Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek által bejelentett eredmények/metrikák program próbaverziója (PROMPT)

2026. március 3. frissítette: University Health Network, Toronto

A betegek által jelentett eredmények / mérőszámok programja – palliatív sugárzás

Ez egy megfigyeléses vizsgálat annak vizsgálatára, hogy megvalósítható-e 100, metasztatikus betegségben szenvedő, sugárkezelésben (RT) részesülő beteg toborzása Hexoskin viselésére, és hogy a Hexoskin megkönnyíti-e az RT-vel kapcsolatos mellékhatások monitorozását, észlelését és korai kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sugárterápia fontos kiegészítője a palliatív betegpopuláció interdiszciplináris ellátásának, lehetőséget adva az életminőség javítására és a tünetek kontrollálására, ami gyakran jobb közérzetet, funkciót és mobilitást eredményez. A fájdalom és az életminőség változásait gyakran szubjektíven mérik a betegek által közölt kérdőívek segítségével. Az olyan objektív mérések, mint a légzésszám, a pulzusszám, az aktivitási szint, valamint az alvás időtartama és minősége, kiegészíthetik a jelenleg rendelkezésre álló eszközöket. Az ilyen eszközök a palliatív RT hatásainak jobb értékeléséhez vezethetnek a lehetséges szövődmények és toxicitás valós idejű kimutatásával, valamint a fájdalomcsillapító korrekciók akut szükségességével, amely a sikeres palliatív RT eredménye lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákbetegek, akiket metasztatikus betegség palliatív sugárkezelésére terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalomcsillapító sugárkezelést terveznek
  • Ismert rákdiagnózis
  • Hordható Hexoskin orvosi ing
  • Lehetőség a mobilalkalmazás (Zamplo) használatára és feltöltésére segítséggel vagy anélkül
  • ECOG: 0-3
  • Készen áll megadni a fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) gyógyszerek listáját
  • Szívesen kitölti a kérdőíveket
  • A várható élettartam legalább 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Az egész agy sugárkezelése
  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai károsodások
  • Terhes nők
  • Allergia: poliészter, szintetikus szálak
  • Pacemakerrel vagy beültethető kardioverter-defibrillátorral (ICD) rendelkező betegek
  • Betegek Holter monitoron

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegfelhalmozási arány
Időkeret: Több mint 12 hónap
100 beteg bevonásának megvalósíthatósága a vizsgálatba
Több mint 12 hónap
A sugárterápiával kapcsolatos nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A 2. fokozatú vagy magasabb fokozatú sugárkezeléssel összefüggő nemkívánatos események gyakorisága kiterjesztett monitorozás mellett.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Végezzen gazdasági és egészségügyi technológiai felmérést az EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) egészségügyi kérdőív segítségével. (100 a legjobb egészségi állapot, amelyet egy páciens el tud képzelni, míg a 0 a legrosszabb egészségi állapot, amelyet a páciens el tud képzelni.)
Kiindulási állapot 12 hónapig
Egészséggel kapcsolatos életminőség (QOL)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Végezze el az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EORTC QLQ-C30 segítségével, és értékelje az elektronikus felmérés kitöltését.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A tárgyalás elutasításának száma
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Értékelje a tárgyalás elutasításának okait
Kiindulási állapot 12 hónapig
Teljes nyomon követés
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A befejezett nyomon követések aránya
Kiindulási állapot 12 hónapig
A betegek tapasztalata és elégedettsége
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Mérje meg a betegek tapasztalatait és elégedettségét a mobilalkalmazás (Zamplo) és a Hexoskin segítségével
Kiindulási állapot 12 hónapig
Beteg ragaszkodás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A betegek ragaszkodása a Hexoskin Medical System használatához
Kiindulási állapot 12 hónapig
Hexoskin adatgyűjtési arányok
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az adatgyűjtés megvalósíthatósága a Hexoskin Medical System segítségével
Kiindulási állapot 12 hónapig
Életminőség (QOL) felmérés kitöltése
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az életminőség aránya (QOL) felmérés kitöltése mobilalkalmazásban (Zamplo)
Kiindulási állapot 12 hónapig
A résztvevők általános túlélése
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A teljes túlélési időt a vizsgálatba való beiratkozástól a halál időpontjáig vagy az utolsó utánkövetésig számítják
Kiindulási állapot 12 hónapig
Jellemezze a nemkívánatos események profilját
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Jellemezze a metasztázisokra adott különféle sugárkezelési rendek mellékhatásprofilját
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-5322

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel