Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja środowiskowa prowadzona przez fizjoterapię dla osób starszych wypisanych z oddziału ratunkowego (EDPLUS)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Limerick

Skuteczność prowadzonej przez społeczność interwencji fizjoterapeutycznej w ograniczaniu działań niepożądanych u osób starszych wypisywanych z oddziału ratunkowego: wykonalność pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

ED PLUS Fizjoterapia prowadzona przez oddział ratunkowy przy wypisie ze szpitala to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności, badające rolę interwencji opieki zintegrowanej, składającej się z kompleksowej oceny geriatrycznej u osób starszych na oddziale ratunkowym oraz interwencji środowiskowej prowadzonej przez fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu narzędzia do identyfikacji zagrożonych seniorów (ISAR) na oddziale ratunkowym Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego. Osoby z wynikiem 2 lub wyższym w ISAR i nadające się do wypisu do domu zostaną losowo przydzielone. Pierwsza grupa leczenia zostanie poddana kompleksowej ocenie geriatrycznej (CGA) kierowanej na elementy geriatryczne od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy (SOR). Ramię nieleczone będzie objęte zwykłą opieką nad pacjentem. Drugie ramię leczenia zostanie poddane CGA kierowanemu przez zespół geriatryczny od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy oraz 6-tygodniowej interwencji prowadzonej przez społeczność w domu pacjenta przez fizjoterapię. Ocenę przeprowadzi dedykowany wielodyscyplinarny zespół składający się ze stażystów medycyny geriatrycznej, terapeuty zajęciowego, fizjoterapeuty i medycznego pracownika socjalnego. W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do drugiego ramienia leczenia fizjoterapeuta oceni i przeprowadzi 6-tygodniowe interwencje wynikające z tej oceny i będzie współpracować z lekarzem rodzinnym (GP), medycznym pracownikiem socjalnym i innymi pracownikami służby zdrowia. Ogólne cele ED PLUS to ocena wykonalności 6-tygodniowej interwencji prowadzonej przez fizjoterapię. Wykonalność zostanie określona na podstawie następujących wyników:

i) Wskaźnik rekrutacji

ii) Współczynnik przylegania

iii) Akceptowalność programu

iv) Retencja

v) Incydenty

Drugorzędne cele to poprawa funkcji, zmniejszenie lęku i depresji, poprawa jakości życia i zapobieganie niepotrzebnym przyjęciom na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia
        • University Hospital Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia uczestników obejmują:

  • Dorośli w wieku ≥65 lat z niezróżnicowanymi dolegliwościami zgłaszającymi się na SOR.
  • Stabilny medycznie, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
  • Wyświetl wynik ≥ 2 w narzędziu przesiewowym Identyfikacja zagrożonych seniorów (ISAR).
  • Mieszkaj we wspólnocie
  • Być wypisanym z SOR w ciągu 72 godzin od wizyty indeksowej.

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • Osoby w wieku poniżej 65 lat.
  • Uzyskaj wynik mniejszy niż 2 w skali ISAR.
  • Starsi dorośli z ostrym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub problemami niemedycznymi, np. problemy chirurgiczne lub psychiatryczne.
  • Starsze osoby dorosłe, które są niestabilne medycznie, zostaną wykluczone.
  • Jeśli ani pacjent, ani opiekun nie mogą porozumiewać się w języku angielskim w stopniu wystarczającym do uzyskania zgody lub oceny wyjściowej, zostaną wykluczeni.
  • Starsi dorośli, którzy zostali przyjęci do szpitala z SOR, zostaną wykluczeni.
  • Starsze osoby dorosłe z potwierdzoną diagnozą COVID 19 lub osoby z objawami wysoce sugerującymi COVID 19 zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca zwykłą opiekę otrzymuje konwencjonalną opiekę na oddziale ratunkowym (SOR) lub na oddziale doraźnej oceny medycznej (AMAU). Grupa porównawcza otrzyma rutynową opiekę, tak jak zwykle na SOR lub AMAU. Obecnie nie ma dedykowanego zespołu do wykonywania CGA w SOR i AMAU w UHL z doraźną oceną stanu zdrowia dostępną wyłącznie według uznania kierującego lekarza SOR lub zespołu medycznego. Proces ten będzie kontynuowany w trakcie badania i zostanie udokumentowany. Uczestnicy tej grupy będą zbierać podstawowe dane przed randomizacją i kontynuacją.
Eksperymentalny: Ramię kompleksowej oceny geriatrycznej
Interwencja będzie początkowo obejmowała szczegółową interdyscyplinarną ocenę i interwencję jednego lub więcej członków specjalnego zespołu geriatrycznego. Zespół (składający się z rejestratora specjalisty geriatrycznego, specjalistycznej pielęgniarki geriatrycznej, starszego farmaceuty, starszego fizjoterapeuty, starszego terapeuty zajęciowego i starszego medycznego pracownika socjalnego) zarówno w SOR, jak i AMAU oceni wszystkich uczestników grupy interwencyjnej i przeprowadzi CGA. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o rekrutację próbną po segregacji ED, zapewniając w ten sposób szybką ocenę wkrótce po przybyciu do szpitala przez zespoły zarówno w AMAU, jak iw ED.
Inny: Ramię kompleksowej oceny geriatrycznej
Interwencja będzie polegać na kompleksowej ocenie geriatrycznej, którą przeprowadzi lekarz geriatra, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny, farmaceuta i pielęgniarka specjalistyczna.,
Eksperymentalny: Ramię EDPLUS
Interwencja ED PLUS będzie początkowo obejmować szczegółową interdyscyplinarną ocenę i interwencję jednego lub więcej członków dedykowanego zespołu geriatrycznego. Zespół zarówno w ED, jak i AMAU oceni wszystkich uczestników grupy interwencyjnej i przeprowadzi CGA. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o rekrutację próbną po segregacji ED, zapewniając w ten sposób szybką ocenę wkrótce po przybyciu do szpitala przez zespoły zarówno w AMAU, jak iw ED. Dodatkowo uczestnicy tej grupy przejdą 6-tygodniową interwencję w społeczności prowadzoną przez fizjoterapię obejmującą 3 wizyty domowe i cotygodniowe wsparcie telefoniczne. Interwencja będzie polegała na ocenie funkcji pacjentów w zakresie siły, równowagi i mobilności. Po ocenie interwencja będzie miała na celu zajęcie się deficytami w funkcjonowaniu uczestników, przegląd ich postępowania medycznego przez stażystę geriatry i skupienie się na samodzielnym zarządzaniu własnym programem.
Inny: EDPLUS
EDPLUS obejmuje 6-tygodniową interwencję środowiskową prowadzoną przez fizjoterapię, obejmującą 3 wizyty domowe i cotygodniowe wsparcie telefoniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie na SOR
Indeks Barthel jest globalną miarą stanu funkcjonalnego z wynikiem od 0 do 20. Wynik 0 oznacza całkowitą zależność, 20 oznacza pełną niezależność.
6 tygodni po wizycie na SOR
Spadek funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wizycie na SOR
Indeks Barthel jest globalną miarą stanu funkcjonalnego z wynikiem od 0 do 20. Wynik 0 oznacza całkowitą zależność, 20 oznacza pełną niezależność.
6 miesięcy po wizycie na SOR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Jakość życia oceniana przez pacjentów jest określana przez Euro Quality of Life EQ5D. Ta skala jest punktowana od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Zadowolenie pacjentów jest określane na podstawie krótkiego formularza Ankiety Satysfakcji Pacjenta III (PSQ18). Jest to punktowane od 18 do 90, przy czym 18 to najniższy poziom satysfakcji, a 90 to najlepszy wynik
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Wskaźnik reprezentacji ED
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Zapis powrotu pacjenta na SOR w ciągu 6 tygodni i/lub 6 miesięcy po wizycie indeksowej SOR
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Karta pacjenta wymagającego przyjęcia do szpitala w ciągu 6 tygodni i/lub 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po wizycie na SOR i 6 miesięcy po wizycie na SOR
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 tygodni po wizycie na SOR lub 6 miesięcy po wizycie na SOR
Zaświadczenie o zgonie pacjenta w ciągu 6 tygodni lub 6 miesięcy
6 tygodni po wizycie na SOR lub 6 miesięcy po wizycie na SOR
Czasy doświadczenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dokładny czas przyjęcia lub wypisu z SOR zostanie zebrany 6 tygodni po wizycie indeksowej SOR
6 tygodni
Liczba wizyt u lekarza rodzinnego lub pielęgniarki publicznej służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym
Ustalone na podstawie zgłaszanych przez siebie wizyt u lekarza rodzinnego lub pielęgniarki publicznej służby zdrowia. Będzie to konsultacja telefoniczna po 6 tygodniach i 6 miesiącach od wizyty indeksowej na SOR, podczas której pacjenci zostaną zapytani, czy odwiedzili lekarza rodzinnego lub pielęgniarkę zdrowia publicznego w ciągu ostatnich 6 tygodni podczas rozmowy telefonicznej po 6 tygodniach lub 6 miesięcy w 6 miesięczny telefon
6 tygodni i 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Współpracownicy

University Hospital of Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDPLUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane będą przechowywane w repozytorium danych po analizie badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie przygotowany do publikacji w czasopiśmie o otwartym dostępie. Protokół będzie zawierał plan Analizy Statystycznej, szczegółowe opisy interwencji. Prawdopodobnie ukaże się we wrześniu 2021 roku

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje uzupełniające będą dostępne w publikacjach recenzowanych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podeszły wiek; Osłabienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj