfelen aan vaccins tijdens de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten en zorgverleners op een deelnemende kliniek
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die voorafgaand aan de start van de interventie minimaal één dosis van een COVID-19-vaccinreeks hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
SMS-berichten in de eerstelijnszorg naar niet-gevaccineerde patiënten en middelen om PCP's te ondersteunen
|
Patiënten: Patiënten die in aanmerking komen, ontvangen een reeks sms-berichten van hun PCP of eerstelijnskliniek waarin een onderzoekswebsite wordt aanbevolen als een vertrouwde bron van informatie over de COVID-19-vaccins en informatie over hoe en waar een vaccinatie kan worden gepland. Aanbieders: PCP’s zullen middelen ontvangen ter ondersteuning van hun gesprekken met patiënten over de COVID-19-vaccins (factsheets, receptboekjes, elektronische ‘smartphrase’). |
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinatie binnen 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Via het Elektronisch Patiëntendossier (EPD) wordt vastgesteld hoeveel patiënten in de interventie- en controlearmen binnen 3 maanden na verzending van het laatste sms-bericht minimaal één dosis van een COVID-19-vaccinatie krijgen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinatie binnen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Via het Elektronisch Patiëntendossier (EPD) wordt vastgesteld hoeveel patiënten in de interventie- en controlearmen binnen 6 maanden na verzending van het laatste sms-bericht minimaal één dosis van een COVID-19-vaccinatie krijgen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .