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Intervention zur Förderung der COVID-19-Impfung

18. November 2024 aktualisiert von: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Vertrauenswürdige Boten: Unterstützung von Ärzten bei der Förderung der COVID-19-Impfung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer facettenreichen Intervention zu implementieren und zu bewerten, um die Öffentlichkeitsarbeit von Primary Care Provider (PCP) und die Verbreitung von Informationen von PCP und Gemeinschaftsorganisationen zu unterstützen, um die COVID-19-Impfung bei gefährdeten Patienten in und in der Nähe von Worcester, MA, zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz des COVID-19-Impfstoffs bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen durch systematische Empfehlungen von Anbietern per SMS, Bereitstellung von Informationen und Unterstützung durch Anbieter zu erhöhen.

Im Rahmen der klinischen Studie werden Kliniken der Grundversorgung aus drei Gesundheitssystemen in der Region Worcester, Massachusetts, randomisiert für die Intervention ausgewählt. Geeignete Patienten, die in einer Studienklinik behandelt werden, die für die Intervention randomisiert wurden, erhalten eine Reihe von Textnachrichten von ihrem Hausarzt, in denen eine Studienwebsite als vertrauenswürdige Informationsquelle über die COVID-19-Impfstoffe und Informationen dazu, wie und wo eine Impfung geplant werden kann, empfohlen werden.

Anbieter in einer für die Intervention randomisierten Studienklinik erhalten Ressourcen zur Unterstützung ihrer Gespräche mit nicht geimpften Patienten, einschließlich des Zugangs zur Studienwebsite, eines „Tippblatts“ für Gespräche mit Patienten, die impfunfähig sind, und zusätzliche Materialien, die sie während der Impfung mit Patienten teilen können der Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21844

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Chan Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten und Anbieter an einem teilnehmenden Klinikstandort
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die vor Beginn des Eingriffs mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfstoffserie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
SMS-Kontaktaufnahme mit der Primärversorgung für ungeimpfte Patienten und Ressourcen zur Unterstützung von PCPs

Patienten: Berechtigte Patienten erhalten eine Reihe von Textnachrichten von ihrem Hausarzt oder ihrer Hausarztpraxis, in denen sie eine Studienwebsite als vertrauenswürdige Informationsquelle über die COVID-19-Impfstoffe und Informationen darüber, wie und wo eine Impfung geplant werden kann, empfehlen.

Anbieter: PCPs erhalten Ressourcen zur Unterstützung ihrer Gespräche mit Patienten über die COVID-19-Impfstoffe (Factsheets, Rezeptblöcke, elektronische „Smartphrase“).

Kein Eingriff: Steuerarm
Die Patienten erhalten die übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Impfung innerhalb von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Anzahl der Patienten im Interventions- und Kontrollarm, die innerhalb von 3 Monaten nach dem letzten SMS-Versand mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfung erhalten, wird über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) ermittelt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Impfung innerhalb von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Über die elektronische Gesundheitsakte (EHR) wird die Anzahl der Patienten im Interventions- und Kontrollarm ermittelt, die innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten SMS-Versand mindestens eine Dosis einer COVID-19-Impfung erhalten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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