Fysiotherapie geleide gemeenschapsinterventie voor oudere volwassenen die zijn ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp (EDPLUS)
26 juli 2022 bijgewerkt door: University of Limerick
De effectiviteit van een door fysiotherapie geleide, op de gemeenschap gebaseerde interventie bij het verminderen van nadelige gevolgen bij oudere volwassenen die zijn ontslagen uit de afdeling spoedeisende hulp: een pilot-haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie
ED PLUS Spoedeisende Hulp Ontslagfysiotherapie geleide gemeenschapsdienst is een gerandomiseerde, gecontroleerde proef op haalbaarheid die de rol onderzoekt van een geïntegreerde zorginterventie die bestaat uit een uitgebreide geriatrische beoordeling bij oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp en een door fysiotherapie geleide gemeenschapsgerichte interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten van 65 jaar en ouder worden gescreend met behulp van de Identification of Seniors at Risk (ISAR) Tool op de spoedeisende hulp van een Universitair Academisch Ziekenhuis. Degenen met een score van 2 of hoger in de ISAR en geschikt voor ontslag naar huis worden gerandomiseerd. De eerste behandelarm zal vanaf de opname tot de afdeling spoedeisende hulp (SEH) een itemgericht Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ondergaan. De niet-behandelde arm zal onder de gebruikelijke patiëntenzorg vallen. De tweede behandelingstak zal een door het geriatrische team geleide CGA ondergaan vanaf de opname tot de SEH en een door fysiotherapie geleide gemeenschapsgerichte interventie van 6 weken bij de patiënt thuis. Een toegewijd multidisciplinair team van stagiair ouderengeneeskunde, ergotherapeut, fysiotherapeut en medisch maatschappelijk werker voert het onderzoek uit. Voor degenen die zijn gerandomiseerd naar de tweede behandelingsarm, zal een fysiotherapeut de interventies van 6 weken beoordelen en uitvoeren die voortvloeien uit die beoordeling en contact onderhouden met de huisarts van de patiënt, medisch maatschappelijk werker en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De algemene doelstellingen van ED PLUS zijn het beoordelen van de haalbaarheid van de 6 weken durende fysiotherapie geleide interventie. De haalbaarheid wordt bepaald door de volgende uitkomsten:
i) Aanwervingspercentage
ii) therapietrouw
iii) Aanvaardbaarheid van het programma
iv) Bewaring
v) Incidenten
De secundaire doelen zijn het verbeteren van de functie, het verminderen van angst en depressie, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het voorkomen van onnodige opname op de SEH.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- University Hospital Limerick
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De inclusiecriteria voor deelnemers zijn onder meer:
- Volwassenen van ≥65 jaar met ongedifferentieerde medische klachten die zich presenteren op een SEH.
- Medisch stabiel zoals beoordeeld door de behandelend arts
- Geef een score van ≥2 weer op de screeningstool Identificatie van Senioren die risico lopen (ISAR).
- Wees gemeenschapswoning
- Ontslagen worden van de SEH binnen 72 uur na indexbezoek.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Personen jonger dan 65 jaar.
- Een score van minder dan 2 hebben op de ISAR.
- Oudere volwassenen die zich presenteren met een acuut myocardinfarct, beroerte of niet-medische problemen, b.v. chirurgische of psychiatrische problemen.
- Oudere volwassenen die medisch instabiel zijn, worden uitgesloten.
- Als noch de patiënt, noch de verzorger voldoende in het Engels kunnen communiceren om de toestemming of nulmeting te voltooien, worden ze uitgesloten.
- Ouderen die vanuit de SEH in het ziekenhuis worden opgenomen, worden uitgesloten.
- Oudere volwassenen met een bevestigde COVID 19-diagnose of mensen met symptomen die sterk op COVID 19 wijzen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg Controlegroep
De gebruikelijke zorg controlegroep krijgt reguliere zorg op de Spoedeisende Hulp (SEH) of Acute Medische Beoordelingseenheid (AMAU) De vergelijkingsgroep krijgt reguliere zorg zoals gebruikelijk op de SEH of AMAU.
Momenteel is er geen speciaal team om CGA uit te voeren op de SEH en AMAU bij UHL met een ad hoc geallieerde gezondheidsbeoordeling die alleen beschikbaar is naar goeddunken van de verwijzende SEH-arts of het medische team.
Dit proces wordt gedurende het onderzoek voortgezet en gedocumenteerd.
De deelnemers in deze groep zullen basislijngegevens verzamelen voorafgaand aan randomisatie en follow-up.
|
|
|
Experimenteel: Uitgebreide geriatrische beoordelingsarm
De interventie zal in eerste instantie bestaan uit een gedetailleerde interdisciplinaire beoordeling en tussenkomst door een of meer leden van het toegewijde geriatrische team.
Het team (bestaande uit een specialist ouderengeneeskunde, een specialist ouderengeneeskunde, een senior apotheker, een senior fysiotherapeut, een senior ergotherapeut en een senior medisch maatschappelijk werker) in zowel SEH als AMAU zal alle deelnemers aan de interventiegroep beoordelen en CGA uitvoeren.
Potentiële deelnemers zullen worden benaderd met betrekking tot proefwerving na ED-triage, waardoor een snelle beoordeling kort na aankomst in het ziekenhuis door de teams in zowel AMAU als in ED wordt gegarandeerd.
|
De interventie omvat een uitgebreid geriatrisch onderzoek, uitgevoerd door een specialist ouderengeneeskunde, fysiotherapeut, ergotherapeut, maatschappelijk werker, apotheker en verpleegkundig specialist.
|
|
Experimenteel: EDPLUS-arm
De ED PLUS-interventie zal in eerste instantie bestaan uit een gedetailleerde interdisciplinaire beoordeling en tussenkomst door een of meer leden van het toegewijde geriatrische team.
Het team in zowel ED als AMAU beoordeelt alle deelnemers in de interventiegroep en voert CGA uit.
Potentiële deelnemers zullen worden benaderd met betrekking tot proefwerving na ED-triage, waardoor een snelle beoordeling kort na aankomst in het ziekenhuis door de teams in zowel AMAU als in ED wordt gegarandeerd.
Daarnaast ondergaan de deelnemers aan deze arm een 6 weken durende fysiotherapie-interventie in de gemeenschap, bestaande uit 3 huisbezoeken en wekelijkse telefonische ondersteuning.
De interventie omvat beoordeling van het functioneren van de patiënt in termen van kracht, balans en mobiliteit.
Na beoordeling zal de interventie gericht zijn op het aanpakken van tekorten in het functioneren van de deelnemers, toetsing van hun medisch management door een stagiair geriater en gericht op zelfmanagement van het eigen programma.
|
EDPLUS omvat een door fysiotherapie geleide interventie van 6 weken in de gemeenschap met 3 huisbezoeken en wekelijkse telefonische ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 6 weken na ED-bezoek
|
Barthel Index is een globale maatstaf voor functionele status met een score van 0-20.
Een score van 0 is volledig afhankelijk, 20 is volledig onafhankelijk.
|
6 weken na ED-bezoek
|
|
Functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 6 maanden na ED-bezoek
|
Barthel Index is een globale maatstaf voor functionele status met een score van 0-20.
Een score van 0 is volledig afhankelijk, 20 is volledig onafhankelijk.
|
6 maanden na ED-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
De door de patiënt beoordeelde kwaliteit van leven wordt bepaald door de Euro Quality of Life EQ5D.
Deze schaal wordt gescoord van 0 tot 100 waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheidstoestand is en 100 de best denkbare.
|
Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
Patiënttevredenheid wordt bepaald door de Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18).
Dit wordt gescoord van 18 tot 90, waarbij 18 het laagste tevredenheidsniveau is tot 90 de beste score
|
Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
|
Tarief van ED-weergave
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
Een verslag van de patiënt die binnen 6 weken en/of 6 maanden na ED-indexbezoek terugkeert naar de SEH
|
Baseline, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
|
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
Een dossier van de patiënt die binnen 6 weken en/of 6 maanden moet worden opgenomen in het ziekenhuis
|
Basislijn, 6 weken na ED-bezoek en 6 maanden na ED-bezoek
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 weken na ED-indexbezoek of 6 maanden na ED-indexbezoek
|
Een dossier waarin staat dat de patiënt binnen 6 weken of 6 maanden is overleden
|
6 weken na ED-indexbezoek of 6 maanden na ED-indexbezoek
|
|
Tijden voor patiëntervaringen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het exacte tijdstip van opname of ontslag uit de SEH wordt 6 weken na het SEH-indexbezoek verzameld
|
6 weken
|
|
Aantal bezoeken aan huisarts of wijkverpleegkundige
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na index ED-bezoek
|
Bepaald door zelfgerapporteerde bezoeken aan huisarts of maatschappelijk werker.
Dit zal een telefonisch consult zijn 6 weken en 6 maanden na het ED-indexbezoek, waarbij patiënten wordt gevraagd of ze een huisarts of verpleegkundige in de openbare gezondheidszorg hebben bezocht in de voorgaande 6 weken tijdens het 6 weken durende telefoongesprek, of 6 maanden bij het 6 weken durende telefoongesprek. maand telefoontje
|
6 weken en 6 maanden na index ED-bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDPLUS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden na de studieanalyse opgeslagen in een datarepository.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol wordt voorbereid voor publicatie in een open access tijdschrift.
Het protocol omvat het plan voor statistische analyse, gedetailleerde beschrijvingen van interventies.
Het wordt waarschijnlijk in september 2021 gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
Ondersteunende informatie zal beschikbaar zijn in peer review-publicaties.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Uitgebreide geriatrische beoordelingsarm
-
Alberto PilottoNog niet aan het werven