Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention pour promouvoir la vaccination contre la COVID-19

13 mai 2024 mis à jour par: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Messagers de confiance : Soutenir les médecins dans la promotion de la vaccination contre la COVID-19

L'étude vise à mettre en œuvre et à évaluer l'impact d'une intervention à multiples facettes pour soutenir la sensibilisation des fournisseurs de soins primaires (PCP), et la diffusion d'informations par les PCP et les organisations communautaires pour promouvoir la vaccination contre le COVID-19 chez les patients vulnérables à Worcester, MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'augmenter l'adoption du vaccin COVID-19 parmi les populations vulnérables grâce à des recommandations systématiques des prestataires via la sensibilisation par SMS, la fourniture d'informations et le soutien des prestataires.

L'essai clinique randomisera les cliniques de soins primaires de trois systèmes de santé de la région de Worcester, Massachusetts pour l'intervention. Les patients éligibles vus dans une clinique d'étude randomisés pour l'intervention recevront une série de SMS de leur PCP recommandant un site Web d'étude comme source fiable d'informations sur les vaccins COVID-19 et des informations sur comment et où planifier une vaccination.

Les prestataires d'une clinique d'étude randomisés pour l'intervention recevront des ressources pour soutenir leurs conversations avec les patients non vaccinés, y compris l'accès au site Web de l'étude, une « fiche de conseils » pour parler avec les patients hésitants à la vaccination et du matériel supplémentaire à partager avec les patients hésitants à la vaccination pendant l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMASS Chan Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients et fournisseurs d'un site de clinique participant
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

• Patients ayant reçu au moins une dose d'une série de vaccins COVID-19 avant le début de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à plusieurs volets pour les patients et les prestataires pour promouvoir la vaccination contre la COVID-19
Comportemental: Messages texte sur la vaccination du système de santé et formation des prestataires

Patients : les patients éligibles recevront une série de SMS de leur PCP recommandant un site Web d'étude comme source fiable d'informations sur les vaccins COVID-19 et des informations sur comment et où planifier une vaccination.

Prestataires : recevront du matériel pédagogique pour étayer leurs conversations avec les patients sur les vaccins contre la COVID-19.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients non vaccinés qui reçoivent au moins une dose d'une série de vaccins COVID-19 12 semaines après l'envoi du dernier SMS aux patients éligibles
Délai: 12 semaines
L'achèvement de la série de vaccins COVID-19 sera vérifié via le dossier de santé électronique (DSE). La proportion sera calculée en divisant le nombre de patients non vaccinés qui reçoivent au moins une dose d'une série de vaccins COVID-19 par le nombre total de patients éligibles dans les cliniques d'intervention.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients non vaccinés ayant reçu au moins une dose d'une série de vaccins COVID-19 6 mois après l'envoi du dernier SMS aux patients éligibles.
Délai: 6 mois
L'achèvement de la série de vaccins COVID-19 sera vérifié via le dossier de santé électronique (DSE) 6 mois après l'envoi du dernier SMS aux patients éligibles. La proportion sera calculée en divisant le nombre de patients non vaccinés qui reçoivent au moins une dose d'une série de vaccins COVID-19 par le nombre total de patients éligibles dans les cliniques d'intervention.
6 mois
Taux-ratio des taux de vaccination entre les groupes raciaux minoritaires (noir, latino, asiatique) et la population blanche.
Délai: 1 an
Le taux-ratio sera calculé après l'intervention en divisant le taux de vaccination parmi les patients de chaque groupe racial minoritaire par le taux de vaccination parmi les patients de la population blanche.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly A Fisher, M.D, University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00023254
  • 1R01MD016883-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner