Intervenção Comunitária Liderada por Fisioterapia para Idosos com Alta do Departamento de Emergência (EDPLUS)
26 de julho de 2022 atualizado por: University of Limerick
A eficácia de uma intervenção baseada na comunidade liderada por fisioterapia na redução de resultados adversos em adultos mais velhos com alta do departamento de emergência: um estudo piloto randomizado e controlado de viabilidade
O ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service é um estudo piloto de viabilidade randomizado controlado que investiga o papel de uma intervenção de cuidados integrados que consiste em avaliação geriátrica abrangente em adultos mais velhos no departamento de emergência e uma intervenção baseada em fisioterapia liderada pela comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com 65 anos ou mais serão triados usando a Ferramenta de Identificação de Idosos em Risco (ISAR) no departamento de emergência de um Hospital Universitário. Aqueles com uma pontuação de 2 ou mais no ISAR e adequados para receber alta serão randomizados. O primeiro braço de tratamento será submetido a um item de medicina geriátrica direcionado à Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) desde a admissão até o departamento de emergência (ED). O braço sem tratamento ficará sob os cuidados habituais do paciente. O segundo braço de tratamento passará por CGA dirigido pela equipe de medicina geriátrica desde a admissão até o pronto-socorro e uma intervenção de 6 semanas baseada em fisioterapia liderada pela comunidade na casa do paciente. Uma equipe multidisciplinar dedicada de estagiário de medicina geriátrica, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta e assistente social médico realizará a avaliação. Para aqueles randomizados para o segundo braço de tratamento, um fisioterapeuta avaliará e realizará intervenções de 6 semanas que surgirem dessa avaliação e fará a ligação com o clínico geral (GP) do paciente, assistente social médico e outros profissionais de saúde. Os objetivos gerais do ED PLUS são avaliar a viabilidade da intervenção fisioterapêutica de 6 semanas. A viabilidade será determinada pelos seguintes resultados:
i) Taxa de recrutamento
ii) Taxa de adesão
iii) Aceitabilidade do programa
iv) Retenção
v) Incidentes
Os objetivos secundários são melhorar a função, reduzir a ansiedade e a depressão, melhorar a qualidade de vida e evitar internações desnecessárias no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de inclusão dos participantes incluem:
- Adultos com idade ≥65 anos com queixas médicas indiferenciadas que se apresentam a um pronto-socorro.
- Clinicamente estável, conforme considerado pelo médico assistente
- Exiba uma pontuação de ≥2 na ferramenta de triagem Identification of Seniors at Risk (ISAR).
- Seja morador da comunidade
- Receber alta do pronto-socorro em até 72 horas após a visita inicial.
Os critérios de exclusão incluem:
- Indivíduos com idade inferior a 65 anos.
- Ter uma pontuação inferior a 2 no ISAR.
- Adultos mais velhos que apresentam infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou problemas não médicos, por exemplo, questões cirúrgicas ou psiquiátricas.
- Idosos clinicamente instáveis serão excluídos.
- Se nem o paciente nem o cuidador puderem se comunicar em inglês o suficiente para preencher o consentimento ou a avaliação inicial, eles serão excluídos.
- Idosos admitidos no hospital pelo pronto-socorro serão excluídos.
- Idosos com diagnóstico confirmado de COVID 19 ou com sintomas altamente sugestivos de COVID 19 serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados habituais Grupo de controle
O grupo de controle de atendimento usual recebe atendimento convencional no Departamento de Emergência (ED) ou Unidade de Avaliação Médica Aguda (AMAU). O grupo de comparação receberá atendimento de rotina como seria de costume no ED ou AMAU.
Atualmente, não há uma equipe dedicada para realizar CGA no ED e AMAU no UHL com avaliação ad hoc aliada à saúde disponível apenas a critério do médico do ED ou equipe médica de referência.
Este processo será continuado durante o estudo e será documentado.
Os participantes neste grupo serão submetidos à coleta de dados de linha de base antes da randomização e acompanhamento.
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Experimental: Braço de avaliação geriátrica abrangente
A intervenção incluirá inicialmente uma avaliação e intervenção interdisciplinar detalhada por um ou mais membros da equipe geriátrica dedicada.
A equipe (composta por um registrador especialista em geriatria, enfermeira geriátrica especialista, farmacêutico sênior, fisioterapeuta sênior, terapeuta ocupacional sênior e assistente social médico sênior) em ED e AMAU avaliará todos os participantes no grupo de intervenção e realizará CGA.
Os participantes em potencial serão abordados em relação ao recrutamento do estudo após a triagem do pronto-socorro, garantindo assim uma avaliação rápida logo após a chegada ao hospital pelas equipes da AMAU e do pronto-socorro.
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A intervenção envolverá uma avaliação geriátrica abrangente que será fornecida por um médico geriatra, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, assistente social, farmacêutico e enfermeira especialista.,
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Experimental: Braço EDPLUS
A intervenção ED PLUS compreenderá inicialmente uma avaliação e intervenção interdisciplinar detalhada por um ou mais membros da equipe geriátrica dedicada.
A equipe de ED e AMAU avaliará todos os participantes do grupo de intervenção e realizará CGA.
Os participantes em potencial serão abordados em relação ao recrutamento do estudo após a triagem do pronto-socorro, garantindo assim uma avaliação rápida logo após a chegada ao hospital pelas equipes da AMAU e do pronto-socorro.
Além disso, os participantes neste braço serão submetidos a uma intervenção de fisioterapia de 6 semanas na comunidade, envolvendo 3 visitas domiciliares e suporte telefônico semanal.
A intervenção envolveu a avaliação da função do paciente em termos de força, equilíbrio e mobilidade.
Após a avaliação, a intervenção terá como objetivo abordar déficits na função dos participantes, revisão de seu tratamento médico por um estagiário de geriatria e foco no autogerenciamento de seu próprio programa.
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O EDPLUS envolve uma intervenção baseada na comunidade liderada por fisioterapia de 6 semanas, envolvendo 3 visitas domiciliares e suporte telefônico semanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Declínio Funcional
Prazo: 6 semanas após visita ED
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O Índice de Barthel é uma medida global do estado funcional com uma pontuação de 0-20.
Uma pontuação de 0 é totalmente dependente, 20 é totalmente independente.
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6 semanas após visita ED
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Declínio Funcional
Prazo: 6 meses após visita ED
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O Índice de Barthel é uma medida global do estado funcional com uma pontuação de 0-20.
Uma pontuação de 0 é totalmente dependente, 20 é totalmente independente.
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6 meses após visita ED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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A qualidade de vida avaliada pelo paciente é determinada pelo Euro Quality of Life EQ5D.
Esta escala é pontuada de 0 a 100, onde 0 é o pior estado de saúde imaginável e 100 é o melhor imaginável.
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Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Satisfação do paciente
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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A satisfação do paciente é determinada pelo Formulário Resumido da Pesquisa de Satisfação do Paciente III (PSQ18).
É pontuado de 18 a 90, sendo 18 o menor nível de satisfação e 90 a melhor pontuação
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Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Taxa de representação ED
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Um registro do retorno do paciente ao pronto-socorro dentro de 6 semanas e/ou 6 meses após a visita inicial ao pronto-socorro
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Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Taxa de readmissão hospitalar
Prazo: Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Um registro do paciente que requer internação no hospital dentro de 6 semanas e/ou 6 meses
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Linha de base, 6 semanas após a consulta de emergência e 6 meses após a visita de emergência
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Mortalidade
Prazo: 6 semanas após a consulta de índice de DE ou 6 meses após a visita de índice de DE
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Um registro do paciente que morreu dentro de 6 semanas ou 6 meses
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6 semanas após a consulta de índice de DE ou 6 meses após a visita de índice de DE
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Tempos de experiência do paciente
Prazo: 6 semanas
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A hora exata de admissão ou alta do ED será coletada 6 semanas após a consulta inicial do ED
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6 semanas
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Número de visitas ao médico de família ou enfermeiro de saúde pública
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a consulta de emergência do índice
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Determinado por visitas auto relatadas ao médico de família ou enfermeira de saúde pública.
Esta será uma consulta por telefone às 6 semanas e 6 meses após a consulta inicial de emergência, na qual os pacientes serão questionados se visitaram um médico de família ou enfermeira de saúde pública nas 6 semanas anteriores na chamada telefônica da 6ª semana ou 6 meses na 6ª telefonema do mês
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6 semanas e 6 meses após a consulta de emergência do índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDPLUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais serão armazenados em um repositório de dados após a análise do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo será preparado para publicação em uma revista de acesso aberto.
O protocolo incluirá o plano de Análise Estatística, descrições detalhadas das intervenções.
É provável que seja publicado em setembro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações de apoio estarão disponíveis em publicações de revisão por pares.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .