Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi Ledte Samfundsintervention for ældre udskrevet fra Akutmodtagelsen (EDPLUS)

26. juli 2022 opdateret af: University of Limerick

Effektiviteten af ​​en fysioterapi ledet fællesskabsbaseret intervention til at reducere uønskede resultater hos ældre voksne udskrevet fra akutafdelingen: En pilotgennemførlighed Randomiseret kontrolleret forsøg

ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service er et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der undersøger rollen af ​​en integreret plejeintervention bestående af omfattende geriatrisk vurdering hos ældre voksne på skadestuen og en fysioterapi-ledet samfundsbaseret intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i alderen 65 år og derover vil blive screenet ved hjælp af værktøjet Identification of Seniors at Risk (ISAR) i akutafdelingen på et universitetsundervisningshospital. Dem med en score på 2 eller derover i ISAR og egnede til udskrivning hjem vil blive randomiseret. Den første behandlingsarm vil gennemgå en geriatrisk poststyret Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) fra indlæggelse til akutmodtagelse (ED). Den ikke-behandlingsarm vil under sædvanlig patientpleje. Den anden behandlingsarm vil gennemgå et geriatrisk team rettet CGA fra indlæggelse på ED og en fysioterapi ledet samfundsbaseret 6 ugers intervention i patientens hjem. Et dedikeret tværfagligt team af geriatrisk praktikant, ergoterapeut, fysioterapeut og medicinsk socialrådgiver vil udføre vurderingen. For dem, der er randomiseret til den anden behandlingsarm, vil en fysioterapeut vurdere og gennemføre en 6-ugers interventioner, der udspringer af denne vurdering, og være i kontakt med patienterne praktiserende læge, medicinsk socialrådgiver og andre sundhedsprofessionelle. De overordnede mål med ED PLUS er at vurdere gennemførligheden af ​​den 6 ugers fysioterapi-ledede intervention. Gennemførligheden vil blive bestemt af følgende resultater:

i) Rekrutteringsgrad

ii) Overholdelsesgrad

iii) Programmets acceptabilitet

iv) Retention

v) Hændelser

De sekundære mål er at forbedre funktionen, reducere angst og depression, forbedre livskvaliteten og forhindre unødvendig ED-indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University Hospital Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for deltagere omfatter:

  • Voksne i alderen ≥ 65 år med udifferentierede medicinske klager, der præsenterer sig for en ED.
  • Medicinsk stabil som vurderet af den behandlende læge
  • Vis en score på ≥2 på screeningsværktøjet Identification of Seniors at Risk (ISAR).
  • Vær samfundsbolig
  • Udskrives fra ED inden for 72 timer efter indeksbesøg.

Ekskluderingskriterier omfatter:

  • Personer under 65 år.
  • Har en score på mindre end 2 på ISAR.
  • Ældre voksne, der præsenterer sig med akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ikke-medicinske problemer, f.eks. kirurgiske eller psykiatriske problemer.
  • Ældre voksne, der er medicinsk ustabile, vil blive udelukket.
  • Hvis hverken patienten eller plejeren kan kommunikere tilstrækkeligt på engelsk til at fuldføre samtykke eller baseline-vurdering, vil de blive udelukket.
  • Ældre voksne, der er indlagt på hospitalet fra ED vil blive udelukket.
  • Ældre voksne, der har en bekræftet COVID 19-diagnose eller personer med symptomer, der meget tyder på COVID 19, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje Kontrolgruppe
Den sædvanlige plejekontrolgruppe modtager konventionel pleje på akutafdelingen (ED) eller akutmedicinsk vurderingsenhed (AMAU) Sammenligningsgruppen vil modtage rutinemæssig behandling, som det ville være sædvanligt i ED eller AMAU. I øjeblikket er der ikke noget dedikeret team til at udføre CGA i ED og AMAU ved UHL med ad hoc allierede sundhedsvurderinger, der kun er tilgængelige efter den henvisende ED-læge eller medicinske teams skøn. Denne proces vil blive videreført under undersøgelsen og vil blive dokumenteret. Deltagerne i denne gruppe vil under baseline dataindsamling forud for randomisering og følge op.
Eksperimentel: Omfattende geriatrisk vurderingsarm
Interventionen vil i første omgang bestå af en detaljeret tværfaglig vurdering og intervention af et eller flere medlemmer af det dedikerede geriatriske team. Teamet (bestående af en geriatrisk speciallæge, speciallæge i geriatrisk sygeplejerske, ledende farmaceut, ledende fysioterapeut, senior ergoterapeut og senior medicinsk socialrådgiver) i både ED og AMAU vil vurdere alle deltagere i interventionsgruppen og udføre CGA. Potentielle deltagere vil blive kontaktet vedrørende forsøgsrekruttering efter ED-triage, hvorved der sikres hurtig vurdering kort efter hospitalsankomst af holdene i både AMAU og ED.
Andet: Omfattende geriatrisk vurderingsarm
Interventionen vil involvere en omfattende geriatrisk vurdering, som vil blive foretaget af en geriatrisk læge, fysioterapeut, ergoterapeut, socialrådgiver, farmaceut og specialsygeplejerske.
Eksperimentel: EDPLUS arm
ED PLUS-interventionen vil i første omgang bestå af en detaljeret tværfaglig vurdering og intervention af et eller flere medlemmer af det dedikerede geriatriske team. Teamet i både ED og AMAU vil vurdere alle deltagere i interventionsgruppen og udføre CGA. Potentielle deltagere vil blive kontaktet vedrørende forsøgsrekruttering efter ED-triage, hvorved der sikres hurtig vurdering kort efter hospitalsankomst af holdene i både AMAU og ED. Derudover vil deltagerne i denne arm gennemgå en 6 ugers fysioterapistyret intervention i samfundet, der involverer 3 hjemmebesøg og ugentlig telefonsupport. Interventionen vil involvere vurdering af patienternes funktion i form af styrke, balance og mobilitet. Efter vurdering vil interventionen være rettet mod at afhjælpe mangler i deltagernes funktion, gennemgang af deres medicinske ledelse af en geriaterelev og fokusere på selvledelse af deres eget program.
Andet: EDPLUS
EDPLUS involverer en 6 ugers fysioterapi-ledet samfundsbaseret intervention, der involverer 3 hjemmebesøg og ugentlig telefonsupport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt fald
Tidsramme: 6 uger efter ED besøg
Barthel Index er et globalt mål for funktionel status med en score fra 0-20. En score på 0 er fuldstændig afhængig, 20 er fuldstændig uafhængig.
6 uger efter ED besøg
Funktionelt fald
Tidsramme: 6 måneder efter ED besøg
Barthel Index er et globalt mål for funktionel status med en score fra 0-20. En score på 0 er fuldstændig afhængig, 20 er fuldstændig uafhængig.
6 måneder efter ED besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Patientvurderet livskvalitet bestemmes af Euro Quality of Life EQ5D. Denne skala er scoret fra 0 til 100, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand, hvor 100 er den bedst tænkelige.
Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Patienttilfredshed
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Patienttilfredsheden bestemmes af patienttilfredshedsundersøgelsen III Short Form (PSQ18). Dette er scoret fra 18 til 90, hvor 18 er det laveste niveau af tilfredshed og 90 er den bedste score
Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Sats for ED-repræsentation
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
En registrering af patienten, der vender tilbage til ED inden for 6 uger og/eller 6 måneder efter ED indeksbesøg
Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Frekvens for genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
En journal over patienten, der skal indlægges på hospitalet inden for 6 uger og/eller 6 måneder
Baseline, 6 uger efter ED-besøg og 6 måneder efter ED-besøg
Dødelighed
Tidsramme: 6 uger efter ED indeksbesøg eller 6 måneder efter ED indeksbesøg
En registrering af patientens død inden for 6 uger eller 6 måneder
6 uger efter ED indeksbesøg eller 6 måneder efter ED indeksbesøg
Patientoplevelsestider
Tidsramme: 6 uger
Præcis tidspunkt for indlæggelse eller udskrivning fra ED vil blive indsamlet 6 uger efter ED indeksbesøg
6 uger
Antal besøg hos praktiserende læge eller sundhedsplejerske
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter indeks ED besøg
Bestemt af selvrapporterede besøg hos familielæge eller sundhedsplejerske. Dette vil være en telefonkonsultation 6 uger og 6 måneder efter ED indeksbesøg, hvor patienter vil blive spurgt, om de har besøgt en familielæge eller sundhedsplejerske i de foregående 6 uger ved 6 ugers telefonopkald eller 6 måneder ved 6. måneds telefonopkald
6 uger og 6 måneder efter indeks ED besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Samarbejdspartnere

University Hospital of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDPLUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil blive gemt på et datalager efter undersøgelsesanalysen.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil blive udarbejdet til offentliggørelse i et open access-tidsskrift. Protokollen vil omfatte den statistiske analyseplan, detaljerede beskrivelser af interventioner. Det forventes at blive offentliggjort i september 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende oplysninger vil være tilgængelige på peer review-publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed

Kliniske forsøg med Omfattende geriatrisk vurderingsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner