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COVID-19 ワクチン接種を促進するための介入

2024年5月13日 更新者:Kimberly Fisher、University of Massachusetts, Worcester

Trusted Messengers: COVID-19 ワクチン接種を促進する医師をサポート

この研究の目的は、マサチューセッツ州ウースターとその近郊で脆弱な患者に COVID-19 ワクチン接種を促進するため、プライマリ ケア プロバイダー (PCP) のアウトリーチ、および PCP とコミュニティ組織による情報の普及をサポートするための多面的な介入の影響を実施および評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、テキスト メッセージのアウトリーチ、情報提供、およびプロバイダーのサポートを介した体系的なプロバイダーの推奨事項を通じて、脆弱な集団の間で COVID-19 ワクチンの摂取を増やすことです。

この臨床試験では、マサチューセッツ州ウースター地域の 3 つの医療システムからプライマリ ケア クリニックを無作為に割り付けて介入します。 介入に無作為に割り付けられた研究クリニックで診察を受けた適格な患者は、COVID-19ワクチンに関する信頼できる情報源として研究ウェブサイトを推奨し、ワクチン接種の方法と場所に関する情報を推奨する一連のテキストメッセージをPCPから受け取ります。

介入にランダム化された研究クリニックのプロバイダーには、研究ウェブサイトへのアクセス、ワクチンをためらう患者と話すための「ヒントシート」、ワクチンをためらう患者と共有するための追加資料など、ワクチン接種を受けていない患者との会話をサポートするためのリソースが提供されます。介入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Chan Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加クリニックサイトの患者と医療提供者
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

•介入開始前にCOVID-19ワクチンシリーズを少なくとも1回接種した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COVID-19 ワクチン接種を促進するための患者と医療提供者の多要素介入

患者: 適格な患者は、COVID-19 ワクチンに関する信頼できる情報源として、研究 Web サイトを推奨する一連のテキスト メッセージを PCP から受け取り、ワクチン接種の方法と場所に関する情報を受け取ります。

プロバイダー: COVID-19 ワクチンに関する患者との会話をサポートするための教材を受け取ります。

介入なし:普段のお手入れ
患者は通常のケアを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適格な患者に最後のテキスト メッセージが送信されてから 12 週間後に、COVID-19 ワクチン シリーズの少なくとも 1 回の投与を受けたワクチン未接種の患者の割合
時間枠:12週間
COVID-19 ワクチン シリーズの完成は、電子カルテ (EHR) によって確認されます。 この割合は、COVID-19 ワクチン シリーズを少なくとも 1 回接種したワクチン未接種の患者の数を、介入クリニック全体の適格な患者の総数で割ることによって計算されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適格な患者に最後のテキスト メッセージが送信されてから 6 か月後に、COVID-19 ワクチン シリーズを少なくとも 1 回接種した、ワクチン未接種の患者の割合。
時間枠:6ヶ月
COVID-19 ワクチン シリーズの完了は、適格な患者に最後のテキスト メッセージが送信されてから 6 か月後に、電子カルテ (EHR) を介して確認されます。 この割合は、COVID-19 ワクチン シリーズを少なくとも 1 回接種したワクチン未接種の患者の数を、介入クリニック全体の適格な患者の総数で割ることによって計算されます。
6ヶ月
少数民族グループ (黒人、ラテン系、アジア人) と白人集団の間のワクチン接種率の比率。
時間枠:1年
率比は、各少数人種グループの患者のワクチン接種率を白人集団の患者のワクチン接種率で割ることにより、介入後に計算されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kimberly A Fisher, M.D、University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月2日

一次修了 (実際)

2023年10月25日

研究の完了 (実際)

2023年10月25日

試験登録日

最初に提出

2021年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月26日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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