정신분열증 환자에서 다양한 운동 양식의 효과
정신분열증 환자의 세 가지 다른 운동 훈련 양식(유산소, 근력 및 혼합) 비교: 다기관 무작위 대기자 명단 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
서론: 수많은 연구에서 정신분열증과 관련된 다양한 문제를 해결하기 위한 효과적인 치료법으로 다양한 신체 운동 방식을 시행하는 것을 지원하며, 이러한 방식이 환자의 증상과 삶의 질을 크게 개선한다고 보고합니다. 통제된 환경에서 다양한 유형의 훈련을 비교하는 연구의 부족을 감안할 때, 이 제안된 연구의 목적은 증상, 신체 구성, 신체 활동 수준에 대한 세 가지 신체 운동 프로그램(근력, 유산소 및 혼합)의 효과를 비교하는 것입니다. , 정신 분열증 환자의 건강 관련 삶의 질.
윤리 및 전파: 이 연구는 스페인 발렌시아의 CEU Cardenal Herrera 대학의 생물 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: CEI18/215). 참가자는 연구의 목적과 절차에 대해 충분히 알릴 것이며 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 이 연구의 결과는 동료 평가 저널에 발표되고 과학 회의에서 발표될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 목적은 정신분열증 환자의 증상, 신체 구성, 신체 활동 수준 및 건강 관련 삶의 질에 대한 세 가지 신체 운동 프로그램(근력 운동, 유산소 운동 및 혼합 운동)의 효과를 비교하는 것입니다.
다기관, 단일 맹검(평가자), 무작위, 대기자 명단 제어(비율 2:2:2:1) 시험이 다양한 심리사회적 치료 센터에서 모집된 105명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 참가자는 각각 1시간 동안 지속되는 48개의 세션으로 구성된 3개의 16주 교육 그룹 또는 대기자 명단 제어 그룹으로 무작위 배정됩니다. 훈련 그룹은 유산소, 근력 또는 혼합(유산소 + 근력) 훈련을 완료합니다. 참가자는 개입 종료 전, 직후 및 6개월 후에 평가됩니다. 대기자 명단 통제 그룹(n = 15)의 모든 환자는 개입 직후 세 가지 교육 중 하나를 받게 됩니다. 연구 변수에는 양성 증상, 음성 증상 및 일반 증상(양성 및 음성 증후군 척도 사용)이 주요 결과로 포함됩니다. 2차 결과: 신체 구성(체질량 지수, 체지방량 및 허리 둘레 평가), 신체 활동 수준(International Physical Activity Questionnaire-Short Form) 및 삶의 질(약칭 세계 보건 기구 삶의 질 설문지).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura García Garcés, Dr.
- 전화번호: 64352 96 136 90 00
- 이메일: lauragarciagarcesphd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: María Inmaculada Sánchez López, Dr
- 전화번호: 64535 96 136 90 00
- 이메일: maria.sanchez6@uchceu.es
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46115
- Universidad CEU-Cardenal Herrera
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 진단
- 18-65세 사이의 연령
제외 기준:
- 기타 정신질환 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 운동 훈련의 실현을 방해하는 운동 또는 행동 병리를 나타내는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체력 단련
각 세션은 60분 동안 진행되며, 그 동안 20분은 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 할당되고 40분은 주요 근육 그룹을 포함하는 근력 훈련 운동에 할당됩니다.
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각 세션은 60분 동안 진행되며, 이 시간 동안 20분은 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 할당되고 40분은 주요 근육 그룹을 포함하는 근력 운동에 할당됩니다.
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실험적: 에어로빅 훈련
각 세션은 60분으로, 이 시간 동안 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 20분, 빠르게 걷기에 40분이 할당됩니다.
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각 세션은 60분 동안 진행되며, 그 동안 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 20분, 빠르게 걷기에 40분이 할당됩니다.
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실험적: 근력/에어로빅 훈련
각 세션은 60분으로, 이 시간 동안 20분은 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 할당되고, 15분은 빠르게 걷기에 할당되며, 25분은 주요 근육 그룹을 포함하는 근력 트레이닝에 할당됩니다.
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각 세션은 60분 동안 진행되며, 그 동안 워밍업 및 쿨다운(스트레칭)에 20분, 빠르게 걷기에 15분, 주요 근육 그룹을 포함하는 근력 훈련에 25분이 할당됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대기자 명단 통제 그룹의 모든 환자는 개입 직후 세 가지 교육 중 하나를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 16주
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정신분열증의 증상은 1(Absent)에서 7(Extreme)까지 30개 항목으로 구성된 PANSS의 하위 척도 점수와 총점에 따라 측정됩니다.
점수 범위는 30~210점이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질-단기 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 16주
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WHOQOL-BREF에는 전반적인 삶의 질과 건강 만족도와 관련된 2개의 질문과 4개의 영역을 다루는 24개의 질문이 포함되어 있습니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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16주
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체질량지수(BMI)
기간: 16주
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BMI는 체질량을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY UCH-CEU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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실험적 근력 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음