促进 COVID-19 疫苗接种的干预措施
2024年5月13日 更新者：Kimberly Fisher、University of Massachusetts, Worcester
值得信赖的使者：支持医生促进 COVID-19 疫苗接种
该研究旨在实施和评估多方面干预的影响，以支持初级保健提供者 (PCP) 的外展活动，以及 PCP 和社区组织传播信息，以促进马萨诸塞州伍斯特市及其附近的弱势患者接种 COVID-19 疫苗。
研究概览
详细说明
本研究的目标是通过短信外展、信息提供和提供者支持的系统性提供者建议，增加弱势人群对 COVID-19 疫苗的接种。
该临床试验将从马萨诸塞州伍斯特地区的三个卫生系统中随机选择初级保健诊所进行干预。 在随机接受干预的研究诊所就诊的符合条件的患者将收到来自其 PCP 的一系列短信，推荐一个研究网站作为有关 COVID-19 疫苗的可信信息来源，以及有关如何以及在何处安排疫苗接种的信息。
将向随机接受干预的研究诊所的提供者提供资源，以支持他们与未接种疫苗的患者进行对话，包括访问研究网站、与疫苗犹豫患者交谈的“提示表”，以及在期间与疫苗犹豫患者分享的其他材料干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26118
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Chan Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与诊所的患者和提供者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
• 在干预开始前至少接种了一剂 COVID-19 系列疫苗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：促进 COVID-19 疫苗接种的多组分患者和提供者干预
|
患者：符合条件的患者将从他们的 PCP 收到一系列短信，推荐一个研究网站作为有关 COVID-19 疫苗的可靠信息来源，以及有关如何以及在何处安排疫苗接种的信息。 提供者：将收到教育材料，以支持他们与患者就 COVID-19 疫苗进行的对话。 |
|
无干预：日常护理
患者将接受常规护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在向符合条件的患者发送最后一条短信 12 周后，未接种疫苗的患者比例至少接种了一剂 COVID-19 系列疫苗
大体时间：12周
|
将通过电子健康记录 (EHR) 确定是否完成了 COVID-19 疫苗系列。
该比例将通过将接受至少一剂 COVID-19 疫苗系列的未接种疫苗的患者人数除以干预诊所符合条件的患者总数来计算。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在向符合条件的患者发送最后一条短信 6 个月后，未接种疫苗的患者比例至少接种了一剂 COVID-19 系列疫苗。
大体时间：6个月
|
在向符合条件的患者发送最后一条短信后 6 个月，将通过电子健康记录 (EHR) 确定是否完成了 COVID-19 疫苗系列。
该比例将通过将接受至少一剂 COVID-19 疫苗系列的未接种疫苗的患者人数除以干预诊所符合条件的患者总数来计算。
|
6个月
|
|
少数种族群体（黑人、拉丁裔、亚洲人）和白人之间的疫苗接种率比率。
大体时间：1年
|
比率将在干预后计算，方法是将每个少数民族患者的疫苗接种率除以白人患者的疫苗接种率。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly A Fisher, M.D、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月25日
研究完成 (实际的)
2023年10月25日
研究注册日期
首次提交
2021年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月26日
首次发布 (实际的)
2021年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
新冠肺炎的临床试验
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri Italiani完全的
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center撤销
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)尚未招聘COVID19测试
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord完全的