Intervención comunitaria dirigida por fisioterapia para adultos mayores dados de alta del servicio de urgencias (EDPLUS)
26 de julio de 2022 actualizado por: University of Limerick
La eficacia de una intervención basada en la comunidad dirigida por fisioterapia para reducir los resultados adversos en adultos mayores dados de alta del departamento de emergencias: un ensayo piloto controlado aleatorizado de factibilidad
ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service es un ensayo controlado aleatorio de factibilidad piloto que investiga el papel de una intervención de atención integrada que consiste en una evaluación geriátrica integral en adultos mayores en el departamento de emergencias y una intervención basada en la comunidad dirigida por fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de 65 años o más serán evaluados utilizando la Herramienta de Identificación de Adultos Mayores en Riesgo (ISAR) en el departamento de emergencias de un Hospital Docente Universitario. Aquellos con una puntuación de 2 o más en el ISAR y aptos para el alta domiciliaria serán aleatorizados. El primer grupo de tratamiento se someterá a una evaluación geriátrica integral (CGA) dirigida por el elemento de medicina geriátrica desde el ingreso al departamento de emergencias (ED). El brazo sin tratamiento estará bajo la atención habitual del paciente. El segundo grupo de tratamiento se someterá a un CGA dirigido por un equipo de medicina geriátrica desde el ingreso al servicio de urgencias y una intervención comunitaria de 6 semanas dirigida por fisioterapia en el hogar del paciente. Un equipo multidisciplinario dedicado de practicantes de medicina geriátrica, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta y trabajador social médico llevará a cabo la evaluación. Para aquellos aleatorizados al segundo brazo de tratamiento, un fisioterapeuta evaluará y llevará a cabo intervenciones de 6 semanas que surjan de esa evaluación y servirán de enlace con el médico general (GP), el trabajador social médico y otros profesionales de la salud de los pacientes. Los objetivos generales de ED PLUS son evaluar la viabilidad de la intervención guiada por fisioterapia de 6 semanas. La factibilidad estará determinada por los siguientes resultados:
i) Tasa de contratación
ii) Tasa de adherencia
iii) Aceptabilidad del programa
iv) Retención
v) Incidentes
Los objetivos secundarios son mejorar la función, reducir la ansiedad y la depresión, mejorar la calidad de vida y prevenir el ingreso innecesario al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión para los participantes incluyen:
- Adultos ≥65 años con quejas médicas indiferenciadas que acuden a un servicio de urgencias.
- Médicamente estable según lo considere el médico tratante
- Mostrar una puntuación de ≥2 en la herramienta de detección Identificación de personas mayores en riesgo (ISAR).
- Ser vivienda comunitaria
- Ser dado de alta del servicio de urgencias dentro de las 72 horas posteriores a la visita inicial.
Los criterios de exclusión incluyen:
- Personas físicas menores de 65 años.
- Tener una puntuación inferior a 2 en el ISAR.
- Adultos mayores que presentan infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular o problemas no médicos, p. problemas quirúrgicos o psiquiátricos.
- Se excluirán los adultos mayores que se encuentren médicamente inestables.
- Si ni el paciente ni el cuidador pueden comunicarse en inglés lo suficiente como para completar el consentimiento o la evaluación inicial, serán excluidos.
- Se excluirán los adultos mayores que ingresan al hospital desde el servicio de urgencias.
- Quedarán excluidos los adultos mayores que tengan diagnóstico confirmado de COVID 19 o que presenten síntomas altamente sugestivos de COVID 19.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención habitual Grupo control
El grupo de control de atención habitual recibe atención convencional en el Departamento de emergencias (ED) o en la Unidad de evaluación médica aguda (AMAU). El grupo de comparación recibirá atención de rutina como sería habitual en el ED o AMAU.
Actualmente no hay un equipo dedicado para realizar CGA en el ED y AMAU en UHL con una evaluación de salud aliada ad hoc disponible solo a discreción del médico del ED o el equipo médico que lo refirió.
Este proceso continuará durante el estudio y será documentado.
Los participantes de este grupo realizarán una recopilación de datos de referencia antes de la aleatorización y el seguimiento.
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Experimental: Grupo de evaluación geriátrica integral
La intervención comprenderá inicialmente una evaluación e intervención interdisciplinaria detallada por parte de uno o más miembros del equipo geriátrico dedicado.
El equipo (compuesto por un registrador especialista en geriatría, una enfermera especialista en geriatría, un farmacéutico senior, un fisioterapeuta senior, un terapeuta ocupacional senior y un trabajador social médico senior) tanto en el ED como en AMAU evaluará a todos los participantes en el grupo de intervención y realizará la CGA.
Se abordará a los posibles participantes en relación con el reclutamiento del ensayo después del triaje en el servicio de urgencias, lo que garantizará una evaluación rápida poco después de la llegada al hospital por parte de los equipos tanto en AMAU como en el servicio de urgencias.
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La intervención supondrá una valoración geriátrica integral que será realizada por médico geriatra, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, trabajador social, farmacéutico y enfermero especialista.,
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Experimental: Brazo EDPLUS
La intervención ED PLUS comprenderá inicialmente una evaluación e intervención interdisciplinaria detallada por parte de uno o más miembros del equipo geriátrico dedicado.
El equipo de ED y AMAU evaluará a todos los participantes en el grupo de intervención y realizará CGA.
Se abordará a los posibles participantes en relación con el reclutamiento del ensayo después del triaje en el servicio de urgencias, lo que garantizará una evaluación rápida poco después de la llegada al hospital por parte de los equipos tanto en AMAU como en el servicio de urgencias.
Además, los participantes en este brazo se someterán a una intervención de fisioterapia de 6 semanas en la comunidad que incluirá 3 visitas a domicilio y apoyo telefónico semanal.
La intervención incluirá la evaluación de la función de los pacientes en términos de fuerza, equilibrio y movilidad.
Después de la evaluación, la intervención tendrá como objetivo abordar los déficits en la función de los participantes, la revisión de su manejo médico por parte de un geriatra en formación y centrarse en la autogestión de su propio programa.
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EDPLUS implica una intervención basada en la comunidad dirigida por fisioterapia de 6 semanas que incluye 3 visitas domiciliarias y asistencia telefónica semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita al servicio de urgencias
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El índice de Barthel es una medida global del estado funcional con una puntuación de 0 a 20.
Una puntuación de 0 es completamente dependiente, 20 es completamente independiente.
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6 semanas después de la visita al servicio de urgencias
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Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la visita al servicio de urgencias
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El índice de Barthel es una medida global del estado funcional con una puntuación de 0 a 20.
Una puntuación de 0 es completamente dependiente, 20 es completamente independiente.
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6 meses después de la visita al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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La calidad de vida calificada por el paciente está determinada por el Euro Quality of Life EQ5D.
Esta escala se puntúa de 0 a 100, donde 0 es el peor estado de salud imaginable y 100 es el mejor estado de salud imaginable.
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Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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La satisfacción del paciente se determina mediante el Formulario abreviado de la Encuesta de satisfacción del paciente III (PSQ18).
Esto se puntúa de 18 a 90, siendo 18 el nivel más bajo de satisfacción y 90 la mejor puntuación.
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Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Tasa de representación ED
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Un registro del paciente que regresa al servicio de urgencias dentro de las 6 semanas y/o 6 meses posteriores a la visita índice al servicio de urgencias.
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Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Un registro del paciente que requiere ingreso en el hospital dentro de las 6 semanas y/o 6 meses
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Línea de base, 6 semanas después de la visita al ED y 6 meses después de la visita al ED
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la visita índice al ED o 6 meses después de la visita índice al ED
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Un registro de la muerte del paciente dentro de las 6 semanas o 6 meses.
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6 semanas después de la visita índice al ED o 6 meses después de la visita índice al ED
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Tiempos de experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La hora exacta de admisión o alta del formulario de urgencias se recopilará a las 6 semanas posteriores a la visita índice a urgencias.
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6 semanas
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Número de visitas al médico de familia o enfermera de salud pública
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la visita al servicio de urgencias índice
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Determinado por visitas autoinformadas al médico de familia o enfermera de salud pública.
Esta será una consulta telefónica a las 6 semanas y 6 meses después de la visita índice al DE donde se les preguntará a los pacientes si han visitado a un médico de familia o a una enfermera de salud pública en las 6 semanas anteriores en la llamada telefónica de las 6 semanas, o 6 meses en las 6 semanas. mes llamada telefonica
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6 semanas y 6 meses después de la visita al servicio de urgencias índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDPLUS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales se almacenarán en un depósito de datos después del análisis del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo del estudio se preparará para su publicación en una revista de acceso abierto.
El protocolo incluirá el plan de Análisis Estadístico, descripciones detalladas de las intervenciones.
Es probable que se publique en septiembre de 2021.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información de apoyo estará disponible en publicaciones revisadas por pares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .