Физиотерапевтическое вмешательство на уровне сообщества для пожилых людей, выписанных из отделения неотложной помощи (EDPLUS)
26 июля 2022 г. обновлено: University of Limerick
Эффективность вмешательства на базе сообщества под руководством физиотерапевта в снижении неблагоприятных исходов у пожилых людей, выписанных из отделения неотложной помощи: пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
ED PLUS Отделение неотложной помощи при выписке под руководством физиотерапевта — это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению роли интегрированного вмешательства, состоящего из комплексной гериатрической оценки пожилых людей в отделении неотложной помощи и вмешательства на уровне сообщества под руководством физиотерапевта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты в возрасте 65 лет и старше будут проходить скрининг с использованием Инструмента выявления пожилых людей в группе риска (ISAR) в отделении неотложной помощи университетской клинической больницы. Те, кто набрал 2 балла или выше в ISAR и подходит для выписки домой, будут рандомизированы. Первая лечебная группа будет проходить комплексную гериатрическую оценку (CGA) с момента поступления в отделение неотложной помощи (ED). Рука без лечения будет находиться под обычным уходом за пациентом. Вторая лечебная группа будет проходить гериатрическую медицинскую бригаду под руководством CGA от поступления в отделение неотложной помощи и 6-недельное физиотерапевтическое вмешательство на дому у пациента. Оценку будет проводить специальная междисциплинарная команда, состоящая из стажера гериатрической медицины, трудотерапевта, физиотерапевта и медицинского социального работника. Для тех, кто был рандомизирован во вторую группу лечения, физиотерапевт оценит и проведет 6-недельные вмешательства, вытекающие из этой оценки, и будет поддерживать связь с врачом общей практики (ВОП), медицинским социальным работником и другими медицинскими работниками. Общие цели ED PLUS — оценить осуществимость 6-недельного физиотерапевтического вмешательства. Осуществимость будет определяться следующими результатами:
i) Уровень вербовки
ii) Уровень приверженности
iii) Приемлемость программы
IV) Удержание
v) Инциденты
Второстепенными целями являются улучшение функции, уменьшение беспокойства и депрессии, улучшение качества жизни и предотвращение ненужной госпитализации в отделение неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- University Hospital Limerick
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения участников включают в себя:
- Взрослые в возрасте ≥65 лет с недифференцированными медицинскими жалобами, поступающие в отделение неотложной помощи.
- Состояние стабильное по мнению лечащего врача
- Отобразите оценку ≥2 в инструменте скрининга «Выявление пожилых людей в группе риска» (ISAR).
- Быть общественным жилищем
- Быть выписанным из отделения неотложной помощи в течение 72 часов после индексного визита.
Критерии исключения включают:
- Лица в возрасте до 65 лет.
- Иметь менее 2 баллов по шкале ISAR.
- Пожилые люди с острым инфарктом миокарда, инсультом или немедицинскими проблемами, например. хирургические или психиатрические проблемы.
- Пожилые люди, которые нестабильны с медицинской точки зрения, будут исключены.
- Если ни пациент, ни лицо, осуществляющее уход, не могут общаться на английском языке в достаточной степени для получения согласия или исходной оценки, они будут исключены.
- Пожилые люди, поступившие в больницу из отделения неотложной помощи, будут исключены.
- Пожилые люди с подтвержденным диагнозом COVID-19 или лица с симптомами, сильно напоминающими COVID-19, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход Контрольная группа
Группа контроля с обычным уходом получает обычную помощь в отделении неотложной помощи (ED) или отделении неотложной медицинской помощи (AMAU). Группа сравнения будет получать обычную помощь, как обычно в отделении неотложной помощи или AMAU.
В настоящее время нет специальной команды для выполнения CGA в отделении неотложной помощи и AMAU в UHL, а специальная оценка состояния здоровья доступна только по усмотрению направляющего врача отделения неотложной помощи или медицинской бригады.
Этот процесс будет продолжен в ходе исследования и будет задокументирован.
Участники этой группы будут собирать исходные данные до рандомизации и последующего наблюдения.
|
|
|
Экспериментальный: Группа комплексной гериатрической оценки
Первоначально вмешательство будет состоять из подробной междисциплинарной оценки и вмешательства одного или нескольких членов специальной гериатрической команды.
Команда (состоящая из гериатрического специалиста-регистратора, специализированной гериатрической медсестры, старшего фармацевта, старшего физиотерапевта, старшего трудотерапевта и старшего медицинского социального работника) как в отделении неотложной помощи, так и в AMAU будет оценивать всех участников группы вмешательства и выполнять CGA.
Потенциальным участникам будет предложено принять участие в испытании после сортировки в отделении неотложной помощи, что обеспечит быструю оценку вскоре после прибытия в больницу командами как в AMAU, так и в отделении неотложной помощи.
|
Вмешательство будет включать всестороннюю гериатрическую оценку, которую проведут гериатрический врач, физиотерапевт, эрготерапевт, социальный работник, фармацевт и специализированная медсестра.,
|
|
Экспериментальный: ЭДПЛЮС рука
Вмешательство ED PLUS первоначально будет состоять из подробной междисциплинарной оценки и вмешательства одного или нескольких членов специальной гериатрической команды.
Команда как в ED, так и в AMAU будет оценивать всех участников группы вмешательства и выполнять CGA.
Потенциальным участникам будет предложено принять участие в испытании после сортировки в отделении неотложной помощи, что обеспечит быструю оценку вскоре после прибытия в больницу командами как в AMAU, так и в отделении неотложной помощи.
Кроме того, участники этой группы пройдут 6-недельное физиотерапевтическое вмешательство в сообществе, включающее 3 посещения на дому и еженедельную поддержку по телефону.
Вмешательство будет включать оценку функции пациентов с точки зрения силы, баланса и подвижности.
После оценки вмешательство будет направлено на устранение нарушений функции участников, обзор их медицинского лечения стажером-гериатром и сосредоточение внимания на самоконтроле их собственной программы.
|
EDPLUS включает в себя 6-недельное физиотерапевтическое вмешательство на уровне сообщества, включающее 3 визита на дом и еженедельную поддержку по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный спад
Временное ограничение: 6 недель после посещения отделения неотложной помощи
|
Индекс Бартеля — это глобальная мера функционального состояния с оценкой от 0 до 20.
Оценка 0 полностью зависима, 20 полностью независима.
|
6 недель после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Функциональный спад
Временное ограничение: 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Индекс Бартеля — это глобальная мера функционального состояния с оценкой от 0 до 20.
Оценка 0 полностью зависима, 20 полностью независима.
|
6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Оцениваемое пациентом качество жизни определяется по европейскому стандарту качества жизни EQ5D.
Эта шкала оценивается от 0 до 100, где 0 — наихудшее из возможных состояний здоровья, а 100 — наилучшее из возможных.
|
Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Удовлетворенность пациентов определяется краткой формой опроса III об удовлетворенности пациентов (PSQ18).
Это оценивается от 18 до 90, где 18 — самый низкий уровень удовлетворенности, а 90 — лучший результат.
|
Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Скорость представления ED
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Запись пациента, возвращающегося в отделение неотложной помощи в течение 6 недель и/или 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи.
|
Исходный уровень, через 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
Запись о пациенте, нуждающемся в госпитализации в течение 6 недель и/или 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 недель после посещения отделения неотложной помощи и 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Смертность
Временное ограничение: Через 6 недель после индексного визита ED или через 6 месяцев после индексного визита ED
|
Запись о пациенте, умершем в течение 6 недель или 6 месяцев.
|
Через 6 недель после индексного визита ED или через 6 месяцев после индексного визита ED
|
|
Время опыта пациента
Временное ограничение: 6 недель
|
Точное время поступления или выписки из отделения неотложной помощи будет собираться через 6 недель после индексного посещения отделения неотложной помощи.
|
6 недель
|
|
Количество посещений семейного врача или медсестры общественного здравоохранения
Временное ограничение: Через 6 недель и 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Определяется по сообщениям о посещениях семейного врача или медсестры общественного здравоохранения.
Это будет консультация по телефону через 6 недель и 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи, когда пациентов спросят, посещали ли они семейного врача или медсестру общественного здравоохранения в предыдущие 6 недель при телефонном звонке через 6 недель или через 6 месяцев при 6-недельном телефонном звонке. месяц телефонный звонок
|
Через 6 недель и 6 месяцев после индексного визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EDPLUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные будут храниться в хранилище данных после анализа исследования.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования будет подготовлен для публикации в журнале с открытым доступом.
Протокол будет включать план статистического анализа, подробные описания вмешательств.
Скорее всего, он будет опубликован в сентябре 2021 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Вспомогательная информация будет доступна в рецензируемых публикациях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .