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Physiotherapie leitete gemeinschaftliche Intervention für ältere Erwachsene, die aus der Notaufnahme entlassen wurden (EDPLUS)

26. Juli 2022 aktualisiert von: University of Limerick

Die Wirksamkeit einer physiotherapiegeführten gemeinschaftsbasierten Intervention zur Reduzierung unerwünschter Folgen bei älteren Erwachsenen, die aus der Notaufnahme entlassen werden: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Machbarkeit

ED PLUS Physiotherapy Led Community Service bei Entlassung aus der Notaufnahme ist eine Pilotstudie zur Durchführbarkeit, randomisiert und kontrolliert, die die Rolle einer integrierten Pflegeintervention untersucht, die aus einer umfassenden geriatrischen Beurteilung bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme und einer physiotherapiegeführten gemeindebasierten Intervention besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die 65 Jahre und älter sind, werden mithilfe des Identification of Seniors at Risk (ISAR)-Tools in der Notaufnahme eines Universitätslehrkrankenhauses untersucht. Diejenigen, die im ISAR einen Wert von 2 oder höher haben und für die Entlassung nach Hause geeignet sind, werden randomisiert. Der erste Behandlungsarm wird von der Aufnahme bis zur Notaufnahme (ED) einer geriatrisch-medizinisch ausgerichteten umfassenden geriatrischen Beurteilung (CGA) unterzogen. Der Nicht-Behandlungsarm wird wie üblich vom Patienten betreut. Der zweite Behandlungsarm wird einer vom geriatrischen Medizinteam geleiteten CGA von der Aufnahme in die Notaufnahme bis hin zu einer 6-wöchigen, von Physiotherapie geleiteten, gemeinschaftsbasierten Intervention im Zuhause des Patienten unterzogen. Ein engagiertes multidisziplinäres Team aus Geriatrie-Auszubildenden, Ergotherapeuten, Physiotherapeuten und medizinischen Sozialarbeitern wird die Beurteilung durchführen. Bei denjenigen, die in den zweiten Behandlungsarm randomisiert werden, wird ein Physiotherapeut sechswöchige Interventionen bewerten und durchführen, die sich aus dieser Beurteilung ergeben, und mit dem Allgemeinarzt (GP), dem medizinischen Sozialarbeiter und anderen medizinischen Fachkräften des Patienten zusammenarbeiten. Die übergeordneten Ziele von ED PLUS bestehen darin, die Machbarkeit der 6-wöchigen physiotherapiegeführten Intervention zu bewerten. Die Machbarkeit wird durch die folgenden Ergebnisse bestimmt:

i) Rekrutierungsquote

ii) Adhärenzrate

iii) Akzeptanz des Programms

iv) Aufbewahrung

v) Vorfälle

Die sekundären Ziele bestehen darin, die Funktionsfähigkeit zu verbessern, Angstzustände und Depressionen zu reduzieren, die Lebensqualität zu verbessern und unnötige Aufnahmen in der Notaufnahme zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer gehören:

  • Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit undifferenzierten medizinischen Beschwerden, die sich in der Notaufnahme vorstellen.
  • Nach Einschätzung des behandelnden Arztes medizinisch stabil
  • Zeigen Sie im Screening-Tool „Identification of Seniors at Risk“ (ISAR) eine Punktzahl von ≥2 an.
  • Seien Sie eine Gemeinschaftswohnung
  • Innerhalb von 72 Stunden nach dem Indexbesuch aus der Notaufnahme entlassen werden.

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Personen unter 65 Jahren.
  • Sie haben einen ISAR-Wert von weniger als 2.
  • Ältere Erwachsene mit akutem Myokardinfarkt, Schlaganfall oder nichtmedizinischen Problemen, z. B. chirurgische oder psychiatrische Probleme.
  • Ältere Erwachsene, die medizinisch instabil sind, werden ausgeschlossen.
  • Wenn weder der Patient noch der Betreuer ausreichend Englisch sprechen können, um die Einwilligung oder die Ausgangsbeurteilung abzuschließen, werden sie ausgeschlossen.
  • Ältere Erwachsene, die aus der Notaufnahme ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden ausgeschlossen.
  • Ältere Erwachsene mit einer bestätigten COVID-19-Diagnose oder solche mit Symptomen, die stark auf COVID-19 hinweisen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Pflege
Die übliche Kontrollgruppe erhält konventionelle Versorgung in der Notaufnahme (ED) oder der Acute Medical Assessment Unit (AMAU). Die Vergleichsgruppe erhält Routineversorgung wie in der Notaufnahme oder AMAU üblich. Derzeit gibt es kein spezielles Team für die Durchführung von CGA in der Notaufnahme und AMAU an der UHL, wobei eine Ad-hoc-Gesundheitsbeurteilung nur im Ermessen des überweisenden Notarztarztes oder des Ärzteteams möglich ist. Dieser Prozess wird während der Studie fortgeführt und dokumentiert. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden vor der Randomisierung und Nachuntersuchung einer Basisdatenerfassung unterzogen.
Experimental: Umfassende geriatrische Beurteilung
Die Intervention umfasst zunächst eine detaillierte interdisziplinäre Beurteilung und Intervention durch ein oder mehrere Mitglieder des engagierten geriatrischen Teams. Das Team (bestehend aus einem Facharzt für Geriatrie, einer Fachkrankenschwester für Altenpflege, einem leitenden Apotheker, einem leitenden Physiotherapeuten, einem leitenden Ergotherapeuten und einem leitenden medizinischen Sozialarbeiter) sowohl in der Notaufnahme als auch in der AMAU wird alle Teilnehmer der Interventionsgruppe beurteilen und eine CGA durchführen. Potenzielle Teilnehmer werden bezüglich der Studienrekrutierung nach der Notaufnahme-Triage angesprochen, wodurch eine schnelle Beurteilung kurz nach der Ankunft im Krankenhaus durch die Teams sowohl in der AMAU als auch in der Notaufnahme gewährleistet wird.
Sonstiges: Umfassende geriatrische Beurteilung
Die Intervention umfasst eine umfassende geriatrische Beurteilung, die von einem geriatrischen Arzt, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten, einem Sozialarbeiter, einem Apotheker und einer Fachkrankenschwester durchgeführt wird.
Experimental: EDPLUS-Arm
Die ED PLUS-Intervention umfasst zunächst eine detaillierte interdisziplinäre Beurteilung und Intervention durch ein oder mehrere Mitglieder des engagierten geriatrischen Teams. Das Team sowohl in der Notaufnahme als auch in der AMAU beurteilt alle Teilnehmer der Interventionsgruppe und führt eine CGA durch. Potenzielle Teilnehmer werden bezüglich der Studienrekrutierung nach der Notaufnahme-Triage angesprochen, wodurch eine schnelle Beurteilung kurz nach der Ankunft im Krankenhaus durch die Teams sowohl in der AMAU als auch in der Notaufnahme gewährleistet wird. Zusätzlich werden die Teilnehmer in diesem Arm einer 6-wöchigen physiotherapeutischen Intervention in der Gemeinde unterzogen, die 3 Hausbesuche und wöchentliche telefonische Unterstützung umfasst. Die Intervention umfasst die Beurteilung der Funktion des Patienten in Bezug auf Kraft, Gleichgewicht und Mobilität. Nach der Beurteilung zielt die Intervention darauf ab, Funktionsdefizite der Teilnehmer zu beheben, ihr medizinisches Management durch einen angehenden Geriater zu überprüfen und sich auf die Selbstverwaltung ihres eigenen Programms zu konzentrieren.
Sonstiges: EDPLUS
EDPLUS umfasst eine 6-wöchige, von der Physiotherapie geleitete, gemeindenahe Intervention mit drei Hausbesuchen und wöchentlicher telefonischer Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Verfall
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem ED-Besuch
Der Barthel-Index ist ein globales Maß für den Funktionsstatus mit einem Wert von 0 bis 20. Ein Wert von 0 ist völlig abhängig, 20 ist völlig unabhängig.
6 Wochen nach dem ED-Besuch
Funktioneller Verfall
Zeitfenster: 6 Monate nach dem ED-Besuch
Der Barthel-Index ist ein globales Maß für den Funktionsstatus mit einem Wert von 0 bis 20. Ein Wert von 0 ist völlig abhängig, 20 ist völlig unabhängig.
6 Monate nach dem ED-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Die vom Patienten bewertete Lebensqualität wird durch den Euro Quality of Life EQ5D bestimmt. Diese Skala reicht von 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand und 100 der beste vorstellbare Gesundheitszustand ist.
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Die Patientenzufriedenheit wird anhand der Patientenzufriedenheitsumfrage III Kurzform (PSQ18) ermittelt. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 18 bis 90, wobei 18 die niedrigste Zufriedenheitsstufe und 90 die höchste Zufriedenheitsstufe darstellt
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Rate der ED-Darstellung
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Eine Aufzeichnung darüber, dass der Patient innerhalb von 6 Wochen und/oder 6 Monaten nach dem Notaufnahme-Index-Besuch wieder in die Notaufnahme kam
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Eine Aufzeichnung des Patienten, der innerhalb von 6 Wochen und/oder 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert werden muss
Ausgangswert, 6 Wochen nach dem ED-Besuch und 6 Monate nach dem ED-Besuch
Mortalität
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem ED-Index-Besuch oder 6 Monate nach dem ED-Index-Besuch
Eine Aufzeichnung darüber, dass der Patient innerhalb von 6 Wochen oder 6 Monaten gestorben ist
6 Wochen nach dem ED-Index-Besuch oder 6 Monate nach dem ED-Index-Besuch
Patientenerfahrungszeiten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der genaue Zeitpunkt der Aufnahme oder Entlassung des ED-Formulars wird 6 Wochen nach dem ED-Index-Besuch erhoben
6 Wochen
Anzahl der Besuche beim Hausarzt oder der Krankenschwester
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme
Bestimmt durch selbst gemeldete Besuche beim Hausarzt oder der Krankenschwester. Hierbei handelt es sich um eine telefonische Konsultation 6 Wochen und 6 Monate nach dem ED-Index-Besuch, bei der die Patienten gefragt werden, ob sie in den letzten 6 Wochen beim 6-wöchigen Telefonanruf oder 6 Monate beim 6. einen Hausarzt oder eine Krankenschwester aufgesucht haben Monatliches Telefonat
6 Wochen und 6 Monate nach dem Indexbesuch in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Mitarbeiter

University Hospital of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDPLUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nach der Studienanalyse in einem Datenrepository gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird für die Veröffentlichung in einer Open-Access-Zeitschrift vorbereitet. Das Protokoll umfasst den statistischen Analyseplan und detaillierte Beschreibungen der Interventionen. Die Veröffentlichung erfolgt voraussichtlich im September 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterstützende Informationen werden in Peer-Review-Publikationen verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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