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Intervento per promuovere la vaccinazione contro il COVID-19

18 novembre 2024 aggiornato da: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Messaggeri fidati: supportare i medici nella promozione della vaccinazione contro il COVID-19

Lo studio mira a implementare e valutare l'impatto di un intervento multiforme per supportare la diffusione del fornitore di cure primarie (PCP) e la diffusione di informazioni da parte del PCP e dell'organizzazione della comunità per promuovere la vaccinazione COVID-19 tra i pazienti vulnerabili a Worcester e vicino a Worcester, MA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19 tra le popolazioni vulnerabili attraverso raccomandazioni sistematiche dei fornitori tramite messaggi di testo, fornitura di informazioni e supporto dei fornitori.

La sperimentazione clinica randomizzerà all'intervento le cliniche di assistenza primaria di tre sistemi sanitari nell'area di Worcester, nel Massachusetts. I pazienti idonei visitati in una clinica dello studio randomizzata all'intervento riceveranno una serie di messaggi di testo dal loro PCP che raccomanda un sito Web dello studio come fonte attendibile di informazioni sui vaccini COVID-19 e informazioni su come e dove programmare una vaccinazione.

Agli operatori di una clinica dello studio randomizzati all'intervento verranno fornite risorse per supportare le loro conversazioni con pazienti non vaccinati, compreso l'accesso al sito Web dello studio, un "foglio di suggerimenti" per parlare con i pazienti esitanti con il vaccino e materiali aggiuntivi da condividere con i pazienti esitanti con il vaccino durante l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21844

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Chan Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e fornitori presso una clinica partecipante
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di una serie di vaccini COVID-19 prima dell'inizio dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Messaggi di testo delle cure primarie ai pazienti non vaccinati e risorse a supporto dei medici di base

Pazienti: i pazienti idonei riceveranno una serie di messaggi di testo dal proprio medico di base o dalla clinica di assistenza primaria che raccomandano un sito Web dello studio come fonte attendibile di informazioni sui vaccini COVID-19 e informazioni su come e dove programmare una vaccinazione.

Fornitori: i medici di base riceveranno risorse per supportare le loro conversazioni con i pazienti sui vaccini contro il COVID-19 (schede informative, ricettari, "smartphrase" elettronica).

Nessun intervento: Braccio di controllo
I pazienti riceveranno le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione anti-COVID-19 entro 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di pazienti nei bracci di intervento e di controllo che riceveranno almeno una dose di vaccinazione anti-COVID-19 entro 3 mesi dall'invio dell'ultimo SMS sarà accertato tramite il Fascicolo sanitario elettronico (FSE).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vaccinazione anti-COVID-19 entro 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di pazienti nei bracci di intervento e di controllo che riceveranno almeno una dose di vaccinazione anti-COVID-19 entro 6 mesi dall'invio dell'ultimo SMS sarà accertato tramite il Fascicolo sanitario elettronico (FSE).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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