Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a COVID-19 elleni védőoltás népszerűsítésére

2024. május 13. frissítette: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Megbízható hírnökök: Az orvosok támogatása a COVID-19 elleni védőoltás népszerűsítésében

A tanulmány célja egy sokrétű beavatkozás végrehajtása és hatásának felmérése az alapellátást nyújtó (PCP) támogatására, valamint a PCP és a közösségi szervezetek információterjesztésére a sebezhető betegek COVID-19 elleni oltásának előmozdítása érdekében Worcesterben (MA) és annak közelében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a COVID-19 elleni oltás elterjedésének növelése a veszélyeztetett populációk körében azáltal, hogy szisztematikus szolgáltatói ajánlásokat tesznek SMS-üzenetekkel, tájékoztatással és szolgáltatói támogatással.

A klinikai vizsgálat során a massachusettsi Worcester állam három egészségügyi rendszerének alapellátási klinikáját véletlenszerűen választják ki a beavatkozásra. A beavatkozásra randomizált vizsgálati klinikán felvett jogosult betegek egy sor szöveges üzenetet kapnak a PCP-től, amelyben egy tanulmányi webhelyet ajánlanak megbízható információforrásként a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatban, valamint tájékoztatást arról, hogyan és hol ütemezzék be az oltást.

A beavatkozásra randomizált vizsgálati klinika szolgáltatói forrásokat kapnak a beoltatlan betegekkel folytatott beszélgetéseik támogatásához, beleértve a hozzáférést a tanulmány weboldalához, egy „tipplapot” az oltással tétovázó betegekkel való beszélgetéshez, valamint további anyagokat, amelyeket megoszthatnak a vakcinával tétovázó betegekkel az oltás során. a beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMASS Chan Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek és szolgáltatók egy részt vevő klinika telephelyén
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik legalább egy adag COVID-19 vakcinasorozatot kaptak a beavatkozás megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többkomponensű páciens és szolgáltató beavatkozása a COVID-19 elleni védőoltás elősegítésére
Viselkedési: Az egészségügyi rendszer oltásával kapcsolatos szöveges üzenetek és a szolgáltató oktatása

Betegek: A jogosult betegek egy sor szöveges üzenetet kapnak a PCP-től, amelyekben egy tanulmányi webhelyet ajánlanak megbízható információforrásként a COVID-19 oltóanyagokkal kapcsolatban, valamint tájékoztatást arról, hogyan és hol ütemezzék be az oltást.

Szolgáltatók: oktatási anyagokat kapnak a betegekkel a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos beszélgetéseik alátámasztására.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon be nem oltott betegek aránya, akik legalább egy adag COVID-19 vakcinasorozatot kaptak 12 héttel azután, hogy az utolsó szöveges üzenetet elküldték a jogosult betegeknek
Időkeret: 12 hét
A COVID-19 oltássorozat befejezését az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) keresztül fogjuk ellenőrizni. Az arányt úgy számítják ki, hogy elosztják azoknak a be nem oltott betegeknek a számát, akik legalább egy adag COVID-19 vakcinasorozatot kaptak a beavatkozásra jogosult betegek teljes számával.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon be nem oltott betegek aránya, akik legalább egy adag COVID-19 vakcinasorozatot kaptak 6 hónappal azután, hogy az utolsó szöveges üzenetet elküldték a jogosult betegeknek.
Időkeret: 6 hónap
A COVID-19 vakcinasorozat befejezését az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével 6 hónappal azután, hogy az utolsó szöveges üzenetet elküldték a jogosult betegeknek. Az arányt úgy számítják ki, hogy elosztják azoknak a be nem oltott betegeknek a számát, akik legalább egy adag COVID-19 vakcinasorozatot kaptak a beavatkozásra jogosult betegek teljes számával.
6 hónap
Az oltási arányok aránya a kisebbségi faji csoportok (fekete, latin, ázsiai) és a fehér lakosság között.
Időkeret: 1 év
A ráta-arányt a beavatkozás után számítják ki úgy, hogy elosztják az egyes kisebbségi faji csoportokhoz tartozó betegek vakcinázási arányát a fehér populációhoz tartozó betegek vakcinázási arányával.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H00023254
  • 1R01MD016883-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel