Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastik ledd samhällsinsats för äldre utskrivna från akutmottagningen (EDPLUS)

26 juli 2022 uppdaterad av: University of Limerick

Effektiviteten av en fysioterapiledd gemenskapsbaserad intervention för att minska negativa resultat hos äldre vuxna som skrivs ut från akutmottagningen: En pilotgenomförbarhet randomiserad kontrollerad studie

ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service är en pilot genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie som undersöker rollen av en integrerad vårdinsats bestående av omfattande geriatrisk bedömning hos äldre vuxna på akutmottagningen och en fysioterapiledd samhällsbaserad intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är 65 år och äldre kommer att screenas med hjälp av verktyget Identification of Seniors at Risk (ISAR) på akutmottagningen på ett universitetssjukhus. De med en poäng på 2 eller högre i ISAR och lämpliga för utskrivning hem kommer att randomiseras. Den första behandlingsarmen kommer att genomgå geriatriskt föremål riktad Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) från antagning till akutmottagning (ED). Den icke-behandlade armen kommer under vanlig patientvård. Den andra behandlingsarmen kommer att genomgå ett geriatriskt team som styr CGA från antagning till akutmottagning och en fysioterapiledd gemenskapsbaserad 6 veckor lång intervention i patientens hem. Ett dedikerat multidisciplinärt team bestående av geriatrisk praktikant, arbetsterapeut, sjukgymnast och medicinsk socialarbetare kommer att utföra bedömningen. För de som randomiserats till den andra behandlingsarmen kommer en sjukgymnast att bedöma och genomföra en 6-veckors interventioner som uppstår från den bedömningen och ha kontakt med patientens allmänläkare, medicinsk socialsekreterare och annan vårdpersonal. De övergripande syftena med ED PLUS är att bedöma genomförbarheten av den 6 veckor långa sjukgymnastikledda interventionen. Genomförbarheten kommer att bestämmas av följande resultat:

i) Rekryteringsgrad

ii) Överensstämmelsegrad

iii) Programmets acceptans

iv) Retention

v) Incidenter

De sekundära målen är att förbättra funktionen, minska ångest och depression, förbättra livskvaliteten och förhindra onödig ED-inläggning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterierna för deltagare inkluderar:

  • Vuxna i åldern ≥65 år med odifferentierade medicinska besvär som presenteras på akutmottagning.
  • Medicinskt stabil enligt bedömning av den behandlande läkaren
  • Visa en poäng på ≥2 på screeningverktyget Identification of Seniors at Risk (ISAR).
  • Var gemenskapsbostad
  • Utskrivas från akuten inom 72 timmar efter indexbesöket.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • Individer under 65 år.
  • Ha en poäng på mindre än 2 på ISAR.
  • Äldre vuxna som uppvisar akut hjärtinfarkt, stroke eller icke-medicinska problem t.ex. kirurgiska eller psykiatriska problem.
  • Äldre vuxna som är medicinskt instabila kommer att uteslutas.
  • Om varken patienten eller vårdgivaren kan kommunicera tillräckligt på engelska för att slutföra samtycke eller baslinjebedömning, kommer de att uteslutas.
  • Äldre vuxna som läggs in på sjukhus från akuten kommer att uteslutas.
  • Äldre vuxna som har en bekräftad covid 19-diagnos eller de med symtom som starkt tyder på covid 19 kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård Kontrollgrupp
Den vanliga vårdkontrollgruppen får konventionell vård på akutmottagningen (ED) eller akutmedicinska bedömningsenheten (AMAU) Jämförelsegruppen kommer att få rutinvård som skulle vara vanligt på akutmottagningen eller AMAU. För närvarande finns det inget dedikerat team för att utföra CGA i ED och AMAU vid UHL med ad hoc allierad hälsobedömning endast tillgänglig efter bedömning av den hänvisande ED-läkaren eller det medicinska teamet. Denna process kommer att fortsätta under studien och kommer att dokumenteras. Deltagarna i denna grupp kommer att undersöka grunddatainsamling innan randomisering och uppföljning.
Experimentell: Omfattande geriatrisk bedömningsarm
Interventionen kommer initialt att bestå av en detaljerad tvärvetenskaplig bedömning och intervention av en eller flera medlemmar av det dedikerade geriatriska teamet. Teamet (bestående av en geriatrisk specialistregistrator, specialist geriatrisk sjuksköterska, senior farmaceut, senior fysioterapeut, senior arbetsterapeut och senior medicinsk socialarbetare) i både ED och AMAU kommer att bedöma alla deltagare i interventionsgruppen och utföra CGA. Potentiella deltagare kommer att kontaktas angående provrekrytering efter ED-triage, vilket säkerställer snabb bedömning kort efter sjukhusets ankomst av teamen i både AMAU och ED.
Övrig: Omfattande geriatrisk bedömningsarm
Interventionen kommer att innebära en omfattande geriatrisk bedömning som kommer att göras av en geriatrisk läkare, sjukgymnast, arbetsterapeut, socialarbetare, farmaceut och specialistsjuksköterska.,
Experimentell: EDPLUS arm
ED PLUS-interventionen kommer initialt att bestå av en detaljerad tvärvetenskaplig bedömning och intervention av en eller flera medlemmar av det dedikerade geriatriska teamet. Teamet i både ED och AMAU kommer att bedöma alla deltagare i interventionsgruppen och utföra CGA. Potentiella deltagare kommer att kontaktas angående provrekrytering efter ED-triage, vilket säkerställer snabb bedömning kort efter sjukhusets ankomst av teamen i både AMAU och ED. Dessutom kommer deltagarna i denna arm att genomgå en 6 veckor lång sjukgymnastikledd intervention i samhället, som involverar 3 hembesök och veckovis telefonsupport. Interventionen kommer att innefatta bedömning av patienternas funktion vad gäller styrka, balans och rörlighet. Efter bedömning kommer interventionen att syfta till att åtgärda brister i deltagarnas funktion, genomgång av deras medicinska hantering av en geriatrikerpraktikant och fokusera på självhantering av sitt eget program.
Övrig: EDPLUS
EDPLUS involverar en 6 veckor lång sjukgymnastikledd samhällsbaserad intervention som involverar 3 hembesök och veckovis telefonsupport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell nedgång
Tidsram: 6 veckor efter ED-besöket
Barthel Index är ett globalt mått på funktionell status med en poäng från 0-20. En poäng på 0 är helt beroende, 20 är helt oberoende.
6 veckor efter ED-besöket
Funktionell nedgång
Tidsram: 6 månader efter ED-besöket
Barthel Index är ett globalt mått på funktionell status med en poäng från 0-20. En poäng på 0 är helt beroende, 20 är helt oberoende.
6 månader efter ED-besöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
Patientbedömd livskvalitet bestäms av Euro Quality of Life EQ5D. Denna skala poängsätts från 0 till 100 där 0 är det sämsta tänkbara hälsotillståndet där 100 är det bästa tänkbara.
Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
Patientnöjdhet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
Patientnöjdhet bestäms av Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18). Detta poängsätts från 18 till 90, där 18 är den lägsta nivån av nöjdhet till 90 är den bästa poängen
Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
Graden av ED-representation
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
En journal över att patienten kommer tillbaka till akuten inom 6 veckor och/eller 6 månader efter indexbesöket på akuten
Baslinje, 6 veckor efter akutbesök och 6 månader efter akutbesök
Frekvens för återinläggning på sjukhus
Tidsram: Baslinje, 6 veckor efter ED-besöket och 6 månader efter ED-besöket
En journal över patienten som behöver läggas in på sjukhuset inom 6 veckor och/eller 6 månader
Baslinje, 6 veckor efter ED-besöket och 6 månader efter ED-besöket
Dödlighet
Tidsram: 6 veckor efter ED-indexbesök eller 6 månader efter ED-indexbesök
En journal över att patienten har avlidit inom 6 veckor eller 6 månader
6 veckor efter ED-indexbesök eller 6 månader efter ED-indexbesök
Patientupplevelsetider
Tidsram: 6 veckor
Exakt tidpunkt för intagning eller utskrivning från ED kommer att samlas in 6 veckor efter ED indexbesök
6 veckor
Antal besök hos husläkare eller hälsovårdare
Tidsram: 6 veckor och 6 månader efter index ED-besök
Bestäms av självrapporterade besök hos husläkare eller hälsovårdare. Detta kommer att vara en telefonkonsultation 6 veckor och 6 månader efter ED-indexbesök där patienter kommer att tillfrågas om de har besökt en husläkare eller hälsosköterska under de senaste 6 veckorna vid 6 veckors telefonsamtal, eller 6 månader vid 6 månad telefonsamtal
6 veckor och 6 månader efter index ED-besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Limerick

Samarbetspartners

University Hospital of Limerick

Utredare

  • Huvudutredare: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

30 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDPLUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella data kommer att lagras på ett datalager efter studieanalysen.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet kommer att förberedas för publicering i en öppen tidskrift. Protokollet kommer att innehålla en statistisk analysplan, detaljerade beskrivningar av insatser. Den kommer troligen att publiceras i september 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Stödjande information kommer att finnas tillgänglig på publikationer om peer review.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gammal ålder; Svaghet

Kliniska prövningar på Omfattande geriatrisk bedömningsarm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera