Fysioterapian johtama yhteisötoimenpide päivystysosastolta kotiutettuille vanhemmille aikuisille (EDPLUS)
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Limerick
Fysioterapian johtaman yhteisöön perustuvan toiminnan tehokkuus päivystysosastolta kotiutettujen iäkkäiden aikuisten haitallisten tulosten vähentämisessä: Pilotti toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
ED PLUS Emergency Department Kotiutusfysioterapia Led Community Service on pilottitoteutettavuuteen perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan integroidun hoitointervention roolia, joka koostuu kattavasta geriatrian arvioinnista ikääntyneiden päivystysosastolla ja fysioterapiavetoisesta yhteisöpohjaisesta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat seulotaan yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla Identification of Seniors at Risk (ISAR) -työkalulla. Ne, joiden ISAR-pistemäärä on 2 tai enemmän ja jotka sopivat kotiutettaviksi, satunnaistetaan. Ensimmäiselle hoitohaaralle tehdään geriatrisen lääketieteen kohde, joka on suunnattu kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA) päivystyspoliklinikalle (ED). Hoitamaton käsi on tavallisen potilaan hoidossa. Toinen hoitoryhmä käy läpi geriatrisen lääketieteen tiimin ohjaamaa CGA:ta vastaanotosta ED:lle ja fysioterapiajohtoisen yhteisöpohjaisen 6 viikon interventiohoidon potilaan kotona. Arvioinnin suorittaa geriatrisen lääketieteen harjoittelijasta, toimintaterapeutista, fysioterapeutista ja lääketieteellisestä sosiaalityöntekijästä koostuva monitieteinen tiimi. Toiseen hoitoryhmään satunnaistetuille fysioterapeutti arvioi ja suorittaa 6 viikon mittaiset interventiot, jotka johtuvat tästä arvioinnista ja pitää yhteyttä potilaan yleislääkäriin, sosiaalityöntekijään ja muihin terveydenhuollon ammattilaisiin. ED PLUS:n yleisenä tavoitteena on arvioida 6 viikon fysioterapiavetoisen toimenpiteen toteutettavuutta. Toteutettavuus määräytyy seuraavien tulosten perusteella:
i) Rekrytointiaste
ii) Sitoutumisaste
iii) Ohjelman hyväksyttävyys
iv) Säilytys
v) Tapahtumat
Toissijaisina tavoitteina on parantaa toimintakykyä, vähentää ahdistusta ja masennusta, parantaa elämänlaatua ja ehkäistä tarpeetonta päivystystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistujakriteerit ovat:
- ≥65-vuotiaat aikuiset, joilla on erilaistumattomia lääketieteellisiä valituksia, jotka hakeutuvat ensiapuun.
- Lääketieteellisesti vakaa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- Näytä pistemäärä ≥2 ISAR (Identification of Seniors at Risk) -seulontatyökalussa.
- Ole yhteisöllinen asunto
- Kotiutettava päivystävältä 72 tunnin sisällä indeksikäynnistä.
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Alle 65-vuotiaat henkilöt.
- Saa ISAR:sta alle 2.
- Vanhemmat aikuiset, joilla on akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai ei-lääketieteellisiä ongelmia, esim. kirurgisia tai psykiatrisia ongelmia.
- Vanhemmat aikuiset, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita, suljetaan pois.
- Jos potilas tai hoitaja eivät pysty kommunikoimaan englanniksi riittävästi suostumuksen tai lähtötilanteen arvioinnin suorittamiseksi, heidät suljetaan pois.
- Vanhemmat aikuiset, jotka joutuvat sairaalaan ED:ltä, suljetaan pois.
- Ikääntyneet aikuiset, joilla on vahvistettu COVID 19 -diagnoosi tai joilla on vahvasti COVID 19:ään viittaavia oireita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoidon kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa päivystysosastolla (ED) tai Acute Medical Assessment Unit -yksikössä (AMAU). Vertailuryhmä saa rutiinihoitoa kuten päivystys- tai AMAU-osastolla.
Tällä hetkellä ei ole erityistä tiimiä suorittamaan CGA:ta ED:ssä ja AMAU:ssa UHL:ssä, ja tilapäinen terveysarviointi on saatavilla vain lähettävän ED-lääkärin tai lääkintäryhmän harkinnan mukaan.
Tätä prosessia jatketaan tutkimuksen aikana ja se dokumentoidaan.
Tämän ryhmän osallistujat keräävät perustiedot ennen satunnaistamista ja seurantaa.
|
|
|
Kokeellinen: Kattava geriatrinen arviointivarsi
Interventio koostuu aluksi yksityiskohtaisesta tieteidenvälisestä arvioinnista ja yhden tai useamman geriatrisen tiimin jäsenen interventiosta.
Tiimi (johon kuuluu geriatrian erikoislääkäri, geriatrian erikoishoitaja, vanhempi proviisor, vanhempi fysioterapeutti, vanhempi toimintaterapeutti ja vanhempi lääketieteen sosiaalityöntekijä) sekä ED:ssä että AMAU:ssa arvioi kaikki interventioryhmän osallistujat ja suorittaa CGA:n.
Potentiaalisia osallistujia lähestytään kokeiden rekrytoinnin suhteen ED-luokituksen jälkeen, mikä varmistaa nopean arvioinnin pian sairaalaan saapumisen jälkeen sekä AMAU:ssa että ED:ssä.
|
Interventio sisältää kattavan geriatrisen arvioinnin, jonka tekevät geriatrinen lääkäri, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, sosiaalityöntekijä, apteekkihenkilökunta ja erikoissairaanhoitaja.
|
|
Kokeellinen: EDPLUS käsivarsi
ED PLUS -interventio koostuu aluksi yksityiskohtaisesta tieteidenvälisestä arvioinnista ja yhden tai useamman geriatrisen tiimin jäsenen tekemästä interventiosta.
Sekä ED:n että AMAU:n tiimi arvioi kaikki interventioryhmän osallistujat ja suorittaa CGA:n.
Potentiaalisia osallistujia lähestytään kokeiden rekrytoinnin suhteen ED-luokituksen jälkeen, mikä varmistaa nopean arvioinnin pian sairaalaan saapumisen jälkeen sekä AMAU:ssa että ED:ssä.
Lisäksi tämän haaran osallistujat käyvät läpi 6 viikon fysioterapiajohdon interventiota yhteisössä, johon sisältyy 3 kotikäyntiä ja viikoittainen puhelintuki.
Interventio sisältää potilaan toiminnan arvioinnin voiman, tasapainon ja liikkuvuuden suhteen.
Arvioinnin jälkeen interventiolla pyritään korjaamaan osallistujien toiminnan puutteita, tarkastelemaan heidän terveydenhoitoaan geriatrian harjoittelijan toimesta ja keskittymään oman ohjelmansa itsehallintaan.
|
EDPLUS sisältää 6 viikon fysioterapiavetoisen yhteisöpohjaisen intervention, joka sisältää 3 kotikäyntiä ja viikoittaisen puhelintuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen
|
Barthel-indeksi on toiminnallisen tilan maailmanlaajuinen mitta pisteillä 0-20.
Pistemäärä 0 on täysin riippuvainen, 20 on täysin riippumaton.
|
6 viikkoa ED-käynnin jälkeen
|
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Barthel-indeksi on toiminnallisen tilan maailmanlaajuinen mitta pisteillä 0-20.
Pistemäärä 0 on täysin riippuvainen, 20 on täysin riippumaton.
|
6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Euro Quality of Life EQ5D määrittää potilaan arvioidun elämänlaadun.
Tämä asteikko on pisteytetty 0–100, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila ja 100 on paras kuviteltavissa oleva tila.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyys määritetään potilastyytyväisyystutkimuksen III lyhytlomakkeella (PSQ18).
Tämä pisteytetään välillä 18–90, ja 18 on alhaisin tyytyväisyystaso ja 90 on paras pistemäärä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
|
ED-edustusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Tietue potilaasta, joka palasi ensiapuun 6 viikon ja/tai 6 kuukauden kuluessa ED-indeksikäynnistä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
Tietue potilaasta, joka vaatii sairaalahoitoa 6 viikon ja/tai 6 kuukauden sisällä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ED-käynnin jälkeen ja 6 kuukautta ED-käynnin jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ED-indeksikäynnin tai 6 kuukautta ED-indeksikäynnin jälkeen
|
Tietue potilaan kuolemasta 6 viikon tai 6 kuukauden sisällä
|
6 viikkoa ED-indeksikäynnin tai 6 kuukautta ED-indeksikäynnin jälkeen
|
|
Potilaskokemusten ajat
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkka saapumis- tai poistumisaika ED-lomakkeesta kerätään 6 viikkoa ED-indeksikäynnin jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Perhelääkärin tai terveydenhoitajan käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta indeksin ED-käynnin jälkeen
|
Määritetään itse ilmoittamiensa käyntien perusteella perhelääkärin tai terveydenhoitajan luona.
Tämä on puhelinneuvonta 6 viikkoa ja 6 kuukautta ED-indeksikäynnin jälkeen, jossa potilailta kysytään, ovatko he käyneet perhelääkärin tai terveydenhoitajan luona viimeisten 6 viikon aikana 6 viikon puhelinsoitolla tai 6 kuukauden kuluttua 6. kuukauden puhelinsoitto
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta indeksin ED-käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDPLUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot tallennetaan tietovarastoon tutkimusanalyysin jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja valmistellaan julkaistavaksi avoimessa lehdessä.
Pöytäkirja sisältää tilastollisen analyysin suunnitelman, yksityiskohtaiset kuvaukset toimenpiteistä.
Se julkaistaan todennäköisesti syyskuussa 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Apua tukevat tiedot ovat saatavilla vertaisarviointijulkaisuissa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .