Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerapporteerde resultaten/statistieken Programmaproef (PROMPT)

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Patiëntgerapporteerde resultaten/statistieken Programmaproef - Palliatieve straling

Dit is een observationele studie om te onderzoeken of het haalbaar is om 100 patiënten die radiotherapie (RT) krijgen voor gemetastaseerde ziekte te rekruteren om Hexoskin te dragen en of Hexoskin de monitoring, detectie en vroege behandeling van RT-gerelateerde bijwerkingen zal vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Radiotherapie is een belangrijke aanvulling in de interdisciplinaire zorg voor de palliatieve patiëntenpopulatie en biedt de mogelijkheid voor een betere kwaliteit van leven en symptoomcontrole, wat zich vaak vertaalt in verbeterd welzijn, functioneren en mobiliteit. Veranderingen in pijn en kwaliteit van leven worden vaak subjectief gemeten met behulp van door de patiënt gerapporteerde vragenlijsten. Objectieve metingen zoals ademhalingsfrequentie, hartslag, activiteitsniveau en slaapduur en -kwaliteit kunnen een aanvulling vormen op de momenteel beschikbare hulpmiddelen. Dergelijke tools kunnen leiden tot een betere evaluatie van de effecten van palliatieve RT met real-time detectie van mogelijke complicaties en toxiciteit en de acute behoefte aan analgetische aanpassingen die kunnen voortvloeien uit succesvolle palliatieve RT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten gepland voor palliatieve radiotherapie voor uitgezaaide ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland om palliatieve radiotherapie te krijgen voor pijn
  • Bekende kankerdiagnose
  • Hexoskin Medical Shirt kunnen dragen
  • Mogelijkheid om de mobiele app (Zamplo) met of zonder hulp te gebruiken en in te vullen
  • ECOG: 0-3
  • Bereid om een ​​lijst met pijnstillende (pijnstillende) medicijnen te verstrekken
  • Bereid om vragenlijsten in te vullen
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Radiotherapie van de hele hersenen ontvangen
  • Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
  • Zwangere vrouw
  • Allergieën voor: polyester, synthetische vezels
  • Patiënten met pacemakers of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patiënten op een Holter-monitor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiëntenopbouw
Tijdsspanne: Meer dan 12 maanden
Haalbaarheid van het opbouwen van 100 patiënten voor de studie
Meer dan 12 maanden
Frequentie van radiotherapiegerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Frequentie van radiotherapiegerelateerde bijwerkingen van graad 2 of hoger met uitgebreide monitoring.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Voer een beoordeling van economische en gezondheidstechnologie uit met behulp van de EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) gezondheidsvragenlijst. (100 is de beste gezondheid die een patiënt zich kan voorstellen, terwijl 0 de slechtste gezondheid is die een patiënt zich kan voorstellen.)
Basislijn tot 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Voer gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven uit met behulp van EORTC QLQ-C30 en beoordeel de voltooiing van elektronische enquêtes.
Basislijn tot 12 maanden
Aantal proefweigeringen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Evalueer de redenen voor weigering van een proef
Basislijn tot 12 maanden
Volledige opvolgingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Percentage voltooide follow-ups
Basislijn tot 12 maanden
Patiëntervaring en tevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Meet patiëntervaring en -tevredenheid met behulp van mobiele app (Zamplo) en Hexoskin
Basislijn tot 12 maanden
Patiënt therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Patiënttrouw aan het gebruik van het Hexoskin Medical System
Basislijn tot 12 maanden
Hexoskin gegevensverzamelingspercentages
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Haalbaarheid van gegevensverzameling met behulp van het Hexoskin Medical System
Basislijn tot 12 maanden
Voltooiing van enquête over kwaliteit van leven (QOL).
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Voltooiing van enquête over kwaliteit van leven (QOL) op mobiele app (Zamplo)
Basislijn tot 12 maanden
Algehele overleving van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
De totale overlevingstijd wordt berekend vanaf de inschrijving voor het onderzoek tot de datum van overlijden of de laatste follow-up
Basislijn tot 12 maanden
Karakteriseer het bijwerkingenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Karakteriseer het bijwerkingenprofiel van verschillende radiotherapieregimes die worden gegeven voor metastasen
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-5322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren