Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige træningsformer hos patienter med skizofreni

23. juli 2021 opdateret af: Laura García Garcés, Cardenal Herrera University

Sammenligning af tre forskellige træningsformer (aerob, styrke og blandet) hos patienter med skizofreni: Undersøgelsesprotokol for et multicenter randomiseret ventelistekontrolleret forsøg

Introduktion: Talrige undersøgelser understøtter praktiseringen af ​​forskellige fysiske træningsmodaliteter som en effektiv behandling til at løse de forskellige problemer forbundet med skizofreni, og rapporterer, at de resulterer i betydelige forbedringer i patientens symptomer og livskvalitet. I betragtning af manglen på undersøgelser, der sammenligner forskellige typer træning i kontrollerede miljøer, vil formålet med denne foreslåede undersøgelse være at sammenligne virkningerne af tre fysiske træningsprogrammer (styrke, aerob og blandet) på symptomer, kropssammensætning, niveau af fysisk aktivitet , og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med skizofreni.

Etik og formidling: Denne undersøgelse blev godkendt af de etiske udvalg for biomedicinsk forskning ved CEU Cardenal Herrera University of Valencia i Spanien (referencenummer: CEI18/215). Deltagerne vil blive fuldt informeret om formålet med og procedurerne for undersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive offentliggjort i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på videnskabelige konferencer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne foreslåede undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af tre fysiske træningsprogrammer (styrke, aerob og blandet) på symptomer, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med skizofreni.

Et multicenter, enkeltblindet (evaluator), randomiseret, ventelistekontrolleret (forhold 2:2:2:1) forsøg vil blive udført med 105 patienter rekrutteret fra forskellige psykosociale plejecentre. Deltagerne vil blive randomiseret i tre 16-ugers træningsgrupper bestående af 48 sessioner af en time hver, eller til ventelistekontrolgruppen. Træningsgrupperne vil gennemføre aerob, styrke eller blandet (aerob + styrke) træning. Deltagerne vil blive vurderet før, umiddelbart efter og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Alle patienter i ventelistekontrolgruppen (n = 15) vil modtage en af ​​de tre træninger umiddelbart efter interventionen. Undersøgelsesvariablerne vil omfatte positiv symptomatologi, negativ symptomatologi og generel symptomologi (ved brug af Positive og Negative Syndrome Scales) som det primære resultat; som sekundært resultat: kropssammensætning (ved at vurdere body mass index, kropsfedtmasse og taljeomkreds), fysisk aktivitetsniveau (International Physical Activity Questionnaire-Short Form) og livskvalitet (forkortet World Health Organization Quality of Life spørgeskema).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46115
        • Universidad CEU-Cardenal Herrera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Alder mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre psykiske sygdomme
  • Patienter med psykiske handicap
  • Patienter, der præsenterer motoriske eller adfærdsmæssige patologier, der forhindrer realiseringen af ​​træningstræningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styrketræning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (udstrækning) og 40 minutter til styrketræning, der involverer de store muskelgrupper.
Andet: Eksperimentel styrketræning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (stræk) og 40 minutter til styrketræning, der involverer de store muskelgrupper
Eksperimentel: Aerob træning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (udstrækning) og 40 minutter til rask gang,
Andet: Eksperimentel-aerob træning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (stræk) og 40 minutter til rask gang.
Eksperimentel: Styrke/Aerob træning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (udstrækning), 15 minutter til rask gang og 25 minutter til styrketræning med de store muskelgrupper
Andet: Eksperimentel-styrke/aerob træning
Hver session varer 60 minutter, hvor der er afsat 20 minutter til opvarmning og nedkøling (udstrækning), 15 minutter til rask gang og 25 minutter til styrketræning med de store muskelgrupper.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Alle patienter i ventelistekontrolgruppen vil modtage en af ​​de tre træninger umiddelbart efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 16 uger
Symptomer på skizofreni måles i henhold til subskala-score og totalscore på PANSS, som består af 30 punkter scoret fra 1 (Fraværende) til 7 (Ekstrem). Scorer varierer fra 30 til 210, med højere score, der indikerer flere symptomer
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet – kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 16 uger
WHOQOL-BREF indeholder 24 spørgsmål, der dækker 4 domæner plus to spørgsmål relateret til overordnet livskvalitet og tilfredshed med sundhed. Højere score repræsenterer højere livskvalitet.
16 uger
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 16 uger
BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY UCH-CEU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner