Komunitní intervence vedená fyzioterapií pro starší dospělé propuštěné z oddělení urgentního příjmu (EDPLUS)
26. července 2022 aktualizováno: University of Limerick
Efektivita fyzioterapeuticky vedené komunitní intervence při snižování nežádoucích výsledků u starších dospělých propuštěných z pohotovostního oddělení: pilotní proveditelnost randomizovaná kontrolovaná studie
Komunitní služba ED PLUS Emergency Department vedená fyzioterapií je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti zkoumající roli intervence integrované péče sestávající z komplexního hodnocení geriatrie u starších dospělých na pohotovosti a komunitní intervence vedené fyzioterapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti ve věku 65 let a více budou vyšetřeni pomocí nástroje Identifikace ohrožených seniorů (ISAR) na pohotovosti Fakultní nemocnice. Ti, kteří mají skóre 2 nebo vyšší v ISAR a jsou vhodní pro propuštění domů, budou randomizováni. První léčebná větev podstoupí komplexní geriatrické hodnocení (CGA) zaměřené na geriatrickou medicínu od přijetí na pohotovostní oddělení (ED). Neléčená paže bude pod běžnou péčí o pacienta. Druhá léčebná větev podstoupí CGA řízenou týmem geriatrické medicíny od přijetí k ED a komunitní 6týdenní intervenci vedenou fyzioterapií u pacienta doma. Posouzení bude provádět specializovaný multidisciplinární tým praktikantů geriatrické medicíny, ergoterapeuta, fyzioterapeuta a zdravotně sociálního pracovníka. U těch, kteří byli randomizováni do druhé léčebné větve, fyzioterapeut posoudí a provede 6týdenní intervence, které vyplývají z tohoto hodnocení, a spojí se s praktickým lékařem (GP), lékařským sociálním pracovníkem a dalšími zdravotnickými profesionály. Celkovým cílem ED PLUS je posoudit proveditelnost 6týdenní fyzioterapeutické intervence. Proveditelnost bude určena následujícími výsledky:
i) Míra náboru
ii) Míra přilnavosti
iii) Přijatelnost programu
iv) Retence
v) Incidenty
Sekundárními cíli je zlepšení funkce, snížení úzkosti a deprese, zlepšení kvality života a prevence zbytečného příjmu ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko
- University Hospital Limerick
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení účastníků zahrnují:
- Dospělí ve věku ≥ 65 let s nediferencovanými zdravotními obtížemi projevujícími se ED.
- Zdravotně stabilní podle posouzení ošetřujícího lékaře
- Zobrazte skóre ≥2 na screeningovém nástroji Identifikace ohrožených seniorů (ISAR).
- Být komunitním obydlím
- Být propuštěn z ED do 72 hodin od indexové návštěvy.
Kritéria vyloučení zahrnují:
- Jednotlivci mladší 65 let.
- Mít skóre nižší než 2 na ISAR.
- Starší dospělí s akutním infarktem myokardu, mrtvicí nebo nelékařskými problémy, např. chirurgické nebo psychiatrické problémy.
- Starší dospělí, kteří jsou zdravotně nestabilní, budou vyloučeni.
- Pokud ani pacient, ani pečovatel nemohou dostatečně komunikovat v angličtině, aby dokončili souhlas nebo základní hodnocení, budou vyloučeni.
- Starší dospělí, kteří jsou přijati do nemocnice z ED, budou vyloučeni.
- Starší dospělí, kteří mají potvrzenou diagnózu COVID 19 nebo ti, kteří mají příznaky vysoce naznačující COVID 19, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče Kontrolní skupina
Obvyklá kontrolní skupina péče dostává konvenční péči na oddělení urgentního příjmu (ED) nebo na jednotce akutního lékařského posouzení (AMAU) Srovnávací skupině se dostává běžné péče, jak by bylo obvyklé na ED nebo AMAU.
V současné době neexistuje žádný specializovaný tým, který by prováděl CGA na ED a AMAU v UHL, přičemž ad hoc posouzení zdravotního stavu je dostupné pouze na základě uvážení odesílajícího lékaře ED nebo lékařského týmu.
Tento proces bude během studie pokračovat a bude zdokumentován.
Účastníci v této skupině budou před randomizací a následným sledováním shromažďovat základní údaje.
|
|
|
Experimentální: Komplexní geriatrické hodnocení rameno
Intervence bude zpočátku zahrnovat podrobné mezioborové posouzení a intervenci jednoho nebo více členů specializovaného geriatrického týmu.
Tým (složený z registrátora geriatrického specialisty, specializované geriatrické sestry, vrchního farmaceuta, vrchního fyzioterapeuta, vrchního ergoterapeuta a vrchního zdravotnického sociálního pracovníka) na ED i AMAU posoudí všechny účastníky intervenční skupiny a provede CGA.
Potenciální účastníci budou osloveni ohledně náboru na zkoušku po třídění ED, čímž se zajistí rychlé posouzení krátce po příjezdu do nemocnice týmy jak v AMAU, tak v ED.
|
Intervence bude zahrnovat komplexní geriatrické vyšetření, které zajistí geriatrický lékař, fyzioterapeut, ergoterapeut, sociální pracovník, lékárník a odborná sestra.,
|
|
Experimentální: EDPLUS rameno
Intervence ED PLUS bude zpočátku zahrnovat podrobné mezioborové posouzení a intervenci jedním nebo více členy specializovaného geriatrického týmu.
Tým v ED i AMAU posoudí všechny účastníky intervenční skupiny a provede CGA.
Potenciální účastníci budou osloveni ohledně náboru na zkoušku po třídění ED, čímž se zajistí rychlé posouzení krátce po příjezdu do nemocnice týmy jak v AMAU, tak v ED.
Účastníci v této větvi navíc podstoupí 6týdenní fyzioterapeutickou intervenci v komunitě zahrnující 3 návštěvy doma a týdenní telefonickou podporu.
Intervence bude zahrnovat posouzení funkce pacienta z hlediska síly, rovnováhy a pohyblivosti.
Po posouzení bude intervence zaměřena na řešení deficitů ve funkci účastníků, přezkoumání jejich lékařského managementu praktikantem geriatra a zaměření na sebeřízení vlastního programu.
|
EDPLUS zahrnuje 6týdenní fyzioterapii vedenou komunitní intervenci zahrnující 3 návštěvy doma a týdenní telefonickou podporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pokles
Časové okno: 6 týdnů po návštěvě ED
|
Barthel Index je globální měřítko funkčního stavu se skóre od 0 do 20.
Skóre 0 je zcela závislé, 20 je zcela nezávislé.
|
6 týdnů po návštěvě ED
|
|
Funkční pokles
Časové okno: 6 měsíců po návštěvě ED
|
Barthel Index je globální měřítko funkčního stavu se skóre od 0 do 20.
Skóre 0 je zcela závislé, 20 je zcela nezávislé.
|
6 měsíců po návštěvě ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
Kvalita života hodnocená pacientem je určena Euro Quality of Life EQ5D.
Tato stupnice je hodnocena od 0 do 100, kde 0 je nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 je nejlepší představitelný stav.
|
Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
Spokojenost pacientů je určena krátkým formulářem průzkumu spokojenosti pacientů III (PSQ18).
Toto je bodováno od 18 do 90, přičemž 18 je nejnižší úroveň spokojenosti a 90 je nejlepší skóre
|
Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
|
Míra zastoupení ED
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
Záznam o návratu pacienta na ED do 6 týdnů a/nebo 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
Záznam pacienta vyžadujícího přijetí do nemocnice do 6 týdnů a/nebo 6 měsíců
|
Výchozí stav, 6 týdnů po návštěvě ED a 6 měsíců po návštěvě ED
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 6 týdnů po indexové návštěvě ED nebo 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Záznam pacienta, který zemřel do 6 týdnů nebo 6 měsíců
|
6 týdnů po indexové návštěvě ED nebo 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
|
Časy zkušeností pacientů
Časové okno: 6 týdnů
|
Přesný čas přijetí nebo propuštění z ED bude shromážděn 6 týdnů po indexové návštěvě ED
|
6 týdnů
|
|
Počet návštěv u rodinného lékaře nebo zdravotní sestry
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Určeno na základě vlastních návštěv u rodinného lékaře nebo zdravotní sestry.
Půjde o telefonickou konzultaci 6 týdnů a 6 měsíců po ED indexové návštěvě, kde budou pacienti dotázáni, zda navštívili rodinného lékaře nebo zdravotní sestru v předchozích 6 týdnech při 6týdenním telefonickém hovoru nebo 6 měsíců v 6. měsíční telefonní hovor
|
6 týdnů a 6 měsíců po indexové návštěvě ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDPLUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá data budou po analýze studie uložena na datovém úložišti.
Časový rámec sdílení IPD
Protokol studie bude připraven k publikaci v časopise s otevřeným přístupem.
Protokol bude obsahovat plán statistické analýzy, podrobné popisy intervencí.
Pravděpodobně bude zveřejněn v září 2021
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Podpůrné informace budou k dispozici v publikacích vzájemného hodnocení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy