환자가 보고한 결과/지표 프로그램 시험 (PROMPT)
2026년 3월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto
환자가 보고한 결과/지표 프로그램 시험 - 완화 방사선
이것은 Hexoskin을 착용하기 위해 전이성 질환에 방사선 치료(RT)를 받는 100명의 환자를 모집하는 것이 가능한지와 Hexoskin이 RT 관련 부작용의 모니터링, 감지 및 조기 치료를 용이하게 하는지 조사하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 삶의 질과 증상 조절을 개선할 수 있는 잠재력을 제공하고 종종 웰빙, 기능 및 이동성을 향상시키는 완화 환자 집단의 학제간 치료에서 중요한 보조 요법입니다.
통증 및 QOL의 변화는 종종 환자가 보고한 설문지를 사용하여 주관적으로 측정됩니다.
호흡수, 맥박수, 활동 수준, 수면 시간 및 품질과 같은 객관적인 측정은 현재 사용 가능한 도구를 보완할 수 있습니다.
이러한 도구는 잠재적인 합병증 및 독성의 실시간 감지와 성공적인 완화 RT로 인해 발생할 수 있는 진통제 조정의 절실한 필요성을 통해 완화 RT의 효과를 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip Wong
- 전화번호: 2126 416-946-4501
- 이메일: philip.wong@rmp.uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- Philip Wong, MD
- 전화번호: 2126 416-946-4501
- 이메일: philip.wong@rmp.uhn.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 환자는 전이성 질환에 완화 방사선 요법을 계획했습니다.
설명
포함 기준:
- 통증 완화 방사선 치료를 받을 예정
- 알려진 암 진단
- Hexoskin 의료용 셔츠 착용 가능
- 도움을 받거나 받지 않고 모바일 앱(Zamplo)을 사용하고 채우는 기능
- 심전도: 0-3
- 진통제(진통 완화) 약물 목록을 기꺼이 제공합니다.
- 설문지 작성 의향 있음
- 기대 수명 최소 3개월
제외 기준:
- 전뇌 방사선 치료 받기
- 주요 인지 또는 정신 장애
- 임산부
- 알레르기: 폴리에스테르, 합성 섬유
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 환자
- 홀터 모니터의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 발생 비율
기간: 12개월 이상
|
연구에 100명의 환자를 모으는 타당성
|
12개월 이상
|
|
방사선 요법 관련 부작용의 빈도
기간: 12개월 기준
|
확장된 모니터링과 함께 등급 2 이상의 방사선 요법 관련 부작용의 빈도.
|
12개월 기준
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
품질 조정 수명(QALY)
기간: 12개월 기준
|
EuroQol-5 Dimension-5 Level(EQ-5D-5L) 건강 설문지를 사용하여 경제 및 건강 기술 평가를 수행합니다.
(100은 환자가 상상할 수 있는 최고의 건강 상태이고 0은 환자가 상상할 수 있는 최악의 건강 상태입니다.)
|
12개월 기준
|
|
건강 관련 삶의 질(QOL)
기간: 12개월 기준
|
EORTC QLQ-C30을 사용하여 건강 관련 삶의 질을 수행하고 전자 설문 조사 완료를 평가합니다.
|
12개월 기준
|
|
거절된 횟수
기간: 12개월 기준
|
거절 사유 평가
|
12개월 기준
|
|
후속 조치 완료
기간: 12개월 기준
|
완료된 후속 조치 비율
|
12개월 기준
|
|
환자 경험 및 만족도
기간: 12개월 기준
|
모바일 앱(Zamplo)과 Hexoskin을 사용하여 환자 경험 및 만족도 측정
|
12개월 기준
|
|
환자 준수
기간: 12개월 기준
|
Hexoskin Medical System 사용에 대한 환자의 순응도
|
12개월 기준
|
|
Hexoskin 데이터 수집률
기간: 12개월 기준
|
Hexoskin Medical System을 이용한 데이터 수집의 타당성
|
12개월 기준
|
|
삶의 질(QOL) 조사 완료
기간: 12개월 기준
|
모바일 앱(Zamplo)의 삶의 질(QOL) 조사 완료율
|
12개월 기준
|
|
참가자의 전체 생존
기간: 12개월 기준
|
전체 생존 시간은 연구 등록부터 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치까지 계산됩니다.
|
12개월 기준
|
|
부작용 프로필 특성화
기간: 12개월 기준
|
전이에 대해 제공된 다양한 방사선 요법의 부작용 프로파일 특성화
|
12개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-5322
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .