- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04986787
인지 향상을 위한 새롭고 개별화된 뇌 자극, 네트워크 기반 접근법 (NiBS-iCog)
건강한 노인과 MCI 환자의 인지 능력을 향상시키기 위한 새롭고 개별화된 뇌 자극, 네트워크 기반 접근법
연구 개요
상세 설명
경도 인지 장애(MCI)는 정상적인 인지 기능에서 치매까지의 중간 단계를 설명하며 기억 및 비기억 인지 영역 모두의 손상을 포함하는 질병의 스펙트럼을 식별합니다. 작업 기억(WM) 부족은 정상적인 노화, MCI 및 알츠하이머병(AD)과 같은 치매와 관련된 인지 저하에 중요한 역할을 합니다. WM은 진행 중인 처리에 사용되는 정보의 온라인 임시 저장 및 조작을 말하며 다양한 일상 기능 실행의 중심입니다. 노화 또는 신경퇴행성 과정과 관련된 WM 효율의 손실은 다양한 신경생물학적 뿌리를 갖는 것으로 가정되며, 그 중 전두엽-정수리 네트워크의 변경된 기능이 중요한 역할을 합니다. 정보의 처리, 교환 및 저장은 뉴런 인구가 발사를 동기화할 수 있도록 하는 지역 내 및 지역 간 연결에 의존합니다. 이를 기반으로 다른 인지 기능 외에도 작업 기억 프로세스의 핵심 기반으로 주파수 내 및 교차 주파수 진동 상호 작용이 입증되었습니다. 이 네트워크 내 진동 활동의 적응 및 동기화를 방해하는 장애는 필연적으로 일시적 또는 영구적인 기능 손실로 이어질 것입니다.
이 프로젝트에서 언급된 병태생리학적 개념을 기반으로 연구자들은 기억 관련 전두엽-두정엽-소뇌 네트워크에서 지역 간 처리를 향상시키는 것을 목표로 하는 새롭고 개별화된 다초점 생리학에서 영감을 받은 비침습적 뇌 자극(NIBS) 접근 방식을 개발하고 테스트할 것입니다. 고령의 건강한 지원자(HV) 및 MCI 환자의 일상 생활 활동에 영향을 미치는 WM 프로세스의 연속적인 행동 변조와 함께.
연구자들은 이러한 목표에 단계별 방식으로 접근합니다. 건강한 어르신들. (2) 그런 다음 조사관은 건강한 노인의 WM을 향상시키기 위해 이중 초점 tACS를 사용하여 전두엽 및 정수리 표적 네트워크에서 지역 간 진동 상호 작용의 교차 주파수 동조를 조사할 것입니다. (3) 인지에 중요한 전두엽 네트워크에 대한 조절 효과에 의해 인지 과정에서 소뇌의 광범위한 관여에 대한 현재의 지식을 기반으로, 연구자들은 다음을 통해 소뇌 출력의 비침습적 변조에 대한 우리의 경험을 활용할 것입니다 반복적 경두개 자기 자극(rTMS). 소뇌를 통한 rTMS는 피질 동조 직전에 적용되어 생리적 및 행동적 효과를 더욱 향상시킵니다. (4) 마지막으로 조사관은 MCI 환자에게 적용할 이전 작업 패키지에서 가장 효과적인 접근 방식을 선택하고 행동상의 이점을 정량화합니다. 행동 효과 외에도 연구자들은 신경 영상(구조적 및 기능적 자기 공명 영상, s/fMRI) 및 전기 생리학적(Electroencephalography - EEG, 경두개 자기 자극 - TMS) 방법을 통해 다중 모드 시스템 신경 과학 접근 방식을 적용하여 기본 네트워크 메커니즘을 결정하고 본질적인 연결성 변화의 패턴. 건강한 노인과 환자의 전두엽 피크 활동에는 상당한 공간적 이질성이 있으므로 자극 대상은 fMRI를 기반으로 개별적으로 정의됩니다. 연구자들은 개별화된 다초점 자극에서 파생된 기계적 측면을 활용함으로써 NIBS 기술이 뇌에 작용하고 인지 기능을 향상시키는 메커니즘을 더 잘 이해할 것으로 기대합니다. 조사관은 또한 가상 현실(VR) 작업 내에서 개입 기반 인지 개선이 일상 생활에 얼마나 잘 적용되는지 테스트하고 정량화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monika Pupikova
- 전화번호: +420 549 49 8313
- 이메일: monika.pupikova@ceitec.muni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Traian Popa
- 이메일: traian.popa@epfl.ch
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- 모병
- CEITEC Masaryk university
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연락하다:
- Lubomira Anderkova, PhD
- 전화번호: +420 549 497 766
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자에 대한 인지 스크리닝으로 평가한 정상적인 인지 수행
- MCI 피험자에 대한 자세한 인지 테스트 ± 양성 AD 진단 바이오마커로 평가한 경미한 인지 장애
제외 기준:
- 주요 우울증, 주요 혈관 병변 또는 인지 저하와 함께 나타날 수 있는 기타 뇌 병리를 포함한 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HV에서 개인화된 이중 초점 전두엽-두정엽 동기화 tACS를 통한 동조 - 주파수 내
노인 HV의 시각적 작업 기억 작업에 대한 개별화된 전두정엽 tACS의 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 시험
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내인성 피질 진동 리듬과 상호 작용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술
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실험적: HV - 교차 주파수에서 개인화된 이중 초점 전두엽 동기화 tACS를 통한 동조
노인 HV의 시각적 WM 작업에 대한 개별 교차 주파수 전두엽 tACS 자극의 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 시험
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내인성 피질 진동 리듬과 상호 작용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술
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실험적: HV에서 피질 피질, 전두엽 tACS의 효과를 수정하는 소뇌 rTMS
노인 HV에서 시각적 WM 작업 중 개별화된 전두정엽 tACS 자극에 대한 소뇌 자극의 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위, 가짜 제어, 교차 시험
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내인성 피질 진동 리듬과 상호 작용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술
자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 비침습적 절차, 특히 소뇌 자극이 될 것입니다.
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실험적: MCI 환자의 신경조절 프로토콜(정확한 프로토콜은 이전 팔의 결과에 따라 선택됨)
MCI 환자의 시각적 작업 기억 과제에 대한 대뇌 TMS와 결합된 개별화된 선조체 TIS의 효과를 평가하는 이중 맹검, 무작위, 가짜 대조, 교차 시험
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자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 비침습적 절차, 특히 소뇌 자극이 될 것입니다.
뇌 깊숙한 곳에서 내인성 피질 진동 리듬과 상호 작용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술인 선조체를 표적으로 하는 시간적 간섭 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 성능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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교차 설계에서 실제 자극 조건과 가짜 자극 조건 간의 N-back 작업의 기준선 정규화 반응 시간과 오류율을 비교할 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센터 간의 MCI에서 이 개념 증명 뇌 자극 결과의 재현성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 참여 센터에서 20명의 MCI 환자를 모집합니다.
중재에 의해 유도된 효과의 재현성은 두 센터 간의 N-back 작업의 기준선 정규화 오류율을 비교하여 평가됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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S/fMRI 및 네트워크 기반 분석 접근 방식으로 정량화된 NIBS 유발 변화의 신경 기반.
기간: 변경 사항은 기준선에서의 연결성과 자극 후 1시간 간의 차이에서 계산됩니다.
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인지 뇌 네트워크 내 및 인지 뇌 네트워크 간의 지역 내 및 지역 간 fMRI 연결의 변화를 실제 자극과 가짜 자극 간에 비교합니다.
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변경 사항은 기준선에서의 연결성과 자극 후 1시간 간의 차이에서 계산됩니다.
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EEG에 의해 정량화된 NIBS 유도 변화의 신경 기반.
기간: 기준선 및 실제 또는 가짜 개입 전달 후 1시간 - 교차 디자인.
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우리는 TMS 유발 전위를 통해 TMS-EEG 페어링으로 피질 흥분성을 측정할 것입니다.
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기준선 및 실제 또는 가짜 개입 전달 후 1시간 - 교차 디자인.
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The Virtual Supermarket Shopping Task에 의해 평가된 일상 생활 관련 시나리오로 개입하는 동안 획득한 WM 능력의 이전.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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가상 슈퍼마켓 쇼핑 작업에 의해 평가된 VR 기반 일상 생활 시나리오에서 사후 자극 WM 작업의 정확도는 실제 또는 가짜 개입(교차 설계) 사이에서 비교됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Friedhelm C. Hummel, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
- 수석 연구원: Irena Rektorova, CEITEC Masaryk university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eldaief MC, Halko MA, Buckner RL, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation modulates the brain's intrinsic activity in a frequency-dependent manner. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Dec 27;108(52):21229-34. doi: 10.1073/pnas.1113103109. Epub 2011 Dec 12.
- Roux F, Uhlhaas PJ. Working memory and neural oscillations: alpha-gamma versus theta-gamma codes for distinct WM information? Trends Cogn Sci. 2014 Jan;18(1):16-25. doi: 10.1016/j.tics.2013.10.010. Epub 2013 Nov 19.
- Saunders NL, Summers MJ. Attention and working memory deficits in mild cognitive impairment. J Clin Exp Neuropsychol. 2010 Apr;32(4):350-7. doi: 10.1080/13803390903042379. Epub 2009 Sep 25.
- Johnson EL, Dewar CD, Solbakk AK, Endestad T, Meling TR, Knight RT. Bidirectional Frontoparietal Oscillatory Systems Support Working Memory. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1829-1835.e4. doi: 10.1016/j.cub.2017.05.046. Epub 2017 Jun 9.
- Kornblith S, Buschman TJ, Miller EK. Stimulus Load and Oscillatory Activity in Higher Cortex. Cereb Cortex. 2016 Sep;26(9):3772-84. doi: 10.1093/cercor/bhv182. Epub 2015 Aug 18.
- Anderkova L, Pizem D, Klobusiakova P, Gajdos M, Koritakova E, Rektorova I. Theta Burst Stimulation Enhances Connectivity of the Dorsal Attention Network in Young Healthy Subjects: An Exploratory Study. Neural Plast. 2018 Mar 13;2018:3106918. doi: 10.1155/2018/3106918. eCollection 2018.
- Novakova L, Gajdos M, Rektorova I. Theta-burst transcranial magnetic stimulation induced cognitive task-related decrease in activity of default mode network: An exploratory study. Brain Stimul. 2020 May-Jun;13(3):597-599. doi: 10.1016/j.brs.2020.01.015. Epub 2020 Jan 31. No abstract available.
- Plechata A, Sahula V, Fayette D, Fajnerova I. Age-Related Differences With Immersive and Non-immersive Virtual Reality in Memory Assessment. Front Psychol. 2019 Jun 11;10:1330. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01330. eCollection 2019.
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tACS에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...아직 모집하지 않음
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IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyCampus Bio-Medico University모병
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of Oxford; Technical University of Twente완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한