Intervention communautaire dirigée par la physiothérapie pour les personnes âgées sortant du service des urgences (EDPLUS)
26 juillet 2022 mis à jour par: University of Limerick
L'efficacité d'une intervention communautaire dirigée par la physiothérapie pour réduire les effets indésirables chez les personnes âgées sortant du service des urgences : un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote
ED PLUS Emergency Department Discharge Physiotherapy Led Community Service est un essai contrôlé randomisé de faisabilité pilote qui étudie le rôle d'une intervention de soins intégrés consistant en une évaluation gériatrique complète chez les personnes âgées au service des urgences et une intervention communautaire dirigée par la physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients âgés de 65 ans et plus seront dépistés à l'aide de l'outil d'identification des personnes âgées à risque (ISAR) au service des urgences d'un centre hospitalier universitaire. Ceux qui obtiennent un score de 2 ou plus à l'ISAR et qui peuvent être renvoyés à domicile seront randomisés. Le premier bras de traitement subira une évaluation gériatrique complète (CGA) dirigée par un élément de médecine gériatrique depuis l'admission au service des urgences (ED). Le bras sans traitement sera sous les soins habituels du patient. Le deuxième bras de traitement subira une équipe de médecine gériatrique dirigée par le CGA de l'admission à l'urgence et une intervention communautaire de 6 semaines dirigée par la physiothérapie au domicile du patient. Une équipe multidisciplinaire dédiée composée d'un stagiaire en médecine gériatrique, d'un ergothérapeute, d'un physiothérapeute et d'un travailleur social médical effectuera l'évaluation. Pour les personnes randomisées dans le deuxième bras de traitement, un physiothérapeute évaluera et effectuera des interventions de 6 semaines qui découlent de cette évaluation et assurera la liaison avec les patients médecin généraliste (GP), travailleur social médical et autres professionnels de la santé. Les objectifs généraux d'ED PLUS sont d'évaluer la faisabilité de l'intervention dirigée par la physiothérapie pendant 6 semaines. La faisabilité sera déterminée par les résultats suivants :
i) Taux de recrutement
ii) Taux d'adhésion
iii) Acceptabilité du programme
iv) Rétention
v) Incidents
Les objectifs secondaires sont d'améliorer la fonction, de réduire l'anxiété et la dépression, d'améliorer la qualité de vie et de prévenir les admissions inutiles aux urgences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- University Hospital Limerick
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion pour les participants comprennent :
- Adultes âgés de ≥ 65 ans présentant des problèmes médicaux indifférenciés se présentant à un service d'urgence.
- Médicalement stable tel que jugé par le médecin traitant
- Afficher un score ≥2 sur l'outil de dépistage Identification des personnes âgées à risque (ISAR).
- Être une habitation communautaire
- Être déchargé de l'ED dans les 72 heures suivant la visite d'index.
Les critères d'exclusion comprennent :
- Individus de moins de 65 ans.
- Avoir un score inférieur à 2 à l'ISAR.
- Les personnes âgées qui présentent un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes non médicaux, par ex. problèmes chirurgicaux ou psychiatriques.
- Les personnes âgées qui sont médicalement instables seront exclues.
- Si ni le patient ni le soignant ne peuvent communiquer suffisamment en anglais pour compléter le consentement ou l'évaluation de base, ils seront exclus.
- Les personnes âgées admises à l'hôpital depuis l'urgence seront exclues.
- Les personnes âgées qui ont un diagnostic confirmé de COVID 19 ou celles qui présentent des symptômes fortement évocateurs de COVID 19 seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels Groupe témoin
Le groupe de contrôle de soins habituels reçoit des soins conventionnels au service des urgences (ED) ou à l'unité d'évaluation médicale aiguë (AMAU). Le groupe de comparaison recevra des soins de routine comme d'habitude à l'urgence ou à l'AMAU.
Actuellement, il n'y a pas d'équipe dédiée pour effectuer le CGA à l'urgence et l'AMAU à l'UHL avec une évaluation de la santé alliée ad hoc disponible uniquement à la discrétion du médecin de l'urgence ou de l'équipe médicale référant.
Ce processus se poursuivra au cours de l'étude et sera documenté.
Les participants de ce groupe seront soumis à une collecte de données de base avant la randomisation et le suivi.
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Expérimental: Bras d'évaluation gériatrique complète
L'intervention comprendra initialement une évaluation interdisciplinaire détaillée et l'intervention d'un ou plusieurs membres de l'équipe gériatrique dédiée.
L'équipe (composée d'un registraire spécialiste en gériatrie, d'une infirmière spécialisée en gériatrie, d'un pharmacien principal, d'un physiothérapeute principal, d'un ergothérapeute principal et d'un travailleur social médical principal) à la fois à l'urgence et à l'AMAU évaluera tous les participants du groupe d'intervention et effectuera une CGA.
Les participants potentiels seront approchés concernant le recrutement de l'essai après le triage à l'urgence, assurant ainsi une évaluation rapide peu après l'arrivée à l'hôpital par les équipes de l'AMAU et de l'urgence.
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L'intervention comprendra une évaluation gériatrique complète qui sera fournie par un médecin gériatrique, un physiothérapeute, un ergothérapeute, un travailleur social, un pharmacien et une infirmière spécialisée.,
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Expérimental: Bras EDPLUS
L'intervention ED PLUS comprendra initialement une évaluation interdisciplinaire détaillée et une intervention par un ou plusieurs membres de l'équipe gériatrique dédiée.
L'équipe de l'ED et de l'AMAU évaluera tous les participants du groupe d'intervention et effectuera la CGA.
Les participants potentiels seront approchés concernant le recrutement de l'essai après le triage à l'urgence, assurant ainsi une évaluation rapide peu après l'arrivée à l'hôpital par les équipes de l'AMAU et de l'urgence.
De plus, les participants de ce bras subiront une intervention de physiothérapie de 6 semaines dans la communauté comprenant 3 visites à domicile et une assistance téléphonique hebdomadaire.
L'intervention impliquera une évaluation de la fonction du patient en termes de force, d'équilibre et de mobilité.
Après l'évaluation, l'intervention visera à combler les déficits fonctionnels des participants, à examiner leur prise en charge médicale par un stagiaire en gériatrie et à se concentrer sur l'autogestion de leur propre programme.
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EDPLUS implique une intervention communautaire dirigée par la physiothérapie de 6 semaines comprenant 3 visites à domicile et une assistance téléphonique hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déclin fonctionnel
Délai: 6 semaines après la visite à l'urgence
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L'indice de Barthel est une mesure globale de l'état fonctionnel avec un score de 0 à 20.
Un score de 0 est totalement dépendant, 20 est totalement indépendant.
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6 semaines après la visite à l'urgence
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Déclin fonctionnel
Délai: 6 mois après la visite à l'urgence
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L'indice de Barthel est une mesure globale de l'état fonctionnel avec un score de 0 à 20.
Un score de 0 est totalement dépendant, 20 est totalement indépendant.
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6 mois après la visite à l'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients
Délai: Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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La qualité de vie évaluée par le patient est déterminée par l'Euro Quality of Life EQ5D.
Cette échelle est notée de 0 à 100 où 0 est le pire état de santé imaginable, 100 étant le meilleur imaginable.
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Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Satisfaction des patients
Délai: Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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La satisfaction des patients est déterminée par le formulaire court du sondage sur la satisfaction des patients III (PSQ18).
Ceci est noté de 18 à 90, 18 étant le niveau de satisfaction le plus bas et 90 étant le meilleur score.
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Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Taux de représentation ED
Délai: Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Un dossier du patient revenant à l'urgence dans les 6 semaines et / ou 6 mois après la visite d'index à l'urgence
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Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Un dossier du patient nécessitant une hospitalisation dans les 6 semaines et/ou 6 mois
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Au départ, 6 semaines après la visite à l'urgence et 6 mois après la visite à l'urgence
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Mortalité
Délai: 6 semaines après la visite d'indexation à l'urgence ou 6 mois après la visite d'indexation à l'urgence
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Un dossier du patient décédé dans les 6 semaines ou 6 mois
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6 semaines après la visite d'indexation à l'urgence ou 6 mois après la visite d'indexation à l'urgence
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Temps d'expérience des patients
Délai: 6 semaines
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L'heure exacte d'admission ou de sortie du service d'urgence sera recueillie 6 semaines après la visite d'index du service d'urgence
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6 semaines
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Nombre de visites chez le médecin de famille ou l'infirmière de la santé publique
Délai: 6 semaines et 6 mois après la visite index à l'urgence
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Déterminé par les visites autodéclarées chez le médecin de famille ou l'infirmière de la santé publique.
Il s'agira d'une consultation téléphonique à 6 semaines et 6 mois après la visite d'index à l'urgence où on demandera aux patients s'ils ont consulté un médecin de famille ou une infirmière de la santé publique au cours des 6 semaines précédentes lors de l'appel téléphonique de la 6 semaine, ou 6 mois à la 6 semaine. appel téléphonique du mois
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6 semaines et 6 mois après la visite index à l'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDPLUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles seront stockées sur un référentiel de données après l'analyse de l'étude.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude sera préparé pour publication dans une revue en libre accès.
Le protocole comprendra le plan d'analyse statistique, des descriptions détaillées des interventions.
Il devrait être publié en septembre 2021
Critères d'accès au partage IPD
Des informations complémentaires seront disponibles sur les publications évaluées par les pairs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .