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La fisioterapia ha guidato l'intervento comunitario per gli anziani dimessi dal pronto soccorso (EDPLUS)

26 luglio 2022 aggiornato da: University of Limerick

L'efficacia di un intervento basato sulla comunità guidato dalla fisioterapia per ridurre gli esiti avversi negli anziani dimessi dal pronto soccorso: uno studio pilota controllato randomizzato di fattibilità

ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service è uno studio pilota randomizzato controllato di fattibilità che indaga il ruolo di un intervento di assistenza integrato costituito da una valutazione geriatrica completa negli anziani nel dipartimento di emergenza e un intervento basato sulla fisioterapia basato sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni saranno sottoposti a screening utilizzando lo strumento di identificazione degli anziani a rischio (ISAR) nel pronto soccorso di un ospedale universitario. Quelli con un punteggio di 2 o superiore nell'ISAR e idonei per la dimissione a casa saranno randomizzati. Il primo braccio di trattamento sarà sottoposto a valutazione geriatrica completa (CGA) diretta dall'oggetto della medicina geriatrica dall'ammissione al pronto soccorso (DE). Il braccio di non trattamento verrà sottoposto alle consuete cure del paziente. Il secondo braccio di trattamento sarà sottoposto a CGA diretto dal team di medicina geriatrica dall'ammissione al pronto soccorso e un intervento di 6 settimane basato sulla comunità basato sulla fisioterapia a casa del paziente. Un team multidisciplinare dedicato di tirocinante in medicina geriatrica, terapista occupazionale, fisioterapista e assistente sociale medico effettuerà la valutazione. Per quelli randomizzati al secondo braccio di trattamento, un fisioterapista valuterà ed eseguirà interventi di 6 settimane che derivano da tale valutazione e collaborerà con i pazienti Medico di base (GP), assistente sociale medico e altri operatori sanitari. Gli obiettivi generali di ED PLUS sono valutare la fattibilità dell'intervento guidato dalla fisioterapia di 6 settimane. La fattibilità sarà determinata dai seguenti risultati:

i) Tasso di reclutamento

ii) Tasso di adesione

iii) Accettabilità del programma

iv) Conservazione

v) Incidenti

Gli obiettivi secondari sono migliorare la funzione, ridurre l'ansia e la depressione, migliorare la qualità della vita e prevenire il ricovero in PS non necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione per i partecipanti includono:

  • Adulti di età ≥65 anni con disturbi medici indifferenziati che si presentano a un pronto soccorso.
  • Stabile dal punto di vista medico come ritenuto dal medico curante
  • Visualizzare un punteggio di ≥2 sullo strumento di screening Identification of Seniors at Risk (ISAR).
  • Sii una dimora comunitaria
  • Essere dimessi dall'ED entro 72 ore dalla visita indice.

I criteri di esclusione includono:

  • Soggetti di età inferiore ai 65 anni.
  • Avere un punteggio inferiore a 2 sull'ISAR.
  • Gli anziani che presentano infarto miocardico acuto, ictus o problemi non medici, ad es. problemi chirurgici o psichiatrici.
  • Saranno esclusi gli anziani che sono clinicamente instabili.
  • Se né il paziente né l'assistente possono comunicare in inglese sufficientemente per completare il consenso o la valutazione di base, saranno esclusi.
  • Saranno esclusi gli anziani ricoverati in ospedale dal PS.
  • Saranno esclusi gli anziani con diagnosi confermata di COVID 19 o quelli con sintomi altamente indicativi di COVID 19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura Gruppo di controllo
Il consueto gruppo di controllo delle cure riceve cure convenzionali nel Dipartimento di emergenza (DE) o nell'Unità di valutazione medica acuta (AMAU) Il gruppo di confronto riceverà cure di routine come di consueto nel PS o nell'AMAU. Attualmente non esiste un team dedicato per eseguire CGA in ED e AMAU presso UHL con valutazione della salute alleata ad hoc disponibile solo a discrezione del medico ED o del team medico di riferimento. Questo processo continuerà durante lo studio e sarà documentato. I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti alla raccolta dei dati di base prima della randomizzazione e del follow-up.
Sperimentale: Braccio di valutazione geriatrica completa
L'intervento comprenderà inizialmente una valutazione interdisciplinare dettagliata e un intervento da parte di uno o più membri del team geriatrico dedicato. Il team (composto da un cancelliere specialista geriatrico, un'infermiera geriatrica specializzata, un farmacista senior, un fisioterapista senior, un terapista occupazionale senior e un assistente sociale medico senior) sia in ED che in AMAU valuterà tutti i partecipanti al gruppo di intervento ed eseguirà il CGA. I potenziali partecipanti saranno contattati per quanto riguarda il reclutamento della sperimentazione dopo il triage ED, garantendo così una rapida valutazione poco dopo l'arrivo in ospedale da parte dei team sia dell'AMAU che dell'ED.
Altro: Braccio di valutazione geriatrica completa
L'intervento comporterà una valutazione geriatrica completa che sarà fornita da un medico geriatrico, fisioterapista, terapista occupazionale, assistente sociale, farmacista e infermiere specializzato.,
Sperimentale: Braccio EDPLUS
L'intervento ED PLUS comprenderà inizialmente una valutazione interdisciplinare dettagliata e un intervento da parte di uno o più membri del team geriatrico dedicato. Il team sia in ED che in AMAU valuterà tutti i partecipanti al gruppo di intervento ed eseguirà il CGA. I potenziali partecipanti saranno contattati per quanto riguarda il reclutamento della sperimentazione dopo il triage ED, garantendo così una rapida valutazione poco dopo l'arrivo in ospedale da parte dei team sia dell'AMAU che dell'ED. Inoltre, i partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a un intervento guidato dalla fisioterapia di 6 settimane nella comunità che comprende 3 visite domiciliari e supporto telefonico settimanale. L'intervento prevedeva la valutazione della funzione del paziente in termini di forza, equilibrio e mobilità. Dopo la valutazione, l'intervento mirerà ad affrontare i deficit nella funzione dei partecipanti, rivedere la loro gestione medica da parte di un tirocinante geriatra e concentrarsi sull'autogestione del proprio programma.
Altro: EDPLUS
EDPLUS prevede un intervento basato sulla comunità guidato dalla fisioterapia di 6 settimane che comprende 3 visite domiciliari e supporto telefonico settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita ED
Barthel Index è una misura globale dello stato funzionale con un punteggio compreso tra 0 e 20. Un punteggio di 0 è completamente dipendente, 20 è completamente indipendente.
6 settimane dopo la visita ED
Declino funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la visita in PS
Barthel Index è una misura globale dello stato funzionale con un punteggio compreso tra 0 e 20. Un punteggio di 0 è completamente dipendente, 20 è completamente indipendente.
6 mesi dopo la visita in PS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
La qualità della vita valutata dal paziente è determinata dall'Euro Quality of Life EQ5D. Questa scala è segnata da 0 a 100 dove 0 è il peggior stato di salute immaginabile con 100 è il migliore immaginabile.
Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
La soddisfazione del paziente è determinata dal Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18). Questo è valutato da 18 a 90, con 18 che rappresenta il livello di soddisfazione più basso e 90 che rappresenta il punteggio migliore
Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
Tasso di rappresentazione ED
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
Una registrazione del paziente che ritorna al pronto soccorso entro 6 settimane e/o 6 mesi dopo la visita indice ED
Basale, 6 settimane dopo la visita in PS e 6 mesi dopo la visita in PS
Tasso di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la visita in pronto soccorso e 6 mesi dopo la visita in pronto soccorso
Una registrazione del paziente che richiede il ricovero in ospedale entro 6 settimane e/o 6 mesi
Basale, 6 settimane dopo la visita in pronto soccorso e 6 mesi dopo la visita in pronto soccorso
Mortalità
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la visita dell'indice ED o 6 mesi dopo la visita dell'indice ED
Una registrazione del paziente deceduto entro 6 settimane o 6 mesi
6 settimane dopo la visita dell'indice ED o 6 mesi dopo la visita dell'indice ED
Tempi di esperienza del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ora esatta dell'ammissione o della dimissione dall'ED verrà raccolta a 6 settimane dopo la visita dell'indice ED
6 settimane
Numero di visite dal medico di famiglia o dall'infermiere di sanità pubblica
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo la visita al PS indice
Determinato dalle visite riportate dal medico di famiglia o dall'infermiere di sanità pubblica. Questa sarà una consultazione telefonica a 6 settimane e 6 mesi dopo la visita indice ED in cui ai pazienti verrà chiesto se hanno visitato un medico di famiglia o un infermiere di sanità pubblica nelle 6 settimane precedenti alla telefonata di 6 settimane o 6 mesi al 6 mese di telefonata
6 settimane e 6 mesi dopo la visita al PS indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Collaboratori

University Hospital of Limerick

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EDPLUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali verranno archiviati in un archivio dati dopo l'analisi dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio sarà preparato per la pubblicazione su una rivista ad accesso aperto. Il protocollo comprenderà il piano di Analisi Statistica, le descrizioni dettagliate degli interventi. È probabile che venga pubblicato a settembre 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Informazioni di supporto saranno disponibili su pubblicazioni di peer review.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vecchiaia; Debolezza

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