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실어증의 경두개 교류 자극(tACS)

2025년 5월 21일 업데이트: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

뇌졸중 후 실어증의 치료 방식으로서 신경 진동의 외인성 조정

이 연구는 건강한 언어 기능뿐만 아니라 뇌졸중 후 언어 회복에 대한 경두개 교류 자극(tACS)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실어증은 일반적으로 좌반구의 손상으로 인해 발생하는 쇠약 장애로, 언어 생성 및 이해, 읽기 및 쓰기를 포함한 다양한 의사소통 능력을 손상시킬 수 있습니다. 매년 약 180,000건의 새로운 실어증 사례가 확인되고 있으며 약 100만 명 또는 250명 중 1명이 미국에서 실어증을 앓고 있습니다(NIH-NIDCD, 2015). 치료는 제한적이며 기껏해야 적당한 혜택을 제공합니다. 실어증 재활에서 현재 중점을 두는 것은 집중적인 언어 및 언어 치료를 공식화하고 치료와 동시에 뇌 자극을 제공함으로써 치료 효과를 증대시키는 것입니다. 경두개 직류 자극(tDCS)은 가장 널리 사용되는 기술 중 하나입니다. tDCS는 만성 실어증(뇌졸중 후 >6개월)에서 상대적으로 성공했지만 아급성 단계에서는 효과가 없었습니다.

현재 연구는 실어증에서 신경 진동 활동을 복원하는 데 도움이 되는 고화질 tACS(HD-tACS)의 효능을 조사할 것입니다. TACS는 정전류가 아닌 정현파 교류 전류가 전달된다는 점에서 tDCS와 다릅니다. TACS는 진행 중인 진동 신경 활동을 조작하고 대상 영역 간의 기능적 동기화(또는 연결성)를 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다. tACS의 이러한 기능은 언어 장애가 기능적 연결성 감소와 뇌졸중으로 인한 언어 네트워크 중단에서 비롯된다는 새로운 증거를 고려할 때 매우 매력적입니다. 이 연구에서 tACS 주파수의 선택은 실어증의 뇌졸중 병변 부위(또는 perilesional) 근처에서 발견되는 병리학적 신경 진동을 조사하는 예비 작업에 의해 안내됩니다. 연구자들은 tACS로 perilesional oscillations를 외부적으로 조정함으로써 언어 결과를 개선하기 위해 이러한 영역 및 기타 연결된 영역에서 의사 소통을 상향 조정하기를 희망합니다. 성공할 경우 tACS는 장기 회복에 긍정적인 영향을 미치는 강력하고 새로운 치료법이 될 것입니다.

이 연구는 후속 행동 및 신경생리학적 변화를 평가하기 위해 언어 작업 및 뇌파 검사(EEG)와 결합된 두 가지 주파수(알파/10Hz 및 저감마/40Hz)를 사용하여 피험자 내 및 가짜 제어 설계에서 HD-tACS를 사용합니다. . 조사관은 50명의 참가자를 모집할 계획입니다: 뇌졸중 후 1개월 임대된 실어증이 있는 뇌졸중 생존자 25명과 건강한 대조군 25명.

참가자는 광범위한 언어 기능, 병력 및 MRI를 다루는 언어 테스트를 완료합니다. 적격 참가자는 10Hz 또는 40Hz에서 활성 tACS 또는 sham-tACS를 받게 됩니다. 모든 참가자는 별도의 방문 중에 세 가지 자극 유형을 모두 받게 됩니다. tACS 관리자와 참가자는 자극 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 자극 유형의 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다. 잠재적 이월 효과를 최소화하기 위해 방문 사이의 휴약 기간은 최소 48시간입니다. EEG는 휴식 기간(휴식 상태) 및 언어 작업 중에 tACS 전후에 획득됩니다. 참가자는 tACS의 잠재적인 부작용을 평가하기 위해 자극 방문이 끝날 때 설문지를 작성합니다. 연구에 등록하는 총 시간은 2-3주로 예상되며 참가자의 가용성에 따라 더 길어질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sidney Schoenrock, MA
  • 전화번호: 4149557579 414-955-7579
  • 이메일: sschoenrock@mcw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

건강한 통제

  • 18세 이상
  • 유창한 영어
  • 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 없음

뇌졸중 환자

  • 의사/신경심리학자에게 의뢰하여 뇌졸중 후 실어증 진단
  • 동의 날짜 >= 뇌졸중 발생 후 1개월
  • 오른 손잡이
  • 유창한 영어
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 인지 및 언어 테스트를 방해하는 심각한 인지, 청각 또는 시각 장애
  • 치료되지 않았거나 불안정한 주요 정신 질환의 존재
  • 치료되지 않거나 불안정한 만성 질환
  • 심장 자극기 또는 박동기의 존재
  • 두개골의 모든 금속 임플란트
  • MRI 또는 ​​tACS에 대한 금기 사항
  • 발작의 역사
  • 난독증 또는 기타 발달 학습 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TACS 10 Hz 저주파
개체 내 디자인의 모든 참가자는 2 개의 3x1 중심-문화 몽타주를 사용하여 배터리로 작동하는 교대 자극기 (Soerix)를 통해 전달되는 고화질 TAC를 받게됩니다. 자극의 목표는 정면 및 측두 분위기 부위에 중심 전극이있는 10-10 국제 EEG 시스템에 기초하여 국한 될 것이다. 전류가 약 30 초 동안 쇄도하여 램프 같은 방식으로 증가합니다. 참가자는 2 Milliampere (MA) 피크-피크 강도로 20 분 동안 4-40Hz의 주파수를 가진 TAC를 겪게됩니다. 가짜 자극의 경우 처음 30 초 후에 TACS가 꺼집니다.
장치: TACS
활성 또는 가짜 TAC가 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TACS 언어 성능 구두 STM 작업의 변경
기간: TAC의 20 분 후 및 20 분 직후에 변경 사항이 모니터링되었습니다.
활성 TAC에서 반응 시간의 범위 증가, 정확도 또는 감소에 의해 결정된 언어 STM 성능의 개선은 예상됩니다.
TAC의 20 분 후 및 20 분 직후에 변경 사항이 모니터링되었습니다.
TACS 의존적 신경 생리 학적 변화
기간: 20 분의 TACS 직후 및 즉시 모니터링되었습니다.
수반되는 주파수-특이 적 EEG 스펙트럼 전력 및 위상 동기화의 변화가 예상됩니다.
20 분의 TACS 직후 및 즉시 모니터링되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TACS 응답 성의 개인차
기간: 20 분의 TACS 후에 모니터링 된 즉시 변경 사항에 따라
언어 손상 유형, 뇌졸중 병변 및 언어 측면 화 특성에 따라 TACS 응답 성이 탐구됩니다.
20 분의 TACS 후에 모니터링 된 즉시 변경 사항에 따라

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36878

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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