对从急诊科出院的老年人进行物理治疗引导的社区干预 (EDPLUS)
2022年7月26日 更新者：University of Limerick
以物理疗法为主导的社区干预在减少从急诊科出院的老年人的不良结果方面的有效性：一项试点可行性随机对照试验
ED PLUS 急诊科出院物理治疗引导社区服务是一项试点可行性随机对照试验，旨在调查综合护理干预的作用，包括对急诊科老年人的综合老年病学评估和物理治疗引导的社区干预。
研究概览
详细说明
所有 65 岁及以上的患者都将在大学教学医院的急诊室使用风险老年人识别 (ISAR) 工具进行筛查。 那些在 ISAR 中得分为 2 分或以上且适合出院回家的人将被随机分配。 第一个治疗组将从入院到急诊室 (ED) 接受老年医学项目指导的综合老年评估 (CGA)。 非治疗组将接受常规患者护理。 第二个治疗组将接受老年医学团队指导的 CGA 从入院到急诊室，以及在患者家中进行为期 6 周的基于社区的物理治疗干预。 由老年医学实习生、职业治疗师、物理治疗师和医务社工组成的专门多学科团队将进行评估。 对于那些随机分配到第二治疗组的患者，物理治疗师将评估并根据该评估进行为期 6 周的干预，并与患者的全科医生 (GP)、医务社工和其他医疗保健专业人员联络。 ED PLUS 的总体目标是评估以物理疗法为主导的 6 周干预的可行性。 可行性将由以下结果决定：
i) 录用率
ii) 遵守率
iii) 程序的可接受性
iv) 保留
v) 事故
次要目标是改善功能、减少焦虑和抑郁、提高生活质量并防止不必要的急诊入院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limerick、爱尔兰
- University Hospital Limerick
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
参与者的入选标准包括：
- 年龄≥65 岁且向 ED 提出无差别医疗主诉的成年人。
- 主治医师认为病情稳定
- 在高危老年人识别 (ISAR) 筛查工具上显示 ≥2 分。
- 成为社区住宅
- 在初次就诊后 72 小时内从急诊室出院。
排除标准包括：
- 65 岁以下的个人。
- ISAR 得分低于 2 分。
- 出现急性心肌梗塞、中风或非医疗问题的老年人，例如 手术或精神问题。
- 身体状况不稳定的老年人将被排除在外。
- 如果患者和护理人员都不能用足够的英语交流来完成同意或基线评估，他们将被排除在外。
- 从急诊室入院的老年人将被排除在外。
- 已确诊 COVID 19 诊断或症状高度提示 COVID 19 的老年人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：常规护理 对照组
常规护理对照组在急诊科 (ED) 或急性医学评估单元 (AMAU) 接受常规护理。对照组将在 ED 或 AMAU 中接受常规护理。
目前没有专门的团队在 UHL 的 ED 和 AMAU 中执行 CGA，只有转诊 ED 医生或医疗团队可以自行决定进行临时联合健康评估。
该过程将在研究期间继续进行，并将记录在案。
该组的参与者将在随机化和跟进之前进行基线数据收集。
|
|
|
实验性的：综合老年评估组
干预最初将包括由专门的老年医学团队的一名或多名成员进行的详细的跨学科评估和干预。
ED 和 AMAU 的团队（由老年专科注册员、老年专科护士、高级药剂师、高级物理治疗师、高级职业治疗师和高级医疗社会工作者组成）将评估干预组的所有参与者并进行 CGA。
将就 ED 分流后的试验招募与潜在参与者进行接触，从而确保 AMAU 和 ED 的团队在到达医院后不久进行快速评估。
|
干预将涉及全面的老年评估，由老年医生、物理治疗师、职业治疗师、社会工作者、药剂师和专科护士提供。
|
|
实验性的：EDPLUS手臂
ED PLUS 干预最初将包括由专门的老年医学团队的一名或多名成员进行的详细的跨学科评估和干预。
ED 和 AMAU 的团队将评估干预组的所有参与者并进行 CGA。
将就 ED 分流后的试验招募与潜在参与者进行接触，从而确保 AMAU 和 ED 的团队在到达医院后不久进行快速评估。
此外，该组的参与者将在社区接受为期 6 周的物理治疗引导干预，包括 3 次家访和每周一次的电话支持。
干预将涉及评估患者在力量、平衡和活动能力方面的功能。
评估之后，干预将旨在解决参与者的功能缺陷，由老年病学家实习生审查他们的医疗管理，并专注于他们自己计划的自我管理。
|
EDPLUS 涉及为期 6 周的物理治疗主导的社区干预，包括 3 次家访和每周一次的电话支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机能衰退
大体时间：急诊就诊后 6 周
|
Barthel 指数是功能状态的全球衡量标准，得分为 0-20。
0分表示完全依赖，20分表示完全独立。
|
急诊就诊后 6 周
|
|
机能衰退
大体时间：急诊就诊后 6 个月
|
Barthel 指数是功能状态的全球衡量标准，得分为 0-20。
0分表示完全依赖，20分表示完全独立。
|
急诊就诊后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者生活质量
大体时间：基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
患者评价的生活质量由欧洲生活质量 EQ5D 确定。
该量表从 0 到 100 打分，其中 0 是可以想象到的最差健康状况，100 是可以想象到的最好健康状况。
|
基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
|
患者满意度
大体时间：基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
患者满意度由患者满意度调查 III 简表 (PSQ18) 确定。
这是从 18 分到 90 分，18 分是最低满意度，90 分是最高分
|
基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
|
急诊代表率
大体时间：基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
患者在 ED 首次就诊后 6 周和/或 6 个月内返回 ED 的记录
|
基线，急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
|
再入院率
大体时间：基线、急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
需要在 6 周和/或 6 个月内入院的患者记录
|
基线、急诊就诊后 6 周和急诊就诊后 6 个月
|
|
死亡
大体时间：首次急诊就诊后 6 周或首次就诊急诊后 6 个月
|
患者在 6 周或 6 个月内死亡的记录
|
首次急诊就诊后 6 周或首次就诊急诊后 6 个月
|
|
患者体验时间
大体时间：6周
|
将在 ED 索引访问后 6 周收集 ED 的确切入院或出院时间
|
6周
|
|
看家庭医生或公共卫生护士的次数
大体时间：索引访问 ED 后 6 周和 6 个月
|
根据自我报告的家庭医生或公共卫生护士的访问情况确定。
这将是一次电话咨询，时间是在 ED 初次就诊后的第 6 周和第 6 个月，患者将在第 6 周电话时被问及他们是否在过去 6 周内看过家庭医生或公共卫生护士，或在第 6 周电话时问过 6 个月月电话
|
索引访问 ED 后 6 周和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rose Galvin, phD、University of Limerick
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月13日
初级完成 (实际的)
2022年6月13日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2021年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究分析后，个人数据将存储在数据存储库中。
IPD 共享时间框架
研究方案将准备在开放获取期刊上发表。
该协议将包括统计分析计划、干预措施的详细说明。
它可能会在 2021 年 9 月发布
IPD 共享访问标准
支持信息将在同行评审出版物上提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.