Potilaiden raportoimat tulokset/metriikkaohjelman kokeilu (PROMPT)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Potilaiden raportoimat tulokset/metriikkaohjelman kokeilu - Palliatiivinen säteily
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista värvätä 100 sädehoitoa (RT) saavaa potilasta metastasoituneen sairauden käyttöön käyttämään Hexoskinia ja helpottaako Hexoskin RT:hen liittyvien sivuvaikutusten seurantaa, havaitsemista ja varhaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoito on tärkeä apuväline palliatiivisen potilasväestön poikkitieteellisessä hoidossa, ja se tarjoaa mahdollisuuden parantaa elämänlaatua ja oireiden hallintaa, mikä usein johtaa parantuneeseen hyvinvointiin, toimintakykyyn ja liikkuvuuteen.
Muutoksia kivussa ja elämänlaadussa mitataan usein subjektiivisesti käyttämällä potilaiden raportoimia kyselylomakkeita.
Objektiiviset mittaukset, kuten hengitystiheys, pulssi, aktiivisuustaso ja unen kesto ja laatu, voivat täydentää tällä hetkellä saatavilla olevia työkaluja.
Tällaiset työkalut voivat johtaa palliatiivisen RT:n vaikutusten parempaan arviointiin, kun mahdolliset komplikaatiot ja toksisuus havaitaan reaaliajassa ja akuutti tarve analgeettisiin säätöihin, jotka voivat johtua onnistuneesta palliatiivisesta RT:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Wong
- Puhelinnumero: 2126 416-946-4501
- Sähköposti: philip.wong@rmp.uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Wong, MD
- Puhelinnumero: 2126 416-946-4501
- Sähköposti: philip.wong@rmp.uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joille on suunniteltu palliatiivista sädehoitoa metastasoituneen taudin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnitelmissa on saada palliatiivista sädehoitoa kipuun
- Tunnettu syöpädiagnoosi
- Pystyy käyttämään Hexoskin Medical -paitaa
- Mahdollisuus käyttää ja täyttää mobiilisovellusta (Zamplo) avustamalla tai ilman
- ECOG: 0-3
- Haluan antaa luettelon analgeettisista (kipulääkkeistä).
- Haluan täyttää kyselyt
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Saa kokoaivojen sädehoitoa
- Vakavat kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
- Raskaana olevat naiset
- Allergia: polyesteri, synteettiset kuidut
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori (ICD)
- Potilaat Holter-monitorissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskertymäaste
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta
|
Mahdollisuus saada 100 potilasta tutkimukseen
|
Yli 12 kuukautta
|
|
Sädehoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Asteen 2 tai sitä korkeampien sädehoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys pidennetyssä seurannassa.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality Adjusted Life Years (QALY)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Suorita talous- ja terveysteknologian arviointi EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) terveyskyselyllä.
(100 on paras terveys, jonka potilas voi kuvitella, kun taas 0 on pahin terveys, jonka potilas voi kuvitella.)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Suorita terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-C30:n avulla ja arvioi sähköisen kyselyn suorittaminen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Kokeen epäämisten määrä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Arvioi oikeudenkäynnin epäämisen syyt
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Täydelliset seurannat
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Valmistettujen seurantatoimien määrä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Potilaskokemus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mittaa potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä mobiilisovelluksella (Zamplo) ja Hexoskinilla
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Potilaan sitoutuminen Hexoskin Medical Systemin käyttöön
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Hexoskin tiedonkeruunopeudet
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tiedonkeruun toteutettavuus Hexoskin Medical Systemin avulla
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Elämänlaatututkimuksen (QOL) päätökseen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Rate of Life Quality (QOL) -tutkimuksen suorittaminen mobiilisovelluksessa (Zamplo)
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Osallistujien kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan tutkimukseen ilmoittautumisesta kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Kuvaile haittatapahtumaprofiilia
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Kuvaile metastaaseille annettujen eri sädehoito-ohjelmien haittavaikutusprofiilia
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .