- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04981392
Intervention zur Förderung der COVID-19-Impfung
Vertrauenswürdige Boten: Unterstützung von Ärzten bei der Förderung der COVID-19-Impfung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen durch systematische Empfehlungen von Anbietern per SMS, Bereitstellung von Informationen und Unterstützung durch Anbieter zu erhöhen.
Im Rahmen der klinischen Studie werden Kliniken der Grundversorgung aus drei Gesundheitssystemen in der Region Worcester, Massachusetts, randomisiert für die Intervention ausgewählt. Geeignete Patienten, die in einer Studienklinik behandelt werden, die für die Intervention randomisiert wurden, erhalten eine Reihe von Textnachrichten von ihrem Hausarzt, in denen eine Studienwebsite als vertrauenswürdige Informationsquelle über die COVID-19-Impfstoffe und Informationen dazu, wie und wo eine Impfung geplant werden kann, empfohlen werden.
Anbieter in einer für die Intervention randomisierten Studienklinik erhalten Ressourcen zur Unterstützung ihrer Gespräche mit nicht geimpften Patienten, einschließlich des Zugangs zur Studienwebsite, eines „Tippblatts“ für Gespräche mit Patienten, die impfunfähig sind, und zusätzliche Materialien, die sie während der Impfung mit Patienten teilen können der Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Anbieter an einem teilnehmenden Klinikstandort
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die vor Beginn des Eingriffs mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfstoffserie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
SMS-Kontaktaufnahme mit der Primärversorgung für ungeimpfte Patienten und Ressourcen zur Unterstützung von PCPs
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Patienten: Berechtigte Patienten erhalten eine Reihe von Textnachrichten von ihrem Hausarzt oder ihrer Hausarztpraxis, in denen sie eine Studienwebsite als vertrauenswürdige Informationsquelle über die COVID-19-Impfstoffe und Informationen darüber, wie und wo eine Impfung geplant werden kann, empfehlen. Anbieter: PCPs erhalten Ressourcen zur Unterstützung ihrer Gespräche mit Patienten über die COVID-19-Impfstoffe (Factsheets, Rezeptblöcke, elektronische „Smartphrase“). |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Die Patienten erhalten die übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COVID-19-Impfung innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Anzahl der Patienten im Interventions- und Kontrollarm, die innerhalb von 3 Monaten nach dem letzten SMS-Versand mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfung erhalten, wird über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) ermittelt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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COVID-19-Impfung innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) wird die Anzahl der Patienten im Interventions- und Kontrollarm ermittelt, die innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten SMS-Versand mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfung erhalten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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