Intervención para promover la vacunación contra el COVID-19
Mensajeros de confianza: Apoyo a los médicos en la promoción de la vacunación contra el COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 entre las poblaciones vulnerables a través de recomendaciones sistemáticas de proveedores a través de mensajes de texto, provisión de información y apoyo de proveedores.
El ensayo clínico aleatorizará clínicas de atención primaria de tres sistemas de salud en el área de Worcester, Massachusetts, para la intervención. Los pacientes elegibles atendidos en una clínica del estudio asignada aleatoriamente a la intervención recibirán una serie de mensajes de texto de su PCP recomendando un sitio web del estudio como fuente confiable de información sobre las vacunas contra el COVID-19 e información sobre cómo y dónde programar una vacunación.
Los proveedores de una clínica del estudio asignada aleatoriamente a la intervención recibirán recursos para respaldar sus conversaciones con pacientes no vacunados, incluido el acceso al sitio web del estudio, una "hoja de consejos" para hablar con los pacientes que dudan en vacunarse y materiales adicionales para compartir con los pacientes que dudan en vacunarse durante la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes y proveedores en un sitio clínico participante
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
• Pacientes que hayan recibido al menos una dosis de una serie de vacunas COVID-19 antes del inicio de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Difusión de mensajes de texto de atención primaria a pacientes no vacunados y recursos para apoyar a los PCP
|
Pacientes: Los pacientes elegibles recibirán una serie de mensajes de texto de su PCP o clínica de atención primaria recomendándoles un sitio web del estudio como fuente confiable de información sobre las vacunas contra el COVID-19 e información sobre cómo y dónde programar una vacunación. Proveedores: los PCP recibirán recursos para respaldar sus conversaciones con los pacientes sobre las vacunas COVID-19 (hojas informativas, talonarios de recetas, "frases inteligentes" electrónicas). |
|
Sin intervención: Brazo de control
Los pacientes recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vacunación COVID-19 en 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La cantidad de pacientes en los brazos de intervención y control que reciben al menos una dosis de la vacuna COVID-19 dentro de los 3 meses posteriores al envío del último mensaje de texto se determinará a través del Registro Médico Electrónico (EHR).
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vacunación COVID-19 en 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La cantidad de pacientes en los brazos de intervención y control que reciben al menos una dosis de la vacuna COVID-19 dentro de los 6 meses posteriores al envío del último mensaje de texto se determinará a través del Registro Médico Electrónico (EHR).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00023254
- 1R01MD016883-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .