Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade resultat/mätvärdesprogram (PROMPT)

3 mars 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Patientrapporterade resultat/mätvärdesprogram - Palliativ strålning

Detta är en observationsstudie för att undersöka om det är möjligt att rekrytera 100 patienter som får strålbehandling (RT) till metastaserande sjukdom för att bära Hexoskin och om Hexoskin kommer att underlätta övervakning, upptäckt och tidig behandling av RT-relaterade biverkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strålbehandling är ett viktigt komplement i den tvärvetenskapliga vården av den palliativa patientpopulationen, vilket ger möjlighet till förbättrad livskvalitet och symtomkontroll, vilket ofta leder till förbättrat välbefinnande, funktion och rörlighet. Förändringar i smärta och QOL mäts ofta subjektivt med hjälp av patientrapporterade frågeformulär. Objektiva mått såsom andningsfrekvens, puls, aktivitetsnivå och sömnlängd och kvalitet, kan komplettera de verktyg som finns tillgängliga för närvarande. Sådana verktyg kan leda till bättre utvärdering av effekterna av palliativ RT med realtidsdetektering av potentiella komplikationer och toxicitet och det akuta behovet av analgetiska justeringar som kan bli resultatet av framgångsrik palliativ RT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter planerade för palliativ strålbehandling mot metastaserande sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerade att få palliativ strålbehandling mot smärta
  • Känd cancerdiagnos
  • Kan bära Hexoskin Medical Shirt
  • Möjlighet att använda och fylla i mobilappen (Zamplo) med eller utan hjälp
  • ECOG: 0-3
  • Villig att tillhandahålla en lista över smärtstillande (smärtlindrande) mediciner
  • Vill gärna fylla i frågeformulär
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Får strålbehandling av hela hjärnan
  • Stora kognitiva eller psykiatriska funktionsnedsättningar
  • Gravid kvinna
  • Allergi mot: polyester, syntetfibrer
  • Patienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patienter på en Holter-monitor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av patienttillväxt
Tidsram: Över 12 månader
Möjlighet att samla 100 patienter till studien
Över 12 månader
Frekvens av strålbehandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frekvens av strålbehandlingsrelaterade biverkningar av grad 2 eller högre med utökad övervakning.
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALY)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utför ekonomisk och hälsoteknisk bedömning med hjälp av hälsofrågeformuläret EuroQol-5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L). (100 är den bästa hälsa en patient kan föreställa sig medan 0 är den sämsta hälsa en patient kan föreställa sig.)
Baslinje till 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utför hälsorelaterad livskvalitet med EORTC QLQ-C30 och betygsätt fullföljande av elektronisk enkät.
Baslinje till 12 månader
Antal avslag på försök
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Utvärdera skälen till avslag på rättegång
Baslinje till 12 månader
Kompletta uppföljningar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Antal genomförda uppföljningar
Baslinje till 12 månader
Patientupplevelse och tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mät patientupplevelse och tillfredsställelse med hjälp av mobilapp (Zamplo) och Hexoskin
Baslinje till 12 månader
Patientföljsamhet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Patientföljsamhet till att använda Hexoskin Medical System
Baslinje till 12 månader
Hexoskin datainsamlingshastigheter
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genomförbarhet av datainsamling med hjälp av Hexoskin Medical System
Baslinje till 12 månader
Slutförande av undersökning om livskvalitet (QOL).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Fullföljande av enkäten Rate of Quality of Life (QOL) på mobilapp (Zamplo)
Baslinje till 12 månader
Deltagarnas totala överlevnad
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Total överlevnadstid beräknas från studieinskrivning till dödsdatum eller senaste uppföljning
Baslinje till 12 månader
Karakterisera biverkningsprofilen
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Karakterisera biverkningsprofilen för olika strålbehandlingsregimer som ges för metastaser
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Wong, The Princess Margaret Cancer Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-5322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera