응급실에서 퇴원한 노인을 위한 물리 치료 주도 지역사회 개입 (EDPLUS)
2022년 7월 26일 업데이트: University of Limerick
응급실에서 퇴원한 노인의 부작용 감소에 대한 물리 치료 주도 지역사회 기반 중재의 효과: 파일럿 타당성 무작위 통제 시험
ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service는 응급실에서 노인에 대한 포괄적인 노인병 평가와 물리치료 주도 지역사회 기반 개입으로 구성된 통합 치료 개입의 역할을 조사하는 타당성 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상의 모든 환자는 대학병원 응급실에서 ISAR(Identification of Seniors at Risk) 도구를 사용하여 선별 검사를 받게 됩니다. ISAR에서 2점 이상을 받고 퇴원에 적합한 사람은 무작위 배정됩니다. 첫 번째 치료 부문은 입원부터 응급실(ED)까지 노인병 종합 평가(CGA) 지시에 따른 노인병 항목을 받게 됩니다. 비치료 부문은 일반적인 환자 치료를 받게 됩니다. 두 번째 치료 부문은 입원에서 ED까지 CGA가 지시하는 노인병 팀과 환자의 집에서 6주 개입을 기반으로 하는 물리 치료 주도 커뮤니티를 거칩니다. 노인 의학 수련생, 작업 치료사, 물리 치료사 및 의료 사회 복지사로 구성된 전담 다학제 팀이 평가를 수행합니다. 두 번째 치료군으로 무작위 배정된 환자의 경우, 물리치료사가 해당 평가에서 발생하는 6주간의 개입을 평가 및 수행하고 환자의 일반의(GP), 의료 사회 복지사 및 기타 의료 전문가와 연락을 취합니다. ED PLUS의 전반적인 목표는 6주간의 물리 치료 주도 개입의 타당성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성은 다음 결과에 따라 결정됩니다.
i) 모집률
ii) 준수율
iii) 프로그램의 수용성
iv) 보존
v) 사건
두 번째 목표는 기능을 개선하고 불안과 우울증을 줄이며 삶의 질을 개선하고 불필요한 ED 입원을 방지하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- University Hospital Limerick
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 응급실에 내원하는 미분류 의학적 불만이 있는 65세 이상의 성인.
- 치료 의사가 판단하는 의학적으로 안정적임
- ISAR(Identification of Seniors at Risk) 선별 도구에서 2점 이상을 표시합니다.
- 커뮤니티 주거가 되십시오
- 색인 방문 후 72시간 이내에 응급실에서 퇴원해야 합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 65세 미만 개인.
- ISAR에서 2점 미만입니다.
- 급성 심근 경색, 뇌졸중 또는 비의학적 문제(예: 외과적 또는 정신과적 문제.
- 의학적으로 불안정한 노인은 제외됩니다.
- 환자와 간병인 모두 동의 또는 기본 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 의사소통할 수 없는 경우 제외됩니다.
- ED에서 병원에 입원한 노인은 제외됩니다.
- COVID 19 진단이 확인된 고령자 또는 COVID 19를 강하게 암시하는 증상이 있는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리 대조군
일반적인 치료 통제 그룹은 응급실(ED) 또는 급성 의료 평가 유닛(AMAU)에서 기존 치료를 받습니다. 비교 그룹은 ED 또는 AMAU에서 평소처럼 일상적인 치료를 받습니다.
현재 ED에서 CGA를 수행하고 UHL에서 AMAU를 수행할 전담 팀이 없으며, 의뢰하는 ED 의사 또는 의료 팀의 재량으로만 사용할 수 있는 임시 연합 건강 평가가 있습니다.
이 과정은 연구 중에 계속될 것이며 문서화될 것입니다.
이 그룹의 참가자는 무작위 배정 및 후속 조치 전에 기본 데이터 수집을 받습니다.
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실험적: 포괄적인 노인병 평가 부문
개입은 처음에는 전담 노인병 팀의 한 명 이상의 구성원에 의한 자세한 학제 간 평가 및 개입으로 구성됩니다.
ED와 AMAU의 팀(노인 전문 등록관, 노인 전문 간호사, 선임 약사, 선임 물리치료사, 선임 작업 치료사 및 선임 의료 사회 복지사로 구성)은 개입 그룹의 모든 참가자를 평가하고 CGA를 수행합니다.
잠재적 참가자는 ED 분류 후 시험 모집과 관련하여 접근하여 AMAU 및 ED 팀이 병원에 도착한 직후 신속한 평가를 보장합니다.
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중재에는 노인병 전문의, 물리치료사, 작업 치료사, 사회복지사, 약사 및 전문 간호사가 제공하는 포괄적인 노인병 평가가 포함됩니다.
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실험적: 에드플러스 암
ED PLUS 중재는 처음에는 전문 노인병 팀의 한 명 이상의 구성원에 의한 상세한 학제간 평가 및 중재로 구성됩니다.
ED와 AMAU의 팀은 개입 그룹의 모든 참가자를 평가하고 CGA를 수행합니다.
잠재적 참가자는 ED 분류 후 시험 모집과 관련하여 접근하여 AMAU 및 ED 팀이 병원에 도착한 직후 신속한 평가를 보장합니다.
또한 이 팔의 참가자는 3번의 가정 방문과 매주 전화 지원을 포함하는 지역 사회에서 6주간의 물리 치료 주도 중재를 받게 됩니다.
개입은 힘, 균형 및 이동성 측면에서 환자 기능 평가를 포함합니다.
평가 후 개입은 참가자 기능의 결함을 해결하고, 노인병 수련생이 의료 관리를 검토하고, 자체 프로그램의 자체 관리에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
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EDPLUS는 3번의 가정 방문과 매주 전화 지원을 포함하는 6주간의 물리 치료 주도 커뮤니티 기반 개입을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 저하
기간: ED 방문 후 6주
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Barthel Index는 0-20점의 점수로 기능 상태를 전반적으로 측정한 것입니다.
0점은 완전히 의존적이며 20점은 완전히 독립적입니다.
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ED 방문 후 6주
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기능 저하
기간: ED 방문 후 6개월
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Barthel Index는 0-20점의 점수로 기능 상태를 전반적으로 측정한 것입니다.
0점은 완전히 의존적이며 20점은 완전히 독립적입니다.
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ED 방문 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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환자 평가 삶의 질은 Euro Quality of Life EQ5D에 의해 결정됩니다.
이 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다.
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기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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환자 만족도
기간: 기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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환자 만족도는 환자 만족도 조사 III 약식(PSQ18)에 의해 결정됩니다.
이것은 18에서 90까지 점수가 매겨지며, 18은 가장 낮은 만족도이며 90은 최고 점수입니다.
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기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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ED 표현 비율
기간: 기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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ED 색인 방문 후 6주 및/또는 6개월 이내에 환자가 ED로 돌아온 기록
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기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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병원 재입원 비율
기간: 기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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6주 및/또는 6개월 이내에 입원을 요하는 환자의 기록
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기준선, ED 방문 후 6주 및 ED 방문 후 6개월
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인류
기간: ED 색인 방문 후 6주 또는 ED 색인 방문 후 6개월
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환자가 6주 또는 6개월 이내에 사망한 기록
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ED 색인 방문 후 6주 또는 ED 색인 방문 후 6개월
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환자 경험 시간
기간: 6주
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ED의 정확한 입원 또는 퇴원 시간은 ED 색인 방문 후 6주에 수집됩니다.
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6주
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가정의 또는 보건사 방문 횟수
기간: 인덱스 ED 방문 후 6주 및 6개월
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가정의 또는 공중 보건 간호사에게 자가 보고한 방문에 의해 결정됩니다.
이것은 ED 색인 방문 후 6주 및 6개월에 전화 상담이 될 것입니다. 환자는 6주 전화 통화에서 이전 6주 동안 가정의 또는 공중 보건 간호사를 방문했는지 또는 6개월에서 6개월 동안 질문을 받게 됩니다. 월 전화
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인덱스 ED 방문 후 6주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rose Galvin, phD, University of Limerick
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 데이터는 연구 분석 후 데이터 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 공개 액세스 저널에 게시하기 위해 준비됩니다.
프로토콜에는 통계 분석 계획, 개입에 대한 자세한 설명이 포함됩니다.
2021년 9월에 출간될 가능성이 높습니다.
IPD 공유 액세스 기준
지원 정보는 피어 리뷰 간행물에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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