Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater/metrik-programforsøg (PROMPT)

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Patientrapporterede resultater/metrik-programforsøg - Palliativ stråling

Dette er et observationsstudie for at undersøge, om det er muligt at rekruttere 100 patienter, der modtager strålebehandling (RT) til metastatisk sygdom, for at bære Hexoskin, og om Hexoskin vil lette overvågning, opdagelse og tidlig behandling af RT-relaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålebehandling er et vigtigt supplement i den tværfaglige pleje af den palliative patientpopulation, der giver potentiale for forbedret livskvalitet og symptomkontrol, hvilket ofte udmønter sig i forbedret velvære, funktion og mobilitet. Ændringer i smerte og QOL måles ofte subjektivt ved hjælp af patientrapporterede spørgeskemaer. Objektive mål som åndedrætsfrekvens, puls, aktivitetsniveau og søvnvarighed og kvalitet, kan supplere de aktuelt tilgængelige værktøjer. Sådanne værktøjer kan føre til bedre evaluering af virkningerne af palliativ RT med realtidsdetektion af potentielle komplikationer og toksicitet og det akutte behov for smertestillende justeringer, der kan følge af vellykket palliativ RT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter planlagt til palliativ strålebehandling til metastatisk sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at modtage palliativ strålebehandling mod smerter
  • Kendt kræftdiagnose
  • Kan bære Hexoskin Medical Shirt
  • Mulighed for at bruge og udfylde mobilappen (Zamplo) med eller uden assistance
  • ØKOG: 0-3
  • Er villig til at levere en liste over smertestillende (smertelindrende) medicin
  • Er villig til at udfylde spørgeskemaer
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager strålebehandling af hele hjernen
  • Større kognitive eller psykiatriske svækkelser
  • Gravid kvinde
  • Allergi over for: polyester, syntetiske fibre
  • Patienter med pacemakere eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patienter på en Holter-monitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for patienttilvækst
Tidsramme: Over 12 måneder
Mulighed for at akkumulere 100 patienter til undersøgelsen
Over 12 måneder
Hyppighed af strålebehandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Frekvens af strålebehandlingsrelaterede bivirkninger af grad 2 eller derover med udvidet monitorering.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede leveår (QALY)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Udfør økonomisk og sundhedsmæssig teknologivurdering ved hjælp af EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) sundhedsspørgeskema. (100 er det bedste helbred, en patient kan forestille sig, mens 0 er det værste helbred, en patient kan forestille sig.)
Baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Udfør sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og bedøm udfyldelse af elektroniske undersøgelser.
Baseline til 12 måneder
Antal forsøgsafvisninger
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vurder årsagerne til afvisning af retssagen
Baseline til 12 måneder
Fuldstændig opfølgning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Frekvens for gennemførte opfølgninger
Baseline til 12 måneder
Patientoplevelse og -tilfredshed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål patientoplevelse og -tilfredshed ved hjælp af mobilapp (Zamplo) og Hexoskin
Baseline til 12 måneder
Patienttilslutning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Patienternes overholdelse af brugen af ​​Hexoskin Medical System
Baseline til 12 måneder
Hexoskin dataindsamlingshastigheder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemførlighed af dataindsamling ved hjælp af Hexoskin Medical System
Baseline til 12 måneder
Gennemførelse af livskvalitetsundersøgelse (QOL).
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Gennemførelse af livskvalitetsundersøgelse (QOL) på mobilapp (Zamplo)
Baseline til 12 måneder
Samlet overlevelse af deltagere
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Samlet overlevelsestid beregnes fra studietilmelding til dødsdato eller sidste opfølgning
Baseline til 12 måneder
Karakteriser bivirkningsprofil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Karakteriser bivirkningsprofilen for forskellige strålebehandlingsregimer givet for metastaser
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-5322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Hexoskin Medical System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner