Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoittelumuotojen vaikutukset skitsofreniapotilailla

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Laura García Garcés, Cardenal Herrera University

Kolmen eri harjoittelumenetelmän (aerobinen, voimakkuus ja sekalainen) vertailu skitsofreniapotilailla: Tutkimuspöytäkirja monikeskuksen satunnaistetun jonotuslistan kontrolloidulle kokeelle

Johdanto: Lukuisat tutkimukset tukevat erilaisten liikuntamuotojen käyttöä tehokkaana hoitona skitsofreniaan liittyvien erilaisten ongelmien ratkaisemiseksi. Niiden mukaan ne parantavat merkittävästi potilaiden oireita ja elämänlaatua. Koska erityyppisiä harjoitteluja kontrolloiduissa ympäristöissä vertailevia tutkimuksia ei ole tehty, tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen fyysisen harjoitusohjelman (voima, aerobinen ja sekoitettu) vaikutuksia oireisiin, kehon koostumukseen ja fyysisen aktiivisuuden tasoon. ja skitsofreniapotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu.

Etiikka ja levitys: Tämän tutkimuksen hyväksyivät Espanjan Valencian CEU Cardenal Herrera -yliopiston biolääketieteellisen tutkimuksen eettiset komiteat (viitenumero: CEI18/215). Osallistujille tiedotetaan täydellisesti tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä, ja jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja esitellään tieteellisissä konferensseissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen fyysisen harjoitusohjelman (voima, aerobinen ja sekoitettu) vaikutuksia skitsofreniapotilaiden oireisiin, kehon koostumukseen, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Monikeskustutkimus, yksisokkoutettu (arvioija), satunnaistettu, jonotuslistakontrolloitu (suhde 2:2:2:1) koe, jossa on 105 potilasta eri psykososiaalisista hoitokeskuksista. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen 16 viikon koulutusryhmään, joissa on 48 tunnin mittaista istuntoa, tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Harjoitteluryhmät suorittavat aerobista, voimaa tai sekoitettua (aerobinen + voima) harjoittelua. Osallistujat arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. Kaikki jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat (n = 15) saavat yhden kolmesta koulutuksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen. Tutkimusmuuttujat sisältävät positiivisen oireen, negatiivisen oireen ja yleisen oireen (käyttäen positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikkoa) ensisijaisena tuloksena; toissijaisena tuloksena: kehon koostumus (arvioimalla painoindeksi, kehon rasvamassa ja vyötärön ympärysmitta), fyysisen aktiivisuuden tasot (International Physical Activity Questionnaire-Short Form) ja elämänlaatu (lyhennetty Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46115
        • Universidad CEU-Cardenal Herrera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita mielenterveysongelmia
  • Potilaat, joilla on psyykkinen kehitysvamma
  • Potilaat, joilla on motorisia tai käyttäytymissairauksia, jotka estävät harjoittelun toteuttamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana 20 minuuttia on varattu lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttely) ja 40 minuuttia suurimpia lihasryhmiä koskettavaan voimaharjoitteluun.
Muut: Kokeellinen-voimaharjoittelu
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana 20 minuuttia on varattu lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttely) ja 40 minuuttia voimaharjoitteluun, johon osallistuu suurimpia lihasryhmiä.
Kokeellinen: Aerobinen treeni
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttelyyn) on varattu 20 minuuttia ja reippaaseen kävelyyn 40 minuuttia.
Muut: Kokeellinen-aerobinen harjoittelu
Jokainen harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttelyyn) on varattu 20 minuuttia ja reippaaseen kävelyyn 40 minuuttia.
Kokeellinen: Voima/aerobinen harjoittelu
Kukin harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana 20 minuuttia on varattu lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttely), 15 minuuttia reippaaseen kävelyyn ja 25 minuuttia suurimpien lihasryhmien voimaharjoitteluun.
Muut: Kokeellinen-voima/aerobinen harjoittelu
Kukin harjoitus kestää 60 minuuttia, jonka aikana 20 minuuttia on varattu lämmittelyyn ja jäähdyttelyyn (venyttely), 15 minuuttia reippaaseen kävelyyn ja 25 minuuttia suurimpien lihasryhmien voimaharjoitteluun.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikki jonotuslistalla olevat potilaat saavat yhden kolmesta koulutuksesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Skitsofrenian oireet mitataan PANSS-pisteiden ala-asteikon ja kokonaispistemäärän mukaan, joka koostuu 30 pisteestä, jotka on pisteytetty 1:stä (poissaolo) 7:ään (äärimmäinen). Pisteet vaihtelevat välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
WHOQOL-BREF sisältää 24 kysymystä, jotka kattavat 4 aluetta sekä kaksi kysymystä, jotka liittyvät yleiseen elämänlaatuun ja terveyteen tyytyväisyyteen. Korkeat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
16 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY UCH-CEU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen-voimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa